Le stress et le système nerveux sympathique chez les adultes souffrant de dépression
Processus de stress quotidien et réactivité sympathique dans la dépression
Pour tester nos hypothèses, nous recruterons des adultes en bonne santé n'ayant aucun antécédent de troubles de l'humeur et des adultes atteints de trouble dépressif majeur (TDM) présentant un large éventail de sévérité des symptômes dépressifs. Après le dépistage, les sujets rencontreront le coordonnateur de la recherche ou un chercheur pour une discussion, avec possibilité de questions, avant l'obtention des formulaires de consentement applicables. Les processus de stress quotidiens seront évalués à l'aide d'une approche d'évaluation écologique momentanée pendant 8 jours consécutifs. Le dernier jour de l'évaluation quotidienne du stress, nous mesurerons directement l'activité du nerf sympathique musculaire, la pression artérielle et la fréquence cardiaque lors d'interventions cognitives, émotionnelles et physiologiques aiguës en laboratoire pour induire une réponse au stress. Un échantillon de sang veineux sera prélevé pour des mesures de la santé métabolique et rénale et de l'inflammation systémique.
Objectif 1 : Examiner l'effet de l'exposition quotidienne aux facteurs de stress psychosociaux sur la réactivité au stress sympathique aigu dans le TDM. Deux indicateurs d'exposition aux facteurs de stress seront calculés : la fréquence des facteurs de stress (c.-à-d. le pourcentage de jours d'entrevue au cours desquels au moins un facteur de stress s'est produit) et le stress total (c.-à-d. le nombre total de facteurs de stress signalés au cours de tous les jours d'entrevue) et seront liés à l'ampleur de la réactivité aux interventions de stress aigu. Nous émettons l'hypothèse que la pente de cette relation sera plus forte chez les adultes atteints de TDM que chez les adultes sains non déprimés.
Objectif 2 : Déterminer la relation entre la réactivité affective négative à l'exposition quotidienne au stress psychosocial et la réactivité au stress sympathique aigu dans le TDM. La réactivité affective négative sera calculée comme le changement d'affect les jours où des facteurs de stress se sont produits par rapport à son affect typique les jours sans stress et sera liée à l'ampleur de la réactivité aux interventions de stress aigu. Nous émettons l'hypothèse que la pente de cette relation sera plus forte chez les adultes atteints de TDM que chez les adultes sains non déprimés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Arlington, Texas, États-Unis, 76010
- The University of Texas at Arlington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants auront entre 18 et 30 ans.
- Les hommes et les femmes en bonne santé et non déprimés n'auront aucun antécédent ou preuve de maladie psychiatrique et n'auront pas d'antécédents familiaux de TDM ou de maladie psychiatrique majeure.
- Les hommes et les femmes atteints de TDM auront une dépression symptomatique qui répond aux critères de diagnostic et ne seront pas médicamentés.
- La capacité et la volonté de fournir un consentement éclairé écrit, d'assister à toutes les visites liées à l'étude et de se conformer au protocole de l'étude.
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus à la discrétion du PI/clinicien collaborateur ou pour l'une des raisons suivantes :
- maladie psychiatrique autre que le TDM (y compris les troubles psychotiques actuels ou passés, le trouble bipolaire, la schizophrénie ou le trouble schizo-affectif, le trouble panique, le trouble de stress post-traumatique, le trouble obsessionnel compulsif)
- dépression sous le seuil
- utilisation actuelle de médicaments psychotropes (y compris les principales classes d'antidépresseurs, d'anxiolytiques, d'antipsychotiques, de stabilisateurs de l'humeur)
- idées suicidaires ou meurtrières actives
- dépendance à une substance active ou troubles alimentaires
- utilisation actuelle de tout médicament susceptible de modifier la réactivité sympathique
- maladie cardiovasculaire, rénale ou métabolique diagnostiquée ou suspectée (hypertension, maladie cardiaque, diabète, hyperlipidémie)
- troubles autonomes
- l'usage du tabac (y compris les cigarettes électroniques)
- obésité (indice de masse corporelle > 30 kg/m2)
- allaitement ou grossesse
- <18 ou >30 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation des processus de stress quotidiens
Les sujets rapporteront l'exposition cumulative, la gravité perçue et la réactivité émotionnelle aux facteurs de stress psychosociaux quotidiens courants en utilisant une approche d'évaluation momentanée écologique pendant 8 jours consécutifs.
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L'activité du système nerveux sympathique et la pression artérielle seront mesurées avant, pendant et après plusieurs facteurs de stress cognitifs aigus en laboratoire (Stroop Color Word Test), émotionnels (International Affective Picture System) et physiologiques (Cold Pressor Test).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours où les participants signalent des facteurs de stress
Délai: 8 jours avant l'intervention
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le pourcentage de jours pendant lesquels les participants ont signalé des facteurs de stress au cours des 8 jours précédant l'intervention, mesuré chaque jour via une auto-évaluation à l'aide d'une évaluation écologique momentanée
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8 jours avant l'intervention
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Réactivité affective négative aux facteurs de stress quotidiens
Délai: 8 jours avant l'intervention
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L'effet négatif a été mesuré chaque jour via une auto-évaluation en utilisant une évaluation écologique momentanée à l'aide du calendrier des effets positifs et négatifs (plage possible de 1 à 5 unités arbitraires, UA), et le score de réactivité affective négative a été défini comme l'ampleur du changement de l'effet négatif au fil des jours. lorsque les facteurs de stress se sont produits par rapport à l'effet négatif les jours sans stress sur la période de 8 jours.
Un score de réactivité affective négatif unique a été calculé pour chaque participant à l'aide d'une modélisation multi-niveaux à deux niveaux (pentes intra-personnes).
Ce résultat a été opérationnalisé comme décrit dans la subvention financée et n'a pas de nom d'échelle/de construction.
Il n'y a pas de plage définie : des pentes plus négatives indiquent une augmentation paradoxale de l'affect négatif les jours stressants, tandis que des pentes plus positives indiquent une plus grande diminution de l'affect négatif les jours stressants.
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8 jours avant l'intervention
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Modification de l'activité du nerf sympathique musculaire en réponse à un stress aigu (par rapport à l'activité de base au repos)
Délai: 3 minutes après chaque intervention en laboratoire
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L'activité nerveuse sympathique musculaire a été mesurée par microneurographie et le changement a été calculé comme la différence entre la valeur moyenne au cours de la ligne de base et la valeur moyenne au cours de chacune des trois interventions en laboratoire (test de pression à froid, test de mots de couleur Stroop, International Affective Picture System). ; une valeur plus grande indique une plus grande augmentation de l'activité sympathique
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3 minutes après chaque intervention en laboratoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MH123928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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