成人抑郁症的压力和交感神经系统
2024年11月26日 更新者：Jody Greaney、University of Delaware
抑郁症患者的日常压力过程和交感神经反应
为了检验我们的假设，我们将招募没有情绪障碍病史的健康成年人和具有广泛抑郁症状严重程度的重度抑郁症 (MDD) 成年人。 筛选后，在获得适用的同意书之前，受试者将与研究协调员或调查员会面进行讨论，并有机会提问。 将连续 8 天使用生态瞬时评估方法评估每日压力过程。 在日常压力评估的最后一天，我们将在基于实验室的急性认知、情绪和生理干预中直接测量肌肉交感神经活动、血压和心率，以诱发压力反应。 将采集静脉血样以测量代谢和肾脏健康以及全身炎症。
目标 1：检查每日心理社会应激源暴露对 MDD 急性交感神经应激反应的影响。 将计算两个压力源暴露指标：压力源频率（即，至少出现一个压力源的面试天数的百分比）和总压力（即，所有面试日报告的压力源总数），并将与响应程度相关到急性应激干预。 我们假设与健康的非抑郁成人相比，患有重度抑郁症的成人的这种关系的斜率会更大。
目标 2：确定 MDD 中对日常社会心理应激源暴露的负面情感反应与急性交感神经应激反应之间的关系。 负面情感反应将计算为与一个人在非压力源日的典型影响相比，出现压力源时的影响变化，并将与对急性压力干预的反应程度相关。 我们假设与健康的非抑郁成人相比，患有重度抑郁症的成人的这种关系的斜率会更大。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Arlington、Texas、美国、76010
- The University of Texas at Arlington
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有参与者年龄在 18-30 岁之间。
- 没有抑郁症的健康男性和女性没有精神疾病的病史或证据，也没有 MDD 或重大精神疾病的家族史。
- 患有 MDD 的男性和女性会出现符合诊断标准的症状性抑郁症，并且不会接受药物治疗。
- 提供书面知情同意书、参加所有与研究相关的访视并遵守研究方案的能力和意愿。
排除标准：
受试者将由 PI/合作临床医生自行决定或出于以下任何原因排除：
- MDD 以外的精神疾病（包括当前或过去的精神障碍、双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍、恐慌症、创伤后应激障碍、强迫症）
- 阈下抑制
- 目前使用的精神药物（包括主要类别的抗抑郁药、抗焦虑药、抗精神病药、情绪稳定剂）
- 积极的自杀或杀人意念
- 活性物质依赖或饮食失调
- 当前使用任何可能改变交感神经反应的药物
- 诊断或疑似心血管、肾脏或代谢疾病（高血压、心脏病、糖尿病、高脂血症）
- 植物神经紊乱
- 烟草使用（包括电子香烟）
- 肥胖（体重指数 > 30 kg/m2）
- 母乳喂养或怀孕
- <18 或 >30 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：日常压力过程的评估
受试者将连续 8 天使用生态瞬时评估方法报告对常见的日常社会心理压力源的累积暴露、感知严重性和情绪反应。
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在几个基于实验室的急性认知（Stroop 颜色词测试）、情绪（国际情感图片系统）和生理（冷压测试）压力源之前、期间和之后，将测量交感神经系统活动和血压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者报告压力源的天数百分比
大体时间：干预前8天
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参与者在干预前 8 天内报告压力源的天数百分比，通过使用生态瞬时评估的自我报告每天进行测量
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干预前8天
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对日常压力的负面情感反应
大体时间：干预前8天
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每天通过使用正面和负面影响表（可能范围为 1-5 个任意单位，AU）的生态瞬时评估的自我报告来测量负面情绪，负面情绪反应分数定义为几天内负面情绪变化的幅度与 8 天时间范围内无压力源的负面影响相比，发生压力源的日子。
使用两级多级建模（在人斜率内）计算每个参与者的单一负面情感反应评分。
该成果已按照资助赠款中的描述进行实施，并且没有规模/结构名称。
没有定义/设定的范围：更多的负斜率表明压力源日的负面影响增加，而更多的正斜率表明压力源日的负面影响更大的下降。
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干预前8天
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急性应激反应中肌肉交感神经活动的变化（与静息基线活动相比）
大体时间：每次实验室干预后 3 分钟
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使用显微神经描记术测量肌肉交感神经活动，并将变化计算为基线期间的平均值与三种基于实验室的干预措施（冷加压测试、斯特鲁普色词测试、国际情感图片系统）期间的平均值之间的差异;值越大表示交感神经活动增加越多
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每次实验室干预后 3 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月27日
研究完成 (实际的)
2023年4月27日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月26日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据美国国家心理健康研究所 (NIMH) 的数据共享政策，我们会将本研究中的所有表型、社会心理压力和交感神经反应数据存储到 NIMH 数据档案中。
我们将使用标准数据词典（NIH Toolbox Cognition Battery、NIH Toolbox Emotion Battery、PHQ-9）并将收集必要的数据以生成每个研究对象的全球唯一标识符。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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