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췌관 선암종(PDAC) 또는 위장관(GI) 선암종 환자의 종양을 측정하기 위한 초음파 영상 기술

2026년 4월 22일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

췌장 또는 위장관 선암 환자의 반응 평가를 위한 종양 체적의 초음파 평가에 대한 기계 학습 접근: 파일럿 연구

이 연구의 목적은 특별한 컴퓨터 프로그램으로 분석된 초음파 영상이 조영제를 포함하는 CT 스캔(조영 증강 CT 스캔이라고도 함)만큼 정확하게 간에서 PDAC 종양의 크기를 측정하는 데 사용될 수 있는지 확인하는 것입니다. . 이 연구의 모든 참가자는 간으로 퍼진(전이된) 췌관 선암종(PDAC)을 가지고 있으며 모든 참가자는 암을 측정하는 일상적인 CT 스캔을 받을 예정입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 남녀 환자
  • 간으로 전이된 PDAC 또는 위장관 선암종 진단 확인
  • 조영 증강 CT로 영상 촬영 예정

제외 기준:

  • 정맥 조영제를 견딜 수 없음
  • 계획된 연구 초음파와 비교하기 위해 사용된 조영 증강 CT에서 최대 직경이 10mm 이하인 모든 간 전이
  • 다발성 융합 간 전이 또는 방사선 전문의가 추정한 간의 종양 부담 > 50%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구용 초음파(rUS1)
참가자는 일상적인 조영증강 CT 스캔(CECT) 후 3일 이내에 연구용 초음파(rUS1)를 받게 됩니다. 참가자의 하위 집합(최대 10명)은 rUS1 이후 3~4주 그리고 다음 계획된 임상 CECT가 시작되기 최소 한 달 전에 두 번째 연구 US(rUS2)를 받게 됩니다.
진단 검사: 초음파
참가자는 일상적인 CECT 스캔 후 3일 이내에 연구용 초음파(rUS1)를 받게 됩니다. 참가자의 하위 집합(최대 10명)은 rUS1 이후 3~4주 및 다음 계획된 임상 CECT보다 최소 한 달 전에 두 번째 연구 US(rUS2)를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 종양 부피 사이의 측정 차이
기간: 일년
RUS1과 rUS2 사이에서 관찰된 간 전이의 체적 변화 범위를 측정합니다. rUS1과 rUS2 사이의 종양 체적 변화율(%)을 두 CECT 사이의 변화율과 연관시킬 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 6일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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