A gyermekbetegek utánkövetési arányának javítása

Szükség: A gyermekkori látássérülés és vakság továbbra is fontos közegészségügyi probléma. Becslések szerint a világon körülbelül 14 millió gyermek vak. A nepáli gyermekszembetegség vizsgálata megállapította, hogy a vakság és a látásromlás prevalenciája a közösségben 0,068% (95% CI 0,02%-0,12%) és 0,097% (95% CI 0,04%-0,15%) illetőleg. A gyermekkori szemészeti szolgáltatások tervezéséhez szükséges globális tudásbázis bővítése kiemelt prioritás annak érdekében, hogy a látássérült gyermekek teljes látási potenciáljukat kiaknázhassák. A gyermekbetegek nyomon követése fontos a szemészeti morbiditás rendszeres monitorozása érdekében, különösen az amblyopia kezelésében. Egy Indiában végzett tanulmány szerint a távolság és a költségek jelentik a fő akadályokat, csakúgy, mint az, hogy a szemészeti központ képtelen kommunikálni a nyomon követés fontosságáról. Egy másik, Nepálban végzett vizsgálat szerint a szürkehályog-műtét utáni betegek utánkövetési aránya alacsony, de a posztoperatív nyomon követési program végrehajtása után javult.

A Bharatpur Eye Hospital azt figyelte meg, hogy az utóellenőrző látogatások betartása nem megfelelő. A 2019. január 1. heti (1-7.) obszervatóriumi adatai azt mutatták, hogy a gyermekgyógyászati ​​osztályon 0-16 éves gyermekek körében nagyon alacsony volt a követési megfelelés. A nyomon követésre javasolt gyerekek közül csak 22%-uk jött el legalább egy ellenőrző látogatásra. Ezért a nyomon követési arány javítása érdekében intézkedéseket kellett végrehajtani.

Lehetséges hatás: A kiváló minőségű gyermekgyógyászati ​​tanácsadó szolgáltatás, a nyomon követési program, a nyomkövető rendszer és a mobiltelefonos emlékeztetők a gyermekbetegek nyomon követésének javulását eredményezték a nepáli Lumbini Eye Institute-ban.6 Számos tanulmány hasonlította össze az emlékeztető opciók különböző módszereit, mint például a telefonhívások, e-mailek, SMS-ek, hogy javítsák a követésnek való megfelelést.7,8,9,10. A Bharatpur Eye Hospital célja, hogy megtalálja a tanácsadás és az emlékeztetők hatékonyságát SMS-en és telefonhívásokon keresztül a gyermekbetegek utánkövetési arányának javítása érdekében.

A Bharatpur Eye Hospital feltételezi, hogy a javasolt beavatkozással az utánkövetési arány 50%-ra nőne, figyelembe véve a Lumbini Eye Institute-ban végzett posztoperatív szürkehályog-műtétes betegek utánkövetési arányának hasonló növekedését (körülbelül 20%-os növekedés a követésben)6. Emellett egy másik londoni tanulmány kimutatta, hogy a szemészeti ambuláns rendeléseken az SMS-emlékeztetők használata 6,9%-kal csökkentette a nem-látogatási arányt.18Javulás a betegek nyomon követése fontos a kezelési cél elérése és az egyes szemproblémák hatékony és teljes körű kezelése érdekében. A nyomon követés betartása még létfontosságú a gyermekek számára, mivel a kisgyermekek látórendszere még csak fejlődési szakaszban van, és a nyomon követés elvesztése látásvesztéshez vezethet. Tehát a minőségi kezelés, a betegek elégedettsége és a gyermekek látási állapotának javítása, valamint a kórház bevételszerzése érdekében a kórháznak kiemelt területnek kell lennie, hogy megtalálja a módját a gyermekbetegeknél fennálló alacsony követési adherencia javításának.

Vizsgálati helyszín: Bharatpur, Chitwan az ország középső részén található, amely 150 K M. nyugatra Katmandutól és 130 K. M. keletre Lumbinitől (Bhairahawa), területe 2218 négyzetméter. Kilométer. A Bharatpur Eye Hospital névre keresztelt kórház Bharatpur elragadó városában, Chitwan kerület fővárosában található, a Narayani folyó partján, amely a hinduk zarándokhelye. Ez egy felsőfokú szemkórház, amely az első helyen áll a nepáli szemkórházak között.

Vizsgálati populáció: Minden 0-16 éves gyermekbeteg, aki a Bharatpur Eye Hospital gyermekgyógyászati ​​osztályán jár 2021 januárja és 2021 áprilisa között. A gyermekosztályon a 0-16 év közötti gyermekeket vizsgálják a kórházi szabályzat szerint, bár a 18 évnél fiatalabbak a WHO szerint gyermeknek számítanak.

Jogosultság: Beiratkozási feltételek: minden 0-16 éves gyermekbeteg, aki a Bharatpur Eye Hospital-ban jár, és 4 hónapon belül (2021. januártól 2021. áprilisig) legalább 3 utánkövetési látogatást javasol.

Mintanagyság: 264 fős (mindhárom csoportban 88) gyermekbetegből álló minta lesz megcélozva 0,02 korrigált szignifikanciaszinttel, 80%-os teljesítménnyel és 10%-os veszteséggel a nyomon követés érdekében. A minta mérete két arány összehasonlításához Bonferroni-korrekcióval (szignifikancia szint = 0,05/k = 3 összehasonlítások) fogadták el. A tanácsadáson (p1) és az emlékeztető SMS-en/telefonhíváson (p2) való részvétel arányát 50%-nak (0,5), illetve 25%-nak (0,25) vesszük.

A mintanagyságot az általános célkitűzés szerint számítottuk ki, hogy „Az SMS-ben és telefonhívásban történő tanácsadás és emlékeztető hatásának meghatározása a gyermekbetegek utánkövetési arányának javításában”. Ezért ez a tanulmány nem kizárólag az SMS-ben és telefonhívásban történő tanácsadás és emlékeztető közötti különbséget vizsgálja külön a rutin standard ellátási csoporttal. Ez azt jelenti, hogy a projekt az utánkövetési arány általános javulását keresi a beavatkozások csomagja és a standard ellátási csoport irányvonala alapján. A könnyebb érthetőség érdekében 2 csoportot hoztak létre a beavatkozási csoportok között.

Randomizálás: Nincs Program: A beavatkozások végrehajtásával járó összköltséget összevetjük a nyomon követett betegek látogatottságával és a nyomon követésükből származó bevétellel. A beavatkozási költségek tartalmazzák a csapattagok fizetését. A telefonhívások és az emlékeztető SMS távközlési díjakon túl az eszközök, helyhez kötött eszközök költsége, valamint a közüzemi szolgáltatások (víz és villany) díja is szerepelni fog a beavatkozások megvalósítási költségeként. A költséghatékonyságot külön elemezzük a tanácsadás és az emlékeztetők (telefon és SMS) esetében úgy, hogy kiszámítjuk az egyes intervenciós csoportokban az utánkövetésen való részvételenként felmerülő teljes költséget és a részvételből származó teljes bevételt.

Adatgyűjtés: Az osztályon a gyermekszemész asszisztens vezeti a résztvevők nyilvántartását az első látogatástól az összes utóvizsgálatig. Annak érdekében, hogy a résztvevőktől megkaphassuk a szükséges adatokat, a szociodemográfiai és a nyomon követési változók alapján proforma készült. A proforma angol nyelven lett kifejlesztve, a kérdések sorrendjét gondosan megvizsgálják, valamint a kihagyási mintákat (ha van ilyen). Először az azonosítással és a szocio-demográfiai információkkal kapcsolatos kérdések jelentek meg, majd a követési pontok.

A betegek nyilvántartása akkor is megőrződik, ha a beállított ablakidőn túl (+/- 2 nap) érkeznek követésre, azonban ebben az esetben nem minősülnek megfelelőnek a követésre.

Az asszisztens kijelöli a csoportot is a betegekhez (ha kapnak valamilyen beavatkozást vagy sem) a vizsgálati eljárás szerint.

