Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková zobrazovací technika k měření nádorů u lidí s pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC) nebo gastrointestinálním (GI) adenokarcinomem

22. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Přístup strojového učení k sonografickému hodnocení objemu nádoru pro hodnocení odpovědi u pacientů s adenokarcinomem pankreatu nebo gastrointestinálního traktu: Pilotní studie

Účelem této studie je zjistit, zda lze ultrazvukové snímky, které jsou analyzovány speciálním počítačovým programem, použít k měření velikosti nádorů PDAC v játrech stejně přesně jako CT skeny, které zahrnují kontrastní materiál (také nazývané CT skeny s kontrastem). . Všichni účastníci této studie budou mít pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC), který se rozšířil (metastázoval) do jater, a všichni účastníci budou naplánováni na rutinní CT vyšetření, které změří jejich rakovinu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
  • Potvrzená diagnóza PDAC nebo adenokarcinomu GI traktu metastatického do jater
  • Naplánováno pro zobrazení s kontrastním CT

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost tolerovat intravenózní kontrastní látku
  • Všechny jaterní metastázy ≤ 10 mm v maximálním průměru na kontrastním CT použitém pro srovnání s plánovaným výzkumným ultrazvukem
  • Mnohočetné splývající jaterní metastázy nebo nádorová zátěž > 50 % jater podle odhadu radiologa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výzkum ultrazvuku (rUS1)
Účastníci podstoupí výzkumný ultrazvuk (rUS1) do tří dnů od jejich rutinního kontrastního CT vyšetření (CECT). Podskupina účastníků (až 10) podstoupí druhý výzkum v USA (rUS2) 3-4 týdny po rUS1 a alespoň jeden měsíc před příští plánovanou klinickou CECT.
Diagnostický test: ultrazvuk
Účastníci podstoupí výzkumný ultrazvuk (rUS1) do tří dnů od jejich rutinního skenování CECT. Podskupina účastníků (až 10) podstoupí druhý výzkum v USA (rUS2) 3-4 týdny po rUS1 a alespoň jeden měsíc před příští plánovanou klinickou CECT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíly měření mezi ultrazvukovými objemy nádorů
Časové okno: 1 rok
Změřte rozsah objemových změn jaterních metastáz pozorovaných mezi rUS1 a rUS2. Budeme korelovat rychlost (%) objemové změny nádoru mezi rUS1 a rUS2 s rychlostí změny mezi dvěma CECT.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

  • Oregon Health and Science University
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Dokončeno
    Sphinkterotomie pro akutní recidivující pankreatitidu (SHARP)
    Pankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišní
    Spojené státy, Kanada

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit