Метод ультразвуковой визуализации для измерения опухолей у людей с аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC) или аденокарциномой желудочно-кишечного тракта (GI)
22 апреля 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Подход машинного обучения к сонографической оценке объемов опухоли для оценки ответа у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы или желудочно-кишечного тракта: пилотное исследование
Цель этого исследования — выяснить, можно ли использовать ультразвуковые изображения, проанализированные специальной компьютерной программой, для измерения размера опухолей PDAC в печени так же точно, как компьютерную томографию с использованием контрастного вещества (также называемую компьютерной томографией с контрастным усилением). .
У всех участников этого исследования будет аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC), которая распространилась (метастазировала) в печень, и всем участникам будет назначено плановое КТ-сканирование, которое позволит измерить их рак.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Подтвержденный диагноз PDAC или аденокарциномы желудочно-кишечного тракта с метастазами в печень
- Планируется визуализация с помощью КТ с контрастным усилением
Критерий исключения:
- Непереносимость внутривенного контрастного вещества
- Все метастазы в печени ≤ 10 мм в максимальном диаметре на КТ с контрастным усилением, использованной для сравнения с плановым исследованием УЗИ
- Множественные сливные метастазы в печени или опухолевая масса > 50% печени по оценке рентгенолога
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ультразвуковое исследование (rUS1)
Участники пройдут исследовательское ультразвуковое исследование (rUS1) в течение трех дней после обычной КТ с контрастированием (CECT).
Подгруппа участников (до 10) пройдет второе исследовательское УЗИ (rUS2) через 3–4 недели после rUS1 и по крайней мере за один месяц до следующей запланированной клинической CECT.
|
Участники пройдут исследовательское ультразвуковое исследование (rUS1) в течение трех дней после обычного сканирования CECT.
Подгруппа участников (до 10 человек) пройдет второе исследовательское УЗИ (rUS2) через 3–4 недели после rUS1 и по крайней мере за один месяц до следующей запланированной клинической CECT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
различия в измерениях между ультразвуковыми объемами опухоли
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте диапазон объемных изменений метастазов в печени, наблюдаемых между rUS1 и rUS2.
Мы будем соотносить скорость (%) изменения объема опухоли между rUS1 и rUS2 со скоростью изменения между двумя CECT.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования поджелудочной железы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Ультрасонография
Другие идентификационные номера исследования
- 21-138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний.
Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov.
когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях.
Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации.
Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений.
Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .