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Eine Ultraschall-Bildgebungstechnik zur Messung von Tumoren bei Menschen mit duktalem Pankreas-Adenokarzinom (PDAC) oder gastrointestinalem (GI) Adenokarzinom

22. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ansatz des maschinellen Lernens zur sonographischen Beurteilung von Tumorvolumina zur Beurteilung des Ansprechens bei Patienten mit Bauchspeicheldrüse oder gastrointestinalem Adenokarzinom: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob Ultraschallbilder, die von einem speziellen Computerprogramm analysiert werden, verwendet werden können, um die Größe von PDAC-Tumoren in der Leber genauso genau zu messen wie CT-Scans, die Kontrastmittel verwenden (auch kontrastverstärkte CT-Scans genannt). . Alle Teilnehmer dieser Studie werden ein duktales Pankreas-Adenokarzinom (PDAC) haben, das sich in der Leber ausgebreitet (metastasiert) hat, und bei allen Teilnehmern wird ein routinemäßiger CT-Scan durchgeführt, bei dem der Krebs gemessen wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren
  • Bestätigte Diagnose eines PDAC- oder Gastrointestinaltrakt-Adenokarzinoms mit Metastasierung in die Leber
  • Geplant für Bildgebung mit kontrastmittelverstärkter CT

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, intravenöses Kontrastmittel zu vertragen
  • Alle Lebermetastasen ≤ 10 mm im maximalen Durchmesser im kontrastmittelverstärkten CT, das zum Vergleich mit dem geplanten Forschungsultraschall dient
  • Mehrere konfluierende Lebermetastasen oder Tumorlast > 50 % der Leber, wie von einem Radiologen geschätzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Forschungsultraschall (rUS1)
Die Teilnehmer werden innerhalb von drei Tagen nach ihrem routinemäßigen kontrastmittelverstärkten CT-Scan (CECT) einem Forschungsultraschall (rUS1) unterzogen. Eine Untergruppe der Teilnehmer (bis zu 10) wird 3–4 Wochen nach rUS1 und mindestens einen Monat vor der nächsten geplanten klinischen CECT einem zweiten Forschungs-US (rUS2) unterzogen.
Diagnosetest: Ultraschall
Die Teilnehmer werden innerhalb von drei Tagen nach ihrem routinemäßigen CECT-Scan einem Forschungsultraschall (rUS1) unterzogen. Eine Untergruppe der Teilnehmer (bis zu 10) wird 3–4 Wochen nach rUS1 und mindestens einen Monat vor der nächsten geplanten klinischen CECT einem zweiten Forschungs-US (rUS2) unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messunterschiede zwischen Ultraschall-Tumorvolumina
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie den Bereich der volumetrischen Veränderungen der Lebermetastasen, die zwischen rUS1 und rUS2 beobachtet werden. Wir werden die Rate (%) der Tumorvolumenänderung zwischen rUS1 und rUS2 mit der Änderungsrate zwischen den beiden CECT korrelieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kinh Gian Do, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

6. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-138

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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