Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i współczulny układ nerwowy u dorosłych z depresją

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jody Greaney, University of Delaware

Codzienne procesy stresowe i reaktywność współczulna w depresji

Aby przetestować nasze hipotezy, zapiszemy zdrowych dorosłych bez historii zaburzeń nastroju i dorosłych z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD) o szerokim zakresie nasilenia objawów depresyjnych. Po badaniu przesiewowym badani spotkają się z koordynatorem badania lub badaczem w celu omówienia, z możliwością zadawania pytań, przed uzyskaniem odpowiednich formularzy zgody. Codzienne procesy stresowe będą oceniane przy użyciu ekologicznej oceny chwilowej przez 8 kolejnych dni. Ostatniego dnia codziennej oceny stresu będziemy bezpośrednio mierzyć aktywność nerwu współczulnego mięśni, ciśnienie krwi i częstość akcji serca podczas ostrych laboratoryjnych interwencji poznawczych, emocjonalnych i fizjologicznych w celu wywołania reakcji stresowej. Próbka krwi żylnej zostanie pobrana do pomiarów stanu metabolicznego i nerek oraz ogólnoustrojowego stanu zapalnego.

Cel 1: Zbadanie wpływu codziennej ekspozycji na stresor psychospołeczny na ostrą reaktywność stresu współczulnego w MDD. Zostaną obliczone dwa wskaźniki narażenia na stresor: częstotliwość stresorów (tj. odsetek dni wywiadu, podczas których wystąpił co najmniej jeden stresor) i stres całkowity (tj. całkowita liczba stresorów zgłoszonych we wszystkich dniach wywiadu) i będą powiązane z wielkością reakcji do ostrych interwencji stresowych. Stawiamy hipotezę, że nachylenie tej relacji będzie bardziej strome u dorosłych z MDD w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi bez depresji.

Cel 2: Określenie związku między negatywną reaktywnością afektywną na codzienną ekspozycję na stresor psychospołeczny a ostrą reaktywnością na stres współczulny w MDD. Negatywna reaktywność afektywna zostanie obliczona jako zmiana afektu w dniach, w których wystąpiły stresory w porównaniu z typowym afektem danej osoby w dni niestresujące i będzie związana z wielkością reakcji na ostre interwencje stresowe. Stawiamy hipotezę, że nachylenie tej relacji będzie bardziej strome u dorosłych z MDD w porównaniu ze zdrowymi dorosłymi bez depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy będą w wieku 18-30 lat.
  • Zdrowi mężczyźni i kobiety bez depresji nie będą mieli historii ani dowodów choroby psychicznej i nie będą mieli rodzinnej historii MDD lub poważnej choroby psychicznej.
  • Mężczyźni i kobiety z MDD będą mieli objawową depresję, która spełnia kryteria diagnostyczne i nie będą leczeni.
  • Zdolność i gotowość do udzielenia pisemnej świadomej zgody, uczestniczenia we wszystkich wizytach związanych z badaniem oraz do przestrzegania protokołu badania.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy zostaną wykluczeni według uznania PI/współpracującego klinicysty lub z jednego z następujących powodów:

  • choroba psychiczna poza MDD (w tym obecne lub przebyte zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie paniczne, zespół stresu pourazowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)
  • depresja podprogowa
  • aktualne stosowanie leków psychotropowych (w tym głównych klas leków przeciwdepresyjnych, anksjolitycznych, przeciwpsychotycznych, normotymicznych)
  • aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
  • uzależnienie od substancji czynnych lub zaburzenia odżywiania
  • aktualne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogłyby zmienić reaktywność układu współczulnego
  • zdiagnozowana lub podejrzewana choroba układu krążenia, nerek lub metaboliczna (nadciśnienie, choroby serca, cukrzyca, hiperlipidemia)
  • zaburzenia autonomiczne
  • używanie tytoniu (w tym papierosów elektronicznych)
  • otyłość (wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2)
  • karmienie piersią lub ciąża
  • <18 lub >30 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena codziennych procesów stresowych
Badani będą zgłaszać skumulowaną ekspozycję, postrzeganą dotkliwość i reakcję emocjonalną na powszechnie występujące codzienne psychospołeczne czynniki stresogenne, stosując podejście do chwilowej oceny ekologicznej przez 8 kolejnych dni.
Inny: Ostre stresory
Aktywność współczulnego układu nerwowego i ciśnienie krwi będą mierzone przed, w trakcie i po kilku ostrych stresorach poznawczych (test słów Stroopa), emocjonalnych (International Affective Picture System) i fizjologicznych (test Cold Pressor Test), w laboratorium.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent dni, w których uczestnicy zgłaszali czynniki stresogenne
Ramy czasowe: 8 dni przed interwencją
odsetek dni, w których uczestnicy zgłaszali czynniki stresogenne w ciągu 8 dni przed interwencją, mierzony każdego dnia za pomocą samoopisu przy użyciu chwilowej oceny ekologicznej
8 dni przed interwencją
Negatywna reaktywność afektywna na codzienne stresory
Ramy czasowe: 8 dni przed interwencją
Negatywny afekt mierzono każdego dnia za pomocą samoopisu, wykorzystując chwilową ocenę ekologiczną, stosując Harmonogram pozytywnych i negatywnych afektów (możliwy zakres 1–5 arbitralnych jednostek, AU), a wynik negatywnej reaktywności afektywnej zdefiniowano jako wielkość zmiany negatywnego afektu w dniach kiedy wystąpiły czynniki stresogenne w porównaniu z negatywnym wpływem w dniach bez stresu w ciągu 8 dni. Dla każdego uczestnika obliczono pojedynczy negatywny wynik reaktywności afektywnej, stosując dwupoziomowe, wielopoziomowe modelowanie (w obrębie nachylenia osobniczego). Wynik ten został zoperacjonalizowany zgodnie z opisem w finansowanym dotacji i nie ma nazwy skali/konstruktu. Nie ma określonego/ustalonego zakresu: bardziej ujemne nachylenia wskazują na paradoksalny wzrost negatywnego afektu w dni stresogenne, podczas gdy bardziej dodatnie nachylenia wskazują na większy spadek negatywnego afektu w dni stresowe.
8 dni przed interwencją
Zmiana aktywności nerwu współczulnego mięśni w odpowiedzi na ostry stres (w porównaniu z wyjściową aktywnością spoczynkową)
Ramy czasowe: 3 minuty po każdej interwencji laboratoryjnej
aktywność nerwu współczulnego mięśni mierzono za pomocą mikroneurografii, a zmianę obliczano jako różnicę między średnią wartością w punkcie wyjściowym a średnią wartością podczas każdej z trzech interwencji laboratoryjnych (test ciśnieniowy na zimno, test słów kolorowych Stroopa, Międzynarodowy System Obrazu Afektywnego). ; większa wartość wskazuje na większy wzrost aktywności współczulnej
3 minuty po każdej interwencji laboratoryjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH123928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką udostępniania danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) zdeponujemy wszystkie dane dotyczące fenotypu, stresu psychospołecznego i reaktywności współczulnej z tego badania w archiwum danych NIMH. Wykorzystamy standardowe słowniki danych (NIH Toolbox Cognition Battery, NIH Toolbox Emotion Battery, PHQ-9) i zbierzemy dane niezbędne do wygenerowania globalnych unikalnych identyfikatorów dla każdego przedmiotu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Ostre stresory

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj