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Una tecnica di imaging ad ultrasuoni per misurare i tumori nelle persone con adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) o adenocarcinoma gastrointestinale (GI)

22 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Approccio di apprendimento automatico alla valutazione ecografica dei volumi tumorali per la valutazione della risposta in pazienti con adenocarcinoma pancreatico o gastrointestinale: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è verificare se le immagini ecografiche analizzate da uno speciale programma per computer possono essere utilizzate per misurare le dimensioni dei tumori PDAC nel fegato con la stessa precisione delle scansioni TC che coinvolgono materiale di contrasto (chiamate anche scansioni TC con mezzo di contrasto) . Tutti i partecipanti a questo studio avranno adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) che si è diffuso (metastatizzato) al fegato e tutti i partecipanti saranno programmati per una scansione TC di routine che misurerà il loro cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile, di età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi confermata di PDAC o adenocarcinoma del tratto gastrointestinale metastatico al fegato
  • Programmato per l'imaging con TC con mezzo di contrasto

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di tollerare il mezzo di contrasto per via endovenosa
  • Tutte le metastasi epatiche ≤ 10 mm di diametro massimo sulla TC con mezzo di contrasto utilizzata per il confronto con l'ecografia di ricerca pianificata
  • Metastasi epatiche multiple confluenti o carico tumorale > 50% del fegato come stimato da un radiologo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ecografia da ricerca (rUS1)
I partecipanti verranno sottoposti a ecografia di ricerca (rUS1) entro tre giorni dalla scansione TC con contrasto di routine (CECT). Un sottogruppo di partecipanti (fino a 10) verrà sottoposto a una seconda ecografia di ricerca (rUS2) 3-4 settimane dopo rUS1 e almeno un mese prima del successivo CECT clinico pianificato.
Test diagnostico: ultrasuoni
I partecipanti verranno sottoposti a ecografia di ricerca (rUS1) entro tre giorni dalla scansione CECT di routine. Un sottogruppo di partecipanti (fino a 10) sarà sottoposto a una seconda ecografia di ricerca (rUS2) 3-4 settimane dopo rUS1 e almeno un mese prima del successivo CECT clinico pianificato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze di misurazione tra i volumi tumorali ecografici
Lasso di tempo: 1 anno
Misurare l'intervallo di variazioni volumetriche delle metastasi epatiche osservate tra rUS1 e rUS2. Correleremo il tasso (%) della variazione volumetrica del tumore tra rUS1 e rUS2 al tasso di variazione tra i due CECT.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

6 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

6 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-138

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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