Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ultralydsbilleddannelsesteknik til at måle tumorer hos mennesker med pancreas ductal adenokarcinom (PDAC) eller gastrointestinal (GI) adenokarcinom

23. oktober 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Maskinlæringsmetode til sonografisk vurdering af tumorvolumener til responsvurdering hos patienter med bugspytkirtel eller gastrointestinal adenokarcinom: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, om ultralydsbilleder, der analyseres af et særligt computerprogram, kan bruges til at måle størrelsen af ​​PDAC-tumorer i leveren lige så præcist som CT-skanninger, der involverer kontrastmateriale (også kaldet kontrastforstærkede CT-skanninger) . Alle deltagere i denne undersøgelse vil have pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC), der har spredt sig (metastaseret) til leveren, og alle deltagere vil blive planlagt til en rutinemæssig CT-scanning, der vil måle deres kræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jessica Scott, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-8093

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Kinh Gian Do, MD, PhD
  • Telefonnummer: 212-639-8591
  • E-mail: dok@mskcc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jessica Scott, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-8093
        • Kontakt:
          • Kinh Gian Do, MD, PhD
          • Telefonnummer: 212-639-8591
        • Ledende efterforsker:
          • Kinh Gian Do, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter, 18 år eller ældre
  • Bekræftet diagnose af PDAC eller GI-kanal adenocarcinom metastatisk til leveren
  • Planlagt til billeddannelse med kontrastforstærket CT

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at tolerere intravenøst ​​kontrastmiddel
  • Alle levermetastaser ≤ 10 mm i maksimal diameter på den kontrastforstærkede CT brugt til sammenligning med den planlagte forskningsultralyd
  • Multiple konfluente levermetastaser eller tumorbyrde > 50 % af leveren som estimeret af en radiolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forskningsultralyd (rUS1)
Deltagerne vil gennemgå forskningsultralyd (rUS1) inden for tre dage efter deres rutinemæssige kontrastforstærkede CT-scanning (CECT). En undergruppe af deltagere (op til 10) vil gennemgå en anden forsknings-US (rUS2) 3-4 uger efter rUS1 og mindst en måned før den næste planlagte kliniske CECT.
Diagnostisk test: ultralyd
Deltagerne vil gennemgå forskningsultralyd (rUS1) inden for tre dage efter deres rutinemæssige CECT-scanning. En undergruppe af deltagere (op til 10) vil gennemgå en anden forsknings-US (rUS2) 3-4 uger efter rUS1 og mindst en måned før den næste planlagte kliniske CECT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måleforskelle mellem ultralydtumorvolumener
Tidsramme: 1 år
Mål omfanget af volumetriske ændringer af levermetastaser observeret mellem rUS1 og rUS2. Vi vil korrelere hastigheden (%) af tumorvolumetrisk ændring mellem rUS1 og rUS2 til ændringshastigheden mellem de to CECT.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

6. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner