Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos képalkotó technika a daganatok mérésére hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinómában (PDAC) vagy gyomor-bélrendszeri (GI) adenokarcinómában szenvedőknél

2023. október 23. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Gépi tanulási megközelítés a tumorvolumenek ultrahangos felméréséhez hasnyálmirigy- vagy gasztrointesztinális adenokarcinómában szenvedő betegek válaszbecsléséhez: kísérleti tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy egy speciális számítógépes programmal elemzett ultrahangfelvételek felhasználhatók-e a májban lévő PDAC-daganatok méretének olyan pontos mérésére, mint a kontrasztanyagot tartalmazó CT-vizsgálatok (más néven kontrasztanyagot tartalmazó CT-vizsgálatok). . A vizsgálat minden résztvevője hasnyálmirigy ductalis adenokarcinómájában (PDAC) szenved, amely a májba terjedt (metasztatizálódott), és minden résztvevőt rutin CT-vizsgálatra ütemeznek be, amely megméri a rákot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jessica Scott, PhD
  • Telefonszám: 646-888-8093

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kinh Gian Do, MD, PhD
  • Telefonszám: 212-639-8591
  • E-mail: dok@mskcc.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonszám: 646-888-8093
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Telefonszám: 212-639-8591
        • Kutatásvezető:
          • Kinh Gian Do, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női betegek, 18 éves vagy idősebb
  • A májban áttétes PDAC vagy GI traktus adenokarcinóma megerősített diagnózisa
  • Kontrasztjavított CT-vel végzett képalkotásra tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség tolerálni az intravénás kontrasztanyagot
  • Minden májmetasztázis ≤ 10 mm maximális átmérőjű a kontrasztos CT-n, amelyet a tervezett kutatási ultrahanggal való összehasonlításhoz használtak.
  • Többszörösen összefolyó májmetasztázisok vagy a máj 50%-ánál nagyobb daganatterhelés a radiológus becslése szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kutatási ultrahang (rUS1)
A résztvevők a rutin kontrasztanyagos CT-vizsgálatot (CECT) követő három napon belül kutatási ultrahangon (rUS1) esnek át. A résztvevők egy részhalmaza (legfeljebb 10) az rUS1 után 3-4 héttel és legalább egy hónappal a következő tervezett klinikai CECT előtt egy második US-kutatáson (rUS2) esik át.
Diagnosztikai vizsgálat: ultrahang
A résztvevők a rutin CECT-vizsgálatot követő három napon belül kutatási ultrahangon (rUS1) esnek át. A résztvevők egy részhalmaza (legfeljebb 10) az rUS1 után 3-4 héttel és legalább egy hónappal a következő tervezett klinikai CECT előtt egy második amerikai kutatáson (rUS2) esik át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mérési különbségek az ultrahang tumortérfogatok között
Időkeret: 1 év
Mérje meg a májmetasztázisok térfogati változásainak tartományát az rUS1 és rUS2 között. Összehasonlítjuk az rUS1 és rUS2 közötti tumor térfogatváltozásának mértékét (%) a két CECT közötti változás mértékével.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-138

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként és/vagy egyéb módon megkövetelt. Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel