Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ultralydavbildningsteknikk for å måle svulster hos personer med bukspyttkjertel duktal adenokarsinom (PDAC) eller gastrointestinal (GI) adenokarsinom

22. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Maskinlæringsmetode for sonografisk vurdering av svulstvolumer for responsvurdering hos pasienter med bukspyttkjertel eller gastrointestinalt adenokarsinom: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å se om ultralydbilder som analyseres av et spesielt dataprogram kan brukes til å måle størrelsen på PDAC-svulster i leveren like nøyaktig som CT-skanninger som involverer kontrastmateriale (også kalt kontrastforsterkede CT-skanninger) . Alle deltakerne i denne studien vil ha pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) som har spredt seg (metastasert) til leveren, og alle deltakerne vil bli planlagt for en rutinemessig CT-skanning som vil måle kreften deres.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pasienter, 18 år eller eldre
  • Bekreftet diagnose av PDAC eller GI-kanal adenokarsinom som er metastatisk til leveren
  • Planlagt for bildebehandling med kontrastforsterket CT

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å tolerere intravenøst ​​kontrastmiddel
  • Alle levermetastaser ≤ 10 mm i maksimal diameter på den kontrastforsterkede CT-en brukt for sammenligning med den planlagte forskningsultralyden
  • Multiple konfluente levermetastaser eller tumorbelastning > 50 % av leveren som estimert av en radiolog

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forskningsultralyd (rUS1)
Deltakerne vil gjennomgå forskningsultralyd (rUS1) innen tre dager etter deres rutinemessige kontrastforsterkede CT-skanning (CECT). En undergruppe av deltakere (opptil 10) vil gjennomgå en andre forsknings-US (rUS2) 3-4 uker etter rUS1 og minst en måned før neste planlagte kliniske CECT.
Diagnostisk test: ultralyd
Deltakerne vil gjennomgå forskningsultralyd (rUS1) innen tre dager etter deres rutinemessige CECT-skanning. En undergruppe av deltakere (opptil 10) vil gjennomgå en andre forsknings-US (rUS2) 3-4 uker etter rUS1 og minst en måned før neste planlagte kliniske CECT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måleforskjeller mellom ultralydtumorvolumer
Tidsramme: 1 år
Mål omfanget av volumetriske endringer av levermetastaser observert mellom rUS1 og rUS2. Vi vil korrelere hastigheten (%) av tumorvolumetrisk endring mellom rUS1 og rUS2 til endringshastigheten mellom de to CECT.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

6. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

6. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere