膵管腺癌 (PDAC) または消化管 (GI) 腺癌を持つ人々の腫瘍を測定するための超音波画像技術
2026年4月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
膵臓または消化管腺癌患者における反応評価のための腫瘍体積の超音波検査評価への機械学習アプローチ: パイロット研究
この研究の目的は、特殊なコンピューター プログラムで分析された超音波画像を使用して、造影剤を使用した CT スキャン (造影 CT スキャンとも呼ばれます) と同じくらい正確に肝臓の PDAC 腫瘍のサイズを測定できるかどうかを確認することです。 。
この研究の参加者全員は肝臓に広がった（転移した）膵管腺癌（PDAC）を患っており、すべての参加者は癌を測定する定期的なCTスキャンを受ける予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性および女性の患者
- PDACまたは肝臓に転移した消化管腺癌の確定診断
- 造影CTによる撮影を予定
除外基準:
- 静脈内造影剤に耐えられない
- 計画された研究用超音波検査との比較に使用される造影CTでは、すべての肝転移が最大直径10 mm以下である
- 複数のコンフルエントな肝臓転移、または放射線科医による推定で肝臓の 50% を超える腫瘍量
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究用超音波 (rUS1)
参加者は、定期的な造影CTスキャン（CECT）の3日以内に研究用超音波検査（rUS1）を受けます。
参加者のサブセット（最大10人）は、rUS1の3〜4週間後、かつ次に計画されている臨床CECTの少なくとも1か月前に2回目の研究US（rUS2）を受けます。
|
参加者は定期的な CECT スキャン後 3 日以内に研究用超音波検査 (rUS1) を受けます。
参加者のサブセット（最大10人）は、rUS1の3〜4週間後、かつ次に計画されている臨床CECTの少なくとも1か月前に2回目の研究US（rUS2）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波腫瘍体積間の測定の違い
時間枠：1年
|
RUS1 と rUS2 の間で観察される肝転移の体積変化の範囲を測定します。
rUS1 と rUS2 の間の腫瘍体積変化率 (%) を 2 つの CECT 間の変化率と相関させます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kinh Gian Do, MD, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (推定)
2027年4月6日
研究の完了 (推定)
2027年4月6日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月6日
最初の投稿 (実際)
2021年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21-138
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、国際医学雑誌編集者委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務をサポートしています。
プロトコールの概要、統計の概要、およびインフォームドコンセントフォームは、clinicaltrials.gov で入手可能になります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の必要がある場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から開始して、公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個人参加者のデータは、データ使用契約の条件に基づいて共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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