Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ultraljudsteknik för att mäta tumörer hos personer med pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC) eller gastrointestinal (GI) adenokarcinom

23 oktober 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Maskininlärningsmetod för sonografisk bedömning av tumörvolymer för responsbedömning hos patienter med bukspottkörtel eller gastrointestinalt adenokarcinom: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att se om ultraljudsbilder som analyseras av ett speciellt datorprogram kan användas för att mäta storleken på PDAC-tumörer i levern lika exakt som datortomografi som involverar kontrastmaterial (även kallad kontrastförstärkt datortomografi) . Alla deltagare i denna studie kommer att ha pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) som har spridit sig (metastaserat) till levern, och alla deltagare kommer att schemaläggas för en rutin-CT-skanning som kommer att mäta deras cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jessica Scott, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-8093

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Kinh Gian Do, MD, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-8591
  • E-post: dok@mskcc.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
        • Kontakt:
          • Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-8591
        • Huvudutredare:
          • Kinh Gian Do, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga patienter, 18 år eller äldre
  • Bekräftad diagnos av PDAC eller GI-kanaladenokarcinom som metastaserar levern
  • Schemalagd för avbildning med kontrastförstärkt CT

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tolerera intravenöst kontrastmedel
  • Alla levermetastaser ≤ 10 mm i maximal diameter på den kontrastförstärkta CT som används för jämförelse med det planerade forskningsultraljudet
  • Flera sammanflytande levermetastaser eller tumörbelastning > 50 % av levern enligt bedömning av en radiolog

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: forskningsultraljud (rUS1)
Deltagarna kommer att genomgå forskningsultraljud (rUS1) inom tre dagar efter deras rutinmässiga kontrastförstärkta CT-skanning (CECT). En undergrupp av deltagare (upp till 10) kommer att genomgå en andra forsknings-US (rUS2) 3-4 veckor efter rUS1 och minst en månad före nästa planerade kliniska CECT.
Diagnostiskt test: ultraljud
Deltagarna kommer att genomgå forskningsultraljud (rUS1) inom tre dagar efter deras rutinmässiga CECT-skanning. En undergrupp av deltagare (upp till 10) kommer att genomgå en andra forsknings-US (rUS2) 3-4 veckor efter rUS1 och minst en månad före nästa planerade kliniska CECT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätskillnader mellan ultraljudstumörvolymer
Tidsram: 1 år
Mät intervallet för volymetriska förändringar av levermetastaser som observerats mellan rUS1 och rUS2. Vi kommer att korrelera hastigheten (%) av tumörvolymetrisk förändring mellan rUS1 och rUS2 till förändringshastigheten mellan de två CECT.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

6 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

6 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Första postat (Faktisk)

8 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera