Une technique d'imagerie par ultrasons pour mesurer les tumeurs chez les personnes atteintes d'un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) ou d'un adénocarcinome gastro-intestinal (GI)
22 avril 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Approche d'apprentissage automatique pour l'évaluation échographique des volumes de tumeurs pour l'évaluation de la réponse chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique ou gastro-intestinal : une étude pilote
Le but de cette étude est de voir si les images échographiques qui sont analysées par un programme informatique spécial peuvent être utilisées pour mesurer la taille des tumeurs PDAC dans le foie aussi précisément que les tomodensitogrammes qui impliquent un produit de contraste (également appelés tomodensitogrammes à contraste amélioré) .
Tous les participants à cette étude auront un adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) qui s'est propagé (métastase) au foie, et tous les participants seront programmés pour une tomodensitométrie de routine qui mesurera leur cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins, âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé de PDAC ou d'adénocarcinome du tractus gastro-intestinal métastatique au foie
- Prévu pour l'imagerie avec CT à contraste amélioré
Critère d'exclusion:
- Incapacité à tolérer le produit de contraste intraveineux
- Toutes les métastases hépatiques ≤ 10 mm de diamètre maximal sur le scanner de contraste utilisé pour la comparaison avec l'échographie de recherche prévue
- Métastases hépatiques confluentes multiples ou charge tumorale > 50 % du foie, telle qu'estimée par un radiologue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: échographie de recherche (rUS1)
Les participants subiront une échographie de recherche (rUS1) dans les trois jours suivant leur tomodensitométrie de routine avec contraste amélioré (CECT).
Un sous-ensemble de participants (jusqu'à 10) subira une deuxième recherche US (rUS2) 3 à 4 semaines après rUS1 et au moins un mois avant le prochain CECT clinique prévu.
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Les participants subiront une échographie de recherche (rUS1) dans les trois jours suivant leur analyse CECT de routine.
Un sous-ensemble de participants (jusqu'à 10) subira une deuxième recherche US (rUS2) 3 à 4 semaines après rUS1 et au moins un mois avant le prochain CECT clinique prévu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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différences de mesure entre les volumes tumoraux échographiques
Délai: 1 an
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Mesurer la gamme des changements volumétriques des métastases hépatiques observées entre rUS1 et rUS2.
Nous allons corréler le taux (%) de changement volumétrique de la tumeur entre le rUS1 et le rUS2 au taux de changement entre les deux CECT.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
6 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .