Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a sympatický nervový systém u dospělých s depresí

26. listopadu 2024 aktualizováno: Jody Greaney, University of Delaware

Denní stresové procesy a sympatická reaktivita při depresi

Abychom ověřili naše hypotézy, zařadíme zdravé dospělé bez anamnézy poruch nálady a dospělé s velkou depresivní poruchou (MDD), kteří mají širokou škálu závažnosti symptomů deprese. Po screeningu se subjekty setkají s koordinátorem výzkumu nebo zkoušejícím k diskusi s příležitostí pro otázky, než budou získány příslušné formuláře souhlasu. Denní stresové procesy budou hodnoceny pomocí přístupu ekologického momentálního hodnocení po dobu 8 po sobě jdoucích dnů. Poslední den denního hodnocení stresu změříme přímo svalovou aktivitu sympatiku, krevní tlak a srdeční frekvenci během akutních laboratorních kognitivních, emočních a fyziologických intervencí k navození stresové reakce. Bude odebrán vzorek žilní krve pro měření metabolického a renálního zdraví a systémového zánětu.

Cíl 1: Zkoumat vliv denní expozice psychosociálnímu stresoru na akutní reaktivitu sympatického stresu u MDD. Vypočítají se dva indikátory expozice stresoru: frekvence stresorů (tj. procento dní pohovoru, během kterých se vyskytl alespoň jeden stresor) a celkový stres (tj. celkový počet stresorů hlášených ve všech dnech pohovoru) a budou vztaženy k velikosti reakce. k akutním stresovým intervencím. Předpokládáme, že sklon tohoto vztahu bude strmější u dospělých s MDD ve srovnání se zdravými nedepresivními dospělými.

Cíl 2: Zjistit vztah mezi negativní afektivní reaktivitou k denní expozici psychosociálnímu stresoru a akutní sympatickou stresovou reaktivitou u MDD. Negativní afektivní reaktivita bude vypočítána jako změna afektu ve dnech, kdy se vyskytly stresory, ve srovnání s typickým afektem ve dnech bez stresu a bude souviset s velikostí odezvy na akutní stresové intervence. Předpokládáme, že sklon tohoto vztahu bude strmější u dospělých s MDD ve srovnání se zdravými nedepresivními dospělými.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všem účastníkům bude 18-30 let.
  • Zdraví muži a ženy bez deprese nebudou mít žádnou anamnézu nebo známky psychiatrického onemocnění a nebudou mít v rodinné anamnéze MDD nebo závažné psychiatrické onemocnění.
  • Muži a ženy s MDD budou mít symptomatickou depresi, která splňuje diagnostická kritéria a nebudou léčeni.
  • Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas, zúčastnit se všech návštěv souvisejících se studií a dodržovat protokol studie.

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny na základě uvážení PI/spolupracujícího lékaře nebo z některého z následujících důvodů:

  • psychiatrické onemocnění kromě MDD (včetně současných nebo minulých psychotických poruch, bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy, panické poruchy, posttraumatické stresové poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy)
  • podprahová deprese
  • současné užívání psychotropních léků (včetně hlavních tříd antidepresiv, anxiolytik, antipsychotik, stabilizátorů nálady)
  • aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky
  • závislost na účinné látce nebo poruchy příjmu potravy
  • současné užívání jakýchkoli léků, které by mohly změnit reaktivitu sympatiku
  • diagnostikované nebo suspektní kardiovaskulární, renální nebo metabolické onemocnění (hypertenze, srdeční onemocnění, diabetes, hyperlipidémie)
  • autonomní poruchy
  • užívání tabáku (včetně elektronických cigaret)
  • obezita (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2)
  • kojení nebo těhotenství
  • <18 nebo >30 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení každodenních stresových procesů
Subjekty budou hlásit kumulativní expozici, vnímanou závažnost a emoční odezvu na běžně se vyskytující každodenní psychosociální stresory s využitím přístupu ekologického momentálního hodnocení po dobu 8 po sobě jdoucích dnů.
Jiný: Akutní stresory
Aktivita sympatického nervového systému a krevní tlak budou měřeny před, během a po několika akutních laboratorních kognitivních (Stroop Color Word Test), emočních (International Affective Picture System) a fyziologických (Cold Pressor Test) stresorech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní, kdy účastníci hlásí stresory
Časové okno: 8 dní před zásahem
procento dnů, kdy účastníci hlásili stresory v průběhu 8 dnů před intervencí, měřeno každý den prostřednictvím sebehodnocení pomocí ekologického momentálního hodnocení
8 dní před zásahem
Negativní afektivní reaktivita na každodenní stresory
Časové okno: 8 dní před zásahem
Negativní vliv byl měřen každý den prostřednictvím self-reportu pomocí ekologického momentálního hodnocení pomocí pozitivního a negativního rozvrhu vlivu (možný rozsah 1-5 libovolných jednotek, AU) a skóre negativní afektivní reaktivity bylo definováno jako velikost změny negativního vlivu ve dnech kdy se vyskytly stresory ve srovnání s negativním ovlivněním ve dnech bez stresu během 8denního časového rámce. Jednorázové skóre negativní afektivní reaktivity bylo vypočteno pro každého účastníka pomocí dvouúrovňového víceúrovňového modelování (v rámci osobních sklonů). Tento výsledek byl zprovozněn tak, jak je popsáno ve financovaném grantu, a nemá název měřítka/konstrukt. Neexistuje žádný definovaný/nastavený rozsah: zápornější sklony indikují paradoxní nárůst negativního vlivu ve dnech se stresem, zatímco pozitivnější sklony znamenají větší pokles negativního vlivu ve dnech se stresem.
8 dní před zásahem
Změna aktivity svalového sympatického nervu v reakci na akutní