Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een echografie-beeldvormingstechniek om tumoren te meten bij mensen met pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) of gastro-intestinaal (GI) adenocarcinoom

22 april 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Machine Learning-benadering voor sonografische beoordeling van tumorvolumes voor responsbeoordeling bij patiënten met pancreas of gastro-intestinaal adenocarcinoom: een pilotstudie

Het doel van deze studie is om te zien of echografiebeelden die worden geanalyseerd door een speciaal computerprogramma, kunnen worden gebruikt om de grootte van PDAC-tumoren in de lever even nauwkeurig te meten als CT-scans met contrastmateriaal (ook wel contrastversterkte CT-scans genoemd). . Alle deelnemers aan deze studie zullen pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) hebben dat zich heeft uitgezaaid (gemetastaseerd) naar de lever, en alle deelnemers zullen worden ingepland voor een routinematige CT-scan die hun kanker zal meten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  • Bevestigde diagnose van PDAC of adenocarcinoom van het maagdarmkanaal metastatisch naar de lever
  • Gepland voor beeldvorming met contrastversterkte CT

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om intraveneus contrastmiddel te verdragen
  • Alle levermetastasen ≤ 10 mm in maximale diameter op de contrastversterkte CT gebruikt voor vergelijking met de geplande onderzoeksecho
  • Meerdere confluente levermetastasen of tumorlast > 50% van de lever zoals geschat door een radioloog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderzoek echografie (rUS1)
Deelnemers ondergaan binnen drie dagen na hun routinematige contrastversterkte CT-scan (CECT) onderzoeks-echografie (rUS1). Een subgroep van deelnemers (maximaal 10) zal een tweede US-onderzoek (rUS2) ondergaan 3-4 weken na rUS1 en minstens één maand voorafgaand aan de volgende geplande klinische CECT.
Diagnostische toets: echografie
Deelnemers ondergaan binnen drie dagen na hun routinematige CECT-scan een onderzoeks-echografie (rUS1). Een subgroep van deelnemers (maximaal 10) zal een tweede US-onderzoek (rUS2) ondergaan 3-4 weken na rUS1 en minstens één maand voorafgaand aan de volgende geplande klinische CECT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meetverschillen tussen echografie tumorvolumes
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet het bereik van volumetrische veranderingen van levermetastasen waargenomen tussen rUS1 en rUS2. We zullen de snelheid (%) van tumorvolumetrische verandering tussen de rUS1 en rUS2 correleren met de veranderingssnelheid tussen de twee CECT.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

6 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

6 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren