一种用于测量胰腺导管腺癌 (PDAC) 或胃肠道 (GI) 腺癌患者肿瘤的超声成像技术
2023年10月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
用于胰腺癌或胃肠腺癌患者反应评估的肿瘤体积超声评估的机器学习方法：一项初步研究
这项研究的目的是看看由特殊计算机程序分析的超声图像是否可用于测量肝脏中 PDAC 肿瘤的大小，与涉及造影剂的 CT 扫描（也称为对比增强 CT 扫描）一样准确.
本研究的所有参与者都患有已经扩散（转移）到肝脏的胰腺导管腺癌 (PDAC)，所有参与者都将被安排进行常规 CT 扫描，以测量他们的癌症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica Scott, PhD
- 电话号码：646-888-8093
研究联系人备份
- 姓名：Kinh Gian Do, MD, PhD
- 电话号码：212-639-8591
- 邮箱：dok@mskcc.org
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Jessica Scott, PhD
- 电话号码：646-888-8093
-
接触：
- Kinh Gian Do, MD, PhD
- 电话号码：212-639-8591
-
首席研究员：
- Kinh Gian Do, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的男性和女性患者
- 确诊 PDAC 或胃肠道腺癌转移至肝脏
- 计划使用对比增强 CT 进行成像
排除标准：
- 不能耐受静脉造影剂
- 在用于与计划的研究超声进行比较的造影增强 CT 上，所有肝转移的最大直径≤ 10 毫米
- 多发融合性肝转移或肿瘤负荷> 50% 由放射科医师估计的肝脏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：研究超声 (rUS1)
参与者将在常规对比增强 CT 扫描 (CECT) 后三天内接受研究超声 (rUS1)。
一部分参与者（最多 10 名）将在 rUS1 后 3-4 周以及下一次计划的临床 CECT 前至少一个月接受第二次研究 US (rUS2)。
|
参与者将在常规 CECT 扫描后三天内接受研究超声 (rUS1)。
一部分参与者（最多 10 名）将在 rUS1 后 3-4 周以及下一次计划的临床 CECT 前至少一个月接受第二次研究 US (rUS2)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声肿瘤体积之间的测量差异
大体时间：1年
|
测量 rUS1 和 rUS2 之间观察到的肝转移的体积变化范围。
我们将 rUS1 和 rUS2 之间的肿瘤体积变化率 (%) 与两个 CECT 之间的变化率相关联。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kinh Gian Do, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月6日
初级完成 (估计的)
2024年4月6日
研究完成 (估计的)
2024年4月6日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-138
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
超声波的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency Surgery; Modular...完全的