Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika obrazowania ultrasonograficznego do pomiaru guzów u osób z gruczolakorakiem przewodowym trzustki (PDAC) lub gruczolakorakiem przewodu pokarmowego (GI)

23 października 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Podejście uczenia maszynowego do ultrasonograficznej oceny objętości guza w celu oceny odpowiedzi u pacjentów z gruczolakorakiem trzustki lub przewodu pokarmowego: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy obrazy ultrasonograficzne analizowane przez specjalny program komputerowy można wykorzystać do pomiaru wielkości guzów PDAC w wątrobie tak dokładnie, jak tomografia komputerowa z użyciem kontrastu (zwana także tomografią komputerową ze wzmocnieniem kontrastowym) . Wszyscy uczestnicy tego badania będą mieli gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), który rozprzestrzenił się (przerzuty) do wątroby, a wszyscy uczestnicy zostaną zaplanowani na rutynowe badanie CT, które zmierzy ich raka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jessica Scott, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-8093

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kinh Gian Do, MD, PhD
  • Numer telefonu: 212-639-8591
  • E-mail: dok@mskcc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-8093
        • Kontakt:
          • Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Numer telefonu: 212-639-8591
        • Główny śledczy:
          • Kinh Gian Do, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  • Potwierdzone rozpoznanie PDAC lub gruczolakoraka przewodu pokarmowego z przerzutami do wątroby
  • Zaplanowane do obrazowania za pomocą tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja dożylnego środka kontrastowego
  • Wszystkie przerzuty do wątroby o maksymalnej średnicy ≤ 10 mm w tomografii komputerowej z kontrastem wykorzystanej do porównania z planowanym badaniem ultrasonograficznym
  • Mnogie zlewające się przerzuty do wątroby lub masa guza > 50% wątroby według oceny radiologa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: badania ultrasonograficzne (rUS1)
Uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu (rUS1) w ciągu trzech dni od rutynowej tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CECT). Podgrupa uczestników (do 10) zostanie poddana drugiemu badaniu USG (rUS2) 3-4 tygodnie po rUS1 i co najmniej na miesiąc przed kolejnym planowanym klinicznym CECT.
Test diagnostyczny: ultradźwięk
Uczestnicy zostaną poddani badaniu ultrasonograficznemu (rUS1) w ciągu trzech dni od rutynowego badania CECT. Podgrupa uczestników (do 10) zostanie poddana drugiemu badaniu USG (rUS2) 3-4 tygodnie po rUS1 i co najmniej na miesiąc przed kolejnym planowanym klinicznym CECT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice pomiarowe między objętościami guzów ultrasonograficznych
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierzyć zakres zmian objętościowych przerzutów do wątroby obserwowanych między rUS1 a rUS2. Skorelujemy szybkość (%) zmiany objętości guza między rUS1 i rUS2 z szybkością zmian między dwoma CECT.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj