Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og det sympatiske nervesystem hos voksne med depression

26. november 2024 opdateret af: Jody Greaney, University of Delaware

Daglige stressprocesser og sympatisk reaktion ved depression

For at teste vores hypoteser vil vi tilmelde raske voksne, der ikke har nogen historie med humørsygdomme, og voksne med svær depressiv lidelse (MDD), der har en bred vifte af depressive symptomers sværhedsgrad. Efter screening vil forsøgspersoner mødes med forskningskoordinatoren eller en investigator til en diskussion med mulighed for spørgsmål, før gældende samtykkeformularer indhentes. Daglige stressprocesser vil blive vurderet ved hjælp af en økologisk momentan vurderingstilgang i 8 på hinanden følgende dage. På den sidste dag af den daglige stressvurdering vil vi direkte måle muskelsympatisk nerveaktivitet, blodtryk og hjertefrekvens under akutte laboratoriebaserede kognitive, følelsesmæssige og fysiologiske indgreb for at fremkalde en stressreaktion. Der vil blive taget en venøs blodprøve til måling af metabolisk og nyresundhed og systemisk inflammation.

Mål 1: At undersøge effekten af ​​daglig eksponering for psykosocial stressor på akut sympatisk stressreaktivitet ved MDD. To stressoreksponeringsindikatorer vil blive beregnet: stressorfrekvens (dvs. procentdelen af ​​interviewdage, hvor mindst én stressor forekom) og total stress (dvs. det samlede antal stressorer rapporteret på tværs af alle interviewdage) og vil være relateret til størrelsen af ​​responsiviteten til de akutte stressindgreb. Vi antager, at hældningen af ​​dette forhold vil være stejlere hos voksne med MDD sammenlignet med raske ikke-deprimerede voksne.

Mål 2: At bestemme sammenhængen mellem negativ affektiv reaktivitet til daglig psykosocial stressoreksponering og akut sympatisk stressreaktivitet ved MDD. Negativ affektiv reaktivitet vil blive beregnet som ændringen i affekt på dage, hvor stressorer opstod sammenlignet med ens typiske affekt på ikke-stressordage og vil være relateret til størrelsen af ​​respons på de akutte stressinterventioner. Vi antager, at hældningen af ​​dette forhold vil være stejlere hos voksne med MDD sammenlignet med raske ikke-deprimerede voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere vil være 18-30 år.
  • Raske ikke-deprimerede mænd og kvinder vil ikke have nogen historie eller tegn på psykiatrisk sygdom og vil ikke have en familiehistorie med MDD eller større psykiatrisk sygdom.
  • Mænd og kvinder med MDD vil have symptomatisk depression, der opfylder diagnostiske kriterier og vil være ikke-medicinske.
  • Kapacitet og vilje til at give skriftligt informeret samtykke, til at deltage i alle undersøgelsesrelaterede besøg og til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner vil blive udelukket efter PI/samarbejdende klinikers skøn eller af en af ​​følgende årsager:

  • psykiatrisk sygdom bortset fra MDD (herunder nuværende eller tidligere psykotiske lidelser, bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, panikangst, posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse)
  • undertærskel depression
  • aktuel brug af psykotrope lægemidler (herunder større klasser af antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika, humørstabilisatorer)
  • aktive selvmordstanker eller mordtanker
  • aktivstofafhængighed eller spiseforstyrrelser
  • nuværende brug af medicin, der kan ændre sympatisk reaktivitet
  • diagnosticeret eller mistænkt kardiovaskulær, nyre- eller metabolisk sygdom (hypertension, hjertesygdomme, diabetes, hyperlipidæmi)
  • autonome lidelser
  • tobaksbrug (herunder elektroniske cigaretter)
  • fedme (body mass index > 30 kg/m2)
  • amning eller graviditet
  • <18 eller >30 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vurdering af daglige stressprocesser
Forsøgspersoner vil rapportere kumulativ eksponering, opfattet sværhedsgrad og følelsesmæssig reaktion på almindeligt forekommende hverdagens psykosociale stressfaktorer ved at bruge en økologisk momentan vurderingstilgang i 8 på hinanden følgende dage.
Sympatisk nervesystemaktivitet og blodtryk vil blive målt før, under og efter adskillige akutte laboratoriebaserede kognitive (Stroop Color Word Test), følelsesmæssige (International Affective Picture System) og fysiologiske (Cold Pressor Test) stressfaktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af dages deltagere rapporterer stressfaktorer
Tidsramme: 8 dage før intervention
procentdelen af ​​dage, som deltagerne rapporterede stressfaktorer i løbet af 8 dage før interventionen, målt hver dag via selvrapportering ved hjælp af økologisk momentan vurdering
8 dage før intervention
Negativ affektiv reaktion på daglige stressfaktorer
Tidsramme: 8 dage før intervention
Negativ affekt blev målt hver dag via selvrapportering ved brug af økologisk momentan vurdering ved brug af Positive og Negative Affect Schedule (muligt område 1-5 vilkårlige enheder, AU), og negativ affektiv reaktivitetsscore blev defineret som størrelsen af ​​ændringen i negativ påvirkning på dage når stressfaktorer opstod sammenlignet med negativ påvirkning på ikke-stressordage over 8-dages tidsrammen. En enkelt negativ affektiv reaktivitetsscore blev beregnet for hver deltager ved hjælp af to-niveau multi-level modellering (inden for personhældninger). Dette resultat blev operationaliseret som beskrevet i den finansierede bevilling og har ikke et skala-/konstruktionsnavn. Der er ikke noget defineret/indstillet interval: flere negative hældninger indikerer en paradoksal stigning i negativ påvirkning på stressordage, hvorimod flere positive hældninger indikerer et større fald i negativ påvirkning på stressordage.
8 dage før intervention
Ændring i muskelsympatisk nerveaktivitet som reaktion på akut stress (sammenlignet med hvilende baselineaktivitet)
Tidsramme: 3 minutter efter hver laboratoriebaseret intervention
muskel sympatisk nerveaktivitet blev målt ved hjælp af mikroneurografi, og ændringen blev beregnet som forskellen mellem middelværdien under baseline og under middelværdien under hver af tre laboratoriebaserede interventioner (koldpressortest, Stroop-farveordstest, International Affective Picture System) ; en større værdi indikerer en større stigning i sympatisk aktivitet
3 minutter efter hver laboratoriebaseret intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH123928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til datadelingspolitikken fra National Institute of Mental Health (NIMH) vil vi deponere alle fænotypiske, psykosociale stress- og sympatiske reaktivitetsdata fra denne undersøgelse til NIMH Data Archive. Vi vil bruge standarddataordbøger (NIH Toolbox Cognition Battery, NIH Toolbox Emotion Battery, PHQ-9) og vil indsamle de nødvendige data for at generere globale unikke identifikatorer for hvert studieemne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Akutte stressfaktorer

Abonner