El estrés y el sistema nervioso simpático en adultos con depresión
Procesos de estrés diario y reactividad simpática en la depresión
Para probar nuestras hipótesis, inscribiremos a adultos sanos que no tengan antecedentes de trastornos del estado de ánimo y adultos con trastorno depresivo mayor (MDD) que tengan una amplia variedad de síntomas depresivos. Después de la selección, los sujetos se reunirán con el coordinador de investigación o un investigador para conversar, con oportunidad para hacer preguntas, antes de que se obtengan los formularios de consentimiento correspondientes. Los procesos de estrés diario se evaluarán utilizando un enfoque de evaluación ecológica momentánea durante 8 días consecutivos. En el último día de la evaluación diaria del estrés, mediremos directamente la actividad de los nervios simpáticos musculares, la presión arterial y la frecuencia cardíaca durante las intervenciones cognitivas, emocionales y fisiológicas agudas basadas en laboratorio para inducir una respuesta al estrés. Se tomará una muestra de sangre venosa para medir la salud renal y metabólica y la inflamación sistémica.
Objetivo 1: Examinar el efecto de la exposición diaria al estrés psicosocial en la reactividad al estrés simpático agudo en MDD. Se calcularán dos indicadores de exposición a factores estresantes: frecuencia de factores estresantes (es decir, porcentaje de días de entrevista durante los cuales ocurrió al menos un factor estresante) y estrés total (es decir, número total de factores estresantes informados en todos los días de entrevista) y se relacionarán con la magnitud de la capacidad de respuesta. a las intervenciones de estrés agudo. Presumimos que la pendiente de esta relación será más pronunciada en adultos con MDD en comparación con adultos sanos no deprimidos.
Objetivo 2: Determinar la relación entre la reactividad afectiva negativa a la exposición diaria al estrés psicosocial y la reactividad al estrés simpático agudo en MDD. La reactividad afectiva negativa se calculará como el cambio en el afecto en los días en que ocurrieron los factores estresantes en comparación con el afecto típico de uno en los días sin estrés y se relacionará con la magnitud de la capacidad de respuesta a las intervenciones de estrés agudo. Presumimos que la pendiente de esta relación será más pronunciada en adultos con MDD en comparación con adultos sanos no deprimidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes tendrán entre 18 y 30 años.
- Los hombres y mujeres sanos y no deprimidos no tendrán antecedentes ni evidencia de enfermedad psiquiátrica y no tendrán antecedentes familiares de MDD o enfermedad psiquiátrica importante.
- Los hombres y mujeres con TDM tendrán depresión sintomática que cumpla con los criterios de diagnóstico y no recibirán medicación.
- La capacidad y voluntad de dar su consentimiento informado por escrito, asistir a todas las visitas relacionadas con el estudio y cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
Los sujetos serán excluidos a discreción del PI/clínico colaborador o por cualquiera de las siguientes razones:
- enfermedad psiquiátrica además de MDD (incluidos trastornos psicóticos actuales o pasados, trastorno bipolar, esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo, trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo compulsivo)
- depresión subumbral
- uso actual de medicamentos psicotrópicos (incluidas las principales clases de antidepresivos, ansiolíticos, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo)
- ideación suicida u homicida activa
- dependencia de sustancias activas o trastornos alimentarios
- uso actual de cualquier medicamento que pueda alterar la reactividad simpática
- enfermedad cardiovascular, renal o metabólica diagnosticada o sospechada (hipertensión, enfermedad cardíaca, diabetes, hiperlipidemia)
- trastornos autonómicos
- consumo de tabaco (incluidos los cigarrillos electrónicos)
- obesidad (índice de masa corporal > 30 kg/m2)
- lactancia o embarazo
- <18 o >30 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación de los Procesos de Estrés Diario
Los sujetos informarán sobre la exposición acumulada, la gravedad percibida y la capacidad de respuesta emocional a los factores estresantes psicosociales cotidianos que ocurren comúnmente utilizando un enfoque de evaluación ecológica momentánea durante 8 días consecutivos.
|
La actividad del sistema nervioso simpático y la presión arterial se medirán antes, durante y después de varios factores estresantes agudos de laboratorio cognitivos (Stroop Color Word Test), emocionales (International Affective Picture System) y fisiológicos (Cold Pressor Test).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de días en que los participantes reportan factores estresantes
Periodo de tiempo: 8 días antes de la intervención
|
el porcentaje de días que los participantes informaron sobre factores estresantes en el transcurso de los 8 días anteriores a la intervención, medido cada día mediante un autoinforme mediante una evaluación ecológica momentánea
|
8 días antes de la intervención
|
|
Reactividad afectiva negativa a los factores estresantes diarios
Periodo de tiempo: 8 días antes de la intervención
|
El afecto negativo se midió cada día mediante un autoinforme utilizando una evaluación ecológica momentánea utilizando un programa de afecto positivo y negativo (rango posible de 1 a 5 unidades arbitrarias, AU), y la puntuación de reactividad afectiva negativa se definió como la magnitud del cambio en el afecto negativo en los días. cuando ocurrieron factores estresantes en comparación con el afecto negativo en los días sin factores estresantes durante el período de 8 días.
Se calculó una puntuación única de reactividad afectiva negativa para cada participante utilizando modelos multinivel de dos niveles (dentro de las pendientes de cada persona).
Este resultado se puso en práctica como se describe en la subvención financiada y no tiene un nombre de escala/construcción.
No existe un rango definido/establecido: más pendientes negativas indican un aumento paradójico en el afecto negativo en los días de estrés, mientras que las pendientes más positivas indican una mayor disminución del afecto negativo en los días de estrés.
|
8 días antes de la intervención
|
|
Cambio en la actividad del nervio simpático del músculo en respuesta al estrés agudo (en comparación con la actividad inicial en reposo)
Periodo de tiempo: 3 minutos después de cada intervención de laboratorio.
|
La actividad del nervio simpático muscular se midió mediante microneurografía y el cambio se calculó como la diferencia entre el valor medio durante el valor inicial y durante el valor medio durante cada una de las tres intervenciones de laboratorio (prueba de presión fría, prueba de palabras de colores de Stroop, Sistema Internacional de Imágenes Afectivas). ; un valor mayor indica un mayor aumento en la actividad simpática
|
3 minutos después de cada intervención de laboratorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH123928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno depresivo mayor
-
University of Maryland, College ParkTerminadoMajor evento cardíaco adverso (MACE)Estados Unidos