A stressz és a szimpatikus idegrendszer depresszióban szenvedő felnőtteknél
Napi stresszfolyamatok és szimpatikus reakciókészség depresszióban
Hipotéziseink teszteléséhez olyan egészséges felnőtteket veszünk fel, akiknek kórelőzményében nem szerepeltek hangulati rendellenességek, és olyan felnőtteket, akiknek súlyos depressziós zavara (MDD) van, és a depressziós tünetek súlyossága széles skálája van. A szűrést követően az alanyok találkoznak a kutatási koordinátorral vagy egy kutatóval, hogy megbeszélést és kérdéseket tegyenek fel, mielőtt megkapják a megfelelő beleegyezési űrlapokat. A napi stresszfolyamatokat ökológiai pillanatnyi értékelési módszerrel értékelik 8 egymást követő napon. A napi stresszfelmérés utolsó napján az akut laboratóriumi kognitív, érzelmi és fiziológiai beavatkozások során közvetlenül mérjük az izom szimpatikus idegek aktivitását, vérnyomását és pulzusszámát a stresszválasz kiváltására. Vénás vérmintát vesznek a metabolikus és vese egészségi állapot, valamint a szisztémás gyulladás mérésére.
1. cél: Megvizsgálni a napi pszichoszociális stresszhatás hatását az akut szimpatikus stresszreaktivitásra MDD-ben. Két stresszor-expozíciós mutatót számítanak ki: a stresszor-gyakoriságot (azaz azon interjúnapok százalékos arányát, amelyek során legalább egy stresszor előfordult) és a teljes stresszt (azaz az összes interjúnapon jelentett stresszorok teljes számát), és a válaszkészség nagyságához kell viszonyítani. az akut stresszes beavatkozásokhoz. Feltételezzük, hogy ennek a kapcsolatnak a meredeksége meredekebb lesz az MDD-s felnőtteknél, mint az egészséges, nem depressziós felnőtteknél.
2. cél: Meghatározni a kapcsolatot a negatív affektív reaktivitás és a napi pszichoszociális stressz-expozíció és az akut szimpatikus stresszreaktivitás között MDD-ben. A negatív affektív reaktivitást úgy számítjuk ki, mint az affektus változását azon napokon, amikor stresszorok jelentkeztek, összehasonlítva a nem stresszor napokon tapasztalható tipikus affektusokkal, és az akut stressz-beavatkozásokra adott válaszreakció nagyságához viszonyítjuk. Feltételezzük, hogy ennek a kapcsolatnak a meredeksége meredekebb lesz az MDD-s felnőtteknél, mint az egészséges, nem depressziós felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő 18-30 év közötti lesz.
- Az egészséges, nem depressziós férfiaknak és nőknek nem lesz kórtörténete vagy bizonyítéka pszichiátriai betegségre, és nem szerepel a családjában MDD vagy súlyos pszichiátriai betegség.
- Az MDD-ben szenvedő férfiak és nők tüneti depresszióban szenvednek, amely megfelel a diagnosztikai kritériumoknak, és nem kezelik őket.
- Képesség és hajlandóság írásos beleegyezés megadására, a tanulmányokkal kapcsolatos látogatásokon való részvételre és a vizsgálati protokoll betartására.
Kizárási kritériumok:
Az alanyok kizárása a PI/együttműködő klinikus döntése alapján vagy a következő okok bármelyike miatt történik:
- pszichiátriai betegség az MDD-n kívül (beleértve a jelenlegi vagy múltbeli pszichotikus rendellenességeket, bipoláris zavart, skizofréniát vagy skizoaffektív rendellenességet, pánikbetegséget, poszttraumás stressz-rendellenességet, rögeszmés-kényszeres rendellenességet)
- küszöb alatti depresszió
- pszichotróp gyógyszerek jelenlegi használata (beleértve az antidepresszánsok főbb osztályait, szorongásoldó szerek, antipszichotikumok, hangulatstabilizátorok)
- aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok
- hatóanyag-függőség vagy étkezési zavarok
- bármely olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely megváltoztathatja a szimpatikus reaktivitást
- diagnosztizált vagy gyanított szív- és érrendszeri, vese- vagy anyagcsere-betegség (hipertónia, szívbetegség, cukorbetegség, hiperlipidémia)
- autonóm rendellenességek
- dohányzás (beleértve az elektronikus cigarettát is)
- elhízás (testtömegindex > 30 kg/m2)
- szoptatás vagy terhesség
- <18 vagy >30 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A napi stresszfolyamatok felmérése
Az alanyok 8 egymást követő napon keresztül számolnak be halmozott expozícióról, észlelt súlyosságukról és érzelmi reakciókról a gyakran előforduló mindennapi pszichoszociális stresszorokra, ökológiai pillanatnyi értékelési megközelítést alkalmazva.
|
A szimpatikus idegrendszeri aktivitást és a vérnyomást számos akut laboratóriumi kognitív (Stroop Color Word Test), érzelmi (Nemzetközi Affektív Képrendszer) és fiziológiai (Hidegnyomás teszt) stresszor előtt, közben és után mérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napok százaléka a résztvevők stresszhelyzetekről számol be
Időkeret: 8 nappal a beavatkozás előtt
|
azon napok százalékos aránya, amelyek során a résztvevők stresszorokról számoltak be a beavatkozás előtti 8 nap során, minden nap önbevallás útján mérve, ökológiai pillanatnyi értékelést alkalmazva
|
8 nappal a beavatkozás előtt
|
|
Negatív affektív reakció a napi stresszorokra
Időkeret: 8 nappal a beavatkozás előtt
|
A negatív hatást minden nap önbevallás útján mértük, ökológiai pillanatnyi értékelést használva, a pozitív és negatív hatások ütemezését alkalmazva (lehetséges tartomány 1-5 tetszőleges egység, AU), és a negatív affektív reaktivitás pontszáma a negatív hatás változásának mértéke a napokon. amikor stresszorok jelentkeztek, összehasonlítva a negatív hatásokkal a nem stresszor napokon a 8 napos időkeret alatt.
Egyetlen negatív érzelmi reaktivitási pontszámot számoltunk minden résztvevő esetében kétszintű többszintű modellezéssel (személyes lejtőn belül).
Ezt az eredményt a finanszírozott támogatásban leírtak szerint operacionalizáltuk, és nincs méretarány/konstrukció neve.
Nincs meghatározott/beállított tartomány: a több negatív meredekség a stresszor napokon a negatív hatás paradox növekedését jelzi, míg a pozitívabb meredekség a stresszor napokon a negatív hatás nagyobb csökkenését jelzi.
|
8 nappal a beavatkozás előtt
|
|
Az izmok szimpatikus idegi aktivitásának változása az akut stresszre adott válaszként (a nyugalmi alaptevékenységhez képest)
Időkeret: 3 perccel minden laboratóriumi beavatkozás után
|
Az izom szimpatikus idegaktivitást mikroneurográfia segítségével mértük, és a változást a kiindulási érték és a három laboratóriumi alapú beavatkozás (hidegnyomás-teszt, Stroop színszóteszt, Nemzetközi Affektív Képrendszer) alatti átlagérték különbségeként számítottuk ki. ; a nagyobb érték a szimpatikus aktivitás nagyobb növekedését jelzi
|
3 perccel minden laboratóriumi beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH123928
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .