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成人抑郁症的压力和交感神经系统

2023年5月9日 更新者:The University of Texas at Arlington

抑郁症患者的日常压力过程和交感神经反应

为了检验我们的假设,我们将招募没有情绪障碍病史的健康成年人和具有广泛抑郁症状严重程度的重度抑郁症 (MDD) 成年人。 筛选后,在获得适用的同意书之前,受试者将与研究协调员或调查员会面进行讨论,并有机会提问。 将连续 8 天使用生态瞬时评估方法评估每日压力过程。 在日常压力评估的最后一天,我们将在基于实验室的急性认知、情绪和生理干预中直接测量肌肉交感神经活动、血压和心率,以诱发压力反应。 将采集静脉血样以测量代谢和肾脏健康以及全身炎症。

目标 1:检查每日心理社会应激源暴露对 MDD 急性交感神经应激反应的影响。 将计算两个压力源暴露指标:压力源频率(即,至少出现一个压力源的面试天数的百分比)和总压力(即,所有面试日报告的压力源总数),并将与响应程度相关到急性应激干预。 我们假设与健康的非抑郁成人相比,患有重度抑郁症的成人的这种关系的斜率会更大。

目标 2:确定 MDD 中对日常社会心理应激源暴露的负面情感反应与急性交感神经应激反应之间的关系。 负面情感反应将计算为与一个人在非压力源日的典型影响相比,出现压力源时的影响变化,并将与对急性压力干预的反应程度相关。 我们假设与健康的非抑郁成人相比,患有重度抑郁症的成人的这种关系的斜率会更大。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

94

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76010
        • The University of Texas at Arlington

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有参与者年龄在 18-30 岁之间。
  • 没有抑郁症的健康男性和女性没有精神疾病的病史或证据,也没有 MDD 或重大精神疾病的家族史。
  • 患有 MDD 的男性和女性会出现符合诊断标准的症状性抑郁症,并且不会接受药物治疗。
  • 提供书面知情同意书、参加所有与研究相关的访视并遵守研究方案的能力和意愿。

排除标准:

受试者将由 PI/合作临床医生自行决定或出于以下任何原因排除:

  • MDD 以外的精神疾病(包括当前或过去的精神障碍、双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍、恐慌症、创伤后应激障碍、强迫症)
  • 阈下抑制
  • 目前使用的精神药物(包括主要类别的抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药、情绪稳定剂)
  • 积极的自杀或杀人意念
  • 活性物质依赖或饮食失调
  • 当前使用任何可能改变交感神经反应的药物
  • 诊断或疑似心血管、肾脏或代谢疾病(高血压、心脏病、糖尿病、高脂血症)
  • 植物神经紊乱
  • 烟草使用(包括电子香烟)
  • 肥胖(体重指数 > 30 kg/m2)
  • 母乳喂养或怀孕
  • <18 或 >30 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:日常压力过程的评估
受试者将连续 8 天使用生态瞬时评估方法报告对常见的日常社会心理压力源的累积暴露、感知严重性和情绪反应。
在几个基于实验室的急性认知(Stroop 颜色词测试)、情绪(国际情感图片系统)和生理(冷压测试)压力源之前、期间和之后,将测量交感神经系统活动和血压。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每日压力源总数
大体时间:干预前8天
每天使用生态瞬时评估通过自我报告进行测量
干预前8天
对日常压力源的负面影响发生变化
大体时间:干预前8天
每天使用生态瞬时评估通过自我报告进行测量
干预前8天
肌肉交感神经活动对急性应激反应的变化(与静息基线活动相比)
大体时间:在基于实验室的干预期间(3 分钟)
使用显微神经造影术测量
在基于实验室的干预期间(3 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月27日

研究完成 (实际的)

2023年4月27日

研究注册日期

首次提交

2021年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月9日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MH123928

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

根据美国国家心理健康研究所 (NIMH) 的数据共享政策,我们会将本研究中的所有表型、社会心理压力和交感神经反应数据存储到 NIMH 数据档案中。 我们将使用标准数据词典(NIH Toolbox Cognition Battery、NIH Toolbox Emotion Battery、PHQ-9)并将收集必要的数据以生成每个研究对象的全球唯一标识符。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

严重抑郁症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

急性应激源的临床试验

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