Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uma técnica de imagem de ultrassom para medir tumores em pessoas com adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) ou adenocarcinoma gastrointestinal (GI)

22 de abril de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Abordagem de aprendizado de máquina para avaliação ultrassonográfica de volumes tumorais para avaliação de resposta em pacientes com pâncreas ou adenocarcinoma gastrointestinal: um estudo piloto

O objetivo deste estudo é verificar se as imagens de ultrassom analisadas por um programa de computador especial podem ser usadas para medir o tamanho dos tumores PDAC no fígado com a mesma precisão que as tomografias computadorizadas que envolvem material de contraste (também chamadas de tomografia computadorizada com contraste) . Todos os participantes deste estudo terão adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) que se espalhou (metástase) para o fígado, e todos os participantes serão agendados para uma tomografia computadorizada de rotina que medirá seu câncer.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino e feminino, com idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnóstico confirmado de PDAC ou adenocarcinoma do trato GI metastático para o fígado
  • Programado para geração de imagens com TC com contraste aprimorado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de tolerar meio de contraste intravenoso
  • Todas as metástases hepáticas ≤ 10 mm de diâmetro máximo na TC com contraste usada para comparação com a ultrassonografia de pesquisa planejada
  • Múltiplas metástases hepáticas confluentes ou carga tumoral > 50% do fígado, conforme estimado por um radiologista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassom de pesquisa (rUS1)
Os participantes serão submetidos a ultrassom de pesquisa (rUS1) dentro de três dias após sua tomografia computadorizada com contraste de rotina (CECT). Um subconjunto de participantes (até 10) será submetido a uma segunda pesquisa US (rUS2) 3-4 semanas após rUS1 e pelo menos um mês antes do próximo CECT clínico planejado.
Teste de diagnostico: ultrassom
Os participantes serão submetidos a ultrassom de pesquisa (rUS1) dentro de três dias após a varredura CECT de rotina. Um subconjunto de participantes (até 10) será submetido a uma segunda pesquisa US (rUS2) 3-4 semanas após rUS1 e pelo menos um mês antes do próximo CECT clínico planejado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferenças de medição entre volumes tumorais de ultrassom
Prazo: 1 ano
Medir a gama de alterações volumétricas de metástases hepáticas observadas entre rUS1 e rUS2. Correlacionaremos a taxa (%) de alteração volumétrica do tumor entre rUS1 e rUS2 com a taxa de alteração entre os dois CECT.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

6 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-138

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de Pâncreas

Ensaios clínicos em ultrassom

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever