成人うつ病におけるストレスと交感神経系
うつ病における日常のストレスプロセスと交感神経反応性
私たちの仮説を検証するために、気分障害の病歴のない健康な成人と、広範囲のうつ病症状の重症度を持つ大うつ病性障害（MDD）の成人を登録します。 スクリーニング後、対象者は、該当する同意書を取得する前に、質問の機会を設けて研究コーディネーターまたは研究者と話し合います。 毎日のストレスプロセスは、生態学的瞬間評価アプローチを使用して連続 8 日間評価されます。 毎日のストレス評価の最終日には、ストレス反応を誘発するための急性実験室ベースの認知的、感情的、生理学的介入中に筋交感神経活動、血圧、心拍数を直接測定します。 代謝、腎臓の健康状態、全身炎症を測定するために静脈血サンプルが採取されます。
目的 1: MDD における急性交感神経ストレス反応性に対する毎日の心理社会的ストレス要因への影響を調べること。 ストレッサーの頻度 (つまり、少なくとも 1 つのストレッサーが発生した面接日の割合) と総ストレス (つまり、面接日全体で報告されたストレッサーの総数) という 2 つのストレッサー曝露指標が計算され、反応性の大きさに関連します。急性ストレス介入に。 私たちは、この関係の傾きは、うつ病ではない健康な成人と比較して、MDD の成人の方が急であると仮説を立てています。
目的 2: MDD における日常の心理社会的ストレス因子への曝露に対する否定的な感情反応性と急性交感神経ストレス反応性との関係を明らかにすること。 負の感情反応性は、ストレッサーが発生した日の感情の変化と、ストレッサーが発生していない日の典型的な感情の変化として計算され、急性ストレス介入に対する反応性の大きさに関連します。 私たちは、この関係の傾きは、うつ病ではない健康な成人と比較して、MDD の成人の方が急であると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Arlington、Texas、アメリカ、76010
- The University of Texas at Arlington
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加者は全員18～30歳となります。
- うつ病ではない健康な男性と女性には、精神疾患の病歴や証拠がなく、MDD や重大な精神疾患の家族歴もありません。
- MDD の男性と女性は、診断基準を満たす症候性うつ病を患っており、薬物治療を受けません。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、すべての研究関連の訪問に出席し、研究プロトコールに従う能力と意欲。
除外基準:
被験者は、PI/協力臨床医の裁量により、または以下のいずれかの理由により除外されます。
- MDD以外の精神疾患（現在または過去の精神病性障害、双極性障害、統合失調症または統合失調感情障害、パニック障害、心的外傷後ストレス障害、強迫性障害を含む）
- 閾値下のうつ病
- 現在の向精神薬の使用（主要な種類の抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬、気分安定薬を含む）
- 積極的な自殺念慮または殺人念慮
- 活性物質依存または摂食障害
- 交感神経の反応性を変化させる可能性のある薬剤を現在使用している
- 心血管疾患、腎臓疾患、代謝疾患（高血圧、心臓病、糖尿病、高脂血症）と診断されている、またはその疑いのある方
- 自律神経失調症
- タバコの使用（電子タバコを含む）
- 肥満 (BMI > 30 kg/m2)
- 授乳または妊娠
- 18 歳未満または 30 歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：日常のストレスプロセスの評価
被験者は、連続8日間の生態学的瞬間評価アプローチを利用して、一般的に発生する日常の心理社会的ストレス要因に対する累積曝露、認識された重症度、および感情的反応を報告します。
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交感神経系の活動と血圧は、いくつかの急性の実験室ベースの認知的ストレッサー（ストループカラーワードテスト）、感情的ストレッサー（国際感情表現システム）、および生理学的ストレッサー（寒冷昇圧テスト）の前後に測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者がストレス要因を報告した日の割合
時間枠：介入の 8 日前
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介入前の8日間で参加者がストレス要因を報告した日の割合。生態学的瞬間評価を使用した自己申告により毎日測定
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介入の 8 日前
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日常的なストレス要因に対する負の感情反応性
時間枠：介入の 8 日前
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ネガティブな感情は、ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール（可能な範囲1〜5の任意単位、AU）を使用した生態学的瞬間評価を使用した自己報告によって毎日測定され、ネガティブな感情反応性スコアは、日々のネガティブな感情の変化の大きさとして定義されました。 8 日間の期間で、ストレス要因が発生した日と非ストレス要因の日のマイナスの影響を比較した。
2 レベルのマルチレベル モデリング (人物勾配内) を使用して、各参加者に対して 1 つの負の感情反応性スコアが計算されました。
この結果は、資金提供された助成金に記載されているように運用化されたものであり、規模/構成名はありません。
定義/設定された範囲はありません。負の傾きが大きいほど、ストレッサーの日の否定的な感情が逆説的に増加していることを示しますが、正の傾きが大きいほど、ストレッサーの日の否定的な感情がより大きく減少していることを示します。
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介入の 8 日前
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急性ストレスに応じた筋交感神経活動の変化（安静時のベースライン活動と比較）
時間枠：各検査室ベースの介入後 3 分
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筋交感神経活動は微小ニューログラフィーを使用して測定され、変化はベースライン時の平均値と、3つの臨床検査ベースの介入（寒冷昇圧テスト、ストループカラーワードテスト、国際感情画像システム）のそれぞれの間の平均値の間の差として計算されました。 ;値が大きいほど、交感神経活動がより大きく増加することを示します
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各検査室ベースの介入後 3 分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MH123928
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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