Adatkezelési terv: Egy nyomon követési rögzítési fájlt vezetnek (3 darab, egy-egy a szokásos szokásos ellátáshoz, tanácsadáshoz, valamint SMS-ben és telefonhívásban történő emlékeztetőkhöz). Ezek a nyomon követési adatok is bekerülnek az excel lapba ugyanazon a napon, mint biztonsági mentés arra az esetre, ha a papíralapú iratok elvesznének vagy megsemmisülnének. A proforma minden részletének bevitelét az asszisztens végzi az excel lapban, és rendszeresen figyelemmel kíséri az iratkezelés állapotát. Az adatbeviteli program az SPSS verzióban (A legújabb verzió) készül. Gopal úr, aki optometrista és társ-PI ebben a tanulmányban, elvégzi az első és a második adatbevitelt. A két adatkészlet érvényesítése megtörténik. Szükség esetén a számítógépes adatfájl és az eredeti proforma összehasonlításával javításokat végeznek.

A helyi statisztikus is része lesz ennek a tanulmánynak

Adatelemzési terv: Az adatok feldolgozása és elemzése az SPSS legújabb verziójával történik

Leíró elemzés:

Az első lépésben leíró elemzésre kerül sor, a demográfiai változók összegzése folytonos változók esetén szórással, kategorikus változók százalékos értékével. Amputációt és kezelési szándék elemzést is végeznek (ha szükséges).

Egyváltozós elemzés:

Az egyváltozós logisztikus regressziós analízist minden egyes érdeklődésre számot tartó változó két változójának az esélyhányados (OR) és azok 95%-os konfidenciaintervallumának (CI) összehasonlításával végezzük. Valószínűségi arány tesztet használunk az esélyhányados és a 95%-os CI az esélyhányados becslésére minden érdekelt társulás esetében.

Többváltozós elemzés:

Többváltozós logisztikus regressziós elemzést kell végezni annak érdekében, hogy kiigazítsák több tényező egyidejű hatását az eredményváltozóra. A faktorok többváltozós elemzésbe való bevonásának kritériuma az, hogy az egyváltozós elemzésből származó összes változót, amelyek p-értéke <= 0,1, az összes ismert biológiai jelentőségű változóval együtt. A modellben szereplő egyes változók fontosságának felméréséhez minden változóhoz Wald-statisztikát kell használni.

A többváltozós elemzés elvégzése előtt a független változók közötti összefüggést a khi-négyzet teszttel ellenőrizzük. A kettőnél több kategóriájú független változók esetében álváltozók jönnek létre. A fenti kiválasztási kritériumoknak megfelelő összes változó egyenként kerül beírásra, kezdve az egyváltozós elemzésből származó igen szignifikáns tényezővel. A független változók általános szignifikanciáját a modellben a valószínűségi arány teszttel (G statisztika) értékeljük. A végső modell kiválasztása szűkösség, biológiai értelmezhetőség és statisztikai szignifikancia alapján történik. A logisztikus regressziós modell paramétereit a maximum likelihood módszerrel becsüljük meg. A kiigazított esélyhányadosok (OR) és a hozzájuk tartozó 95%-os konfidencia intervallumok (CI) a végső modell paramétereinek becslései alapján kerülnek kiszámításra. A függő változó dichotóm lesz, vagy megnő a követési arány, vagy ahogy van (nincs különbség). A végső modellt a Hosmer-Lemeshow chi-négyzet (x2) statisztikája teszteli az illeszkedés szempontjából. A P-értékeket fel kell jegyezni a modell illeszkedésének értékeléséhez.

Monitoring: A PI és a társPI minden héten felügyeletet és monitorozást végez, hogy ellenőrizze a vizsgálatban résztvevők felvételét, nyilvántartását és az adatok karbantartását, és biztosítsa, hogy a kutatási tevékenységek a kutatási protokollnak megfelelően zajlanak.

Etika és beleegyezés: A vizsgálat etikai jóváhagyását az NNJS/Nepál Egészségügyi Kutatási Tanács felülvizsgálati bizottságától kell beszerezni. A vizsgálatba való beiratkozás előtt a gyermekektől írásbeli hozzájárulást kell kérni hozzájárulási formában (ha 9 éves vagy idősebb), szüleiktől/gondviselőiktől pedig beleegyezési űrlapon. A vizsgálat elvégzését a Bharatpur Eye Hospital is jóváhagyta.