Stressi ja sympaattinen hermosto masentuneilla aikuisilla
Päivittäiset stressiprosessit ja sympaattinen reaktiivisuus masennuksessa
Hypoteesimme testaamiseksi otamme mukaan terveitä aikuisia, joilla ei ole aiemmin ollut mielialahäiriöitä, ja aikuisia, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), joilla on laaja valikoima masennuksen oireita. Seulonnan jälkeen koehenkilöt tapaavat tutkimuskoordinaattorin tai tutkijan kanssa keskustelua, jossa on mahdollisuus esittää kysymyksiä, ennen kuin soveltuvat suostumuslomakkeet saadaan. Päivittäisiä stressiprosesseja arvioidaan ekologisen hetkellisen arviointimenetelmän avulla 8 peräkkäisenä päivänä. Päivittäisen stressinarvioinnin viimeisenä päivänä mittaamme suoraan lihassympaattisen hermon aktiivisuutta, verenpainetta ja sykettä akuuttien laboratoriopohjaisten kognitiivisten, emotionaalisten ja fysiologisten interventioiden aikana stressireaktion aikaansaamiseksi. Laskimoverinäyte otetaan aineenvaihdunnan ja munuaisten terveyden sekä systeemisen tulehduksen mittaamiseksi.
Tavoite 1: Tutkia päivittäisen psykososiaalisten stressitekijöiden vaikutusta akuuttiin sympaattiseen stressireaktiivisuuteen MDD:ssä. Lasketaan kaksi stressitekijöille altistumisen indikaattoria: stressitekijöiden esiintymistiheys (eli prosenttiosuus haastattelupäivistä, joiden aikana esiintyi vähintään yksi stressitekijä) ja kokonaisstressi (eli kaikkien haastattelupäivien aikana raportoitujen stressitekijöiden kokonaismäärä) ja ne liittyvät vasteen suuruuteen. akuutteja stressitoimenpiteitä varten. Oletamme, että tämän suhteen kaltevuus on jyrkempi MDD:tä sairastavilla aikuisilla verrattuna terveisiin ei-masennettaviin aikuisiin.
Tavoite 2: Selvittää negatiivisen affektiivisen reaktiivisuuden suhde päivittäiseen psykososiaaliseen stressialtistukseen ja akuutin sympaattisen stressireaktiivisuuden välillä MDD:ssä. Negatiivinen affektiivinen reaktiivisuus lasketaan vaikutuksen muutoksena päivinä, jolloin stressitekijöitä esiintyi, verrattuna tyypilliseen vaikutukseen ei-stressipäivinä ja se on suhteessa akuuttien stressiinterventioiden vasteen suuruuteen. Oletamme, että tämän suhteen kaltevuus on jyrkempi MDD:tä sairastavilla aikuisilla verrattuna terveisiin ei-masennettaviin aikuisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistujat ovat 18-30-vuotiaita.
- Terveillä ei-masennetuilla miehillä ja naisilla ei ole psykiatristen sairauksien historiaa tai todisteita, eikä heillä ole suvussa MDD:tä tai vakavia psykiatrisia sairauksia.
- Miehillä ja naisilla, joilla on MDD, on oireenmukainen masennus, joka täyttää diagnostiset kriteerit ja on lääkkeetön.
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus, osallistua kaikkiin tutkimukseen liittyville vierailuille ja noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois PI:n/yhteistyössä toimivan kliinikon harkinnan mukaan tai jostain seuraavista syistä:
- psykiatrinen sairaus MDD:tä lukuun ottamatta (mukaan lukien nykyiset tai aiemmat psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö, paniikkihäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö)
- kynnyksen alapuolella oleva masennus
- psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö (mukaan lukien tärkeimmät masennuslääkkeet, anksiolyytit, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat)
- aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia
- vaikuttavan aineen riippuvuus tai syömishäiriöt
- sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat muuttaa sympaattista reaktiivisuutta
- diagnosoitu tai epäilty sydän- ja verisuoni-, munuais- tai aineenvaihduntasairaus (hypertensio, sydänsairaus, diabetes, hyperlipidemia)
- autonomiset häiriöt
- tupakan käyttö (mukaan lukien sähkösavukkeet)
- liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2)
- imetys tai raskaus
- <18 tai >30 v
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäisten stressiprosessien arviointi
Koehenkilöt raportoivat kumulatiivisesta altistumisesta, havaitusta vaikeudesta ja emotionaalisesta vasteesta yleisesti esiintyville jokapäiväisille psykososiaalisille stressitekijöille käyttämällä ekologista hetkellistä arviointitapaa 8 peräkkäisenä päivänä.
|
Sympaattisen hermoston aktiivisuutta ja verenpainetta mitataan ennen useita akuutteja laboratoriopohjaisia kognitiivisia (Stroop Color Word Test), emotionaalisia (International Affective Picture System) ja fysiologisia (kylmäpainetesti) stressitekijöitä, niiden aikana ja jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien prosenttiosuus päivistä ilmoittaa stressitekijöistä
Aikaikkuna: 8 päivää ennen toimenpidettä
|
niiden päivien prosenttiosuus, joina osallistujat ilmoittivat stressitekijöistä 8 päivän aikana ennen interventiota, mitattuna joka päivä itseraportilla käyttäen ekologista hetkellistä arviointia
|
8 päivää ennen toimenpidettä
|
|
Negatiivinen affektiivinen reaktiivisuus päivittäisiin stressitekijöihin
Aikaikkuna: 8 päivää ennen toimenpidettä
|
Negatiivinen vaikutus mitattiin joka päivä itseraportin avulla käyttämällä ekologista hetkellistä arviointia käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulua (mahdollinen vaihteluväli 1-5 mielivaltaista yksikköä, AU), ja negatiivinen affektiivinen reaktiivisuuspistemäärä määritettiin negatiivisen vaikutuksen muutoksen suuruudeksi päivinä. kun stressitekijöitä esiintyi verrattuna negatiiviseen vaikutukseen ei-stressoripäivinä 8 päivän aikana.
Yksittäinen negatiivinen affektiivinen reaktiivisuuspisteet laskettiin jokaiselle osallistujalle käyttämällä kaksitasoista monitasoista mallintamista (henkilörinteissä).
Tämä tulos otettiin käyttöön rahoitetussa avustuksessa kuvatulla tavalla, eikä sillä ole mittakaavan/rakenteen nimeä.
Ei ole määriteltyä/asetettua vaihteluväliä: enemmän negatiivisia kaltevuuksia osoittavat paradoksaalista negatiivisen vaikutuksen lisääntymistä stressoripäivinä, kun taas positiivisemmat kulmat osoittavat negatiivisen vaikutuksen suurempaa vähenemistä stressipäivinä.
|
8 päivää ennen toimenpidettä
|
|
Muutos lihassympaattisen hermon aktiivisuudessa vasteena akuuttiin stressiin (verrattuna levossa olevaan perusaktiivisuuteen)
Aikaikkuna: 3 minuuttia jokaisen laboratoriopohjaisen toimenpiteen jälkeen
|
lihassympaattisen hermon aktiivisuus mitattiin mikroneurografialla ja muutos laskettiin erotuksena keskiarvon välillä lähtötilanteen ja keskiarvon välillä kunkin kolmen laboratoriopohjaisen intervention aikana (kylmäpainetesti, Stroop-värisanatesti, International Affective Picture System). ; suurempi arvo tarkoittaa suurempaa sympaattisen aktiivisuuden lisääntymistä
|
3 minuuttia jokaisen laboratoriopohjaisen toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH123928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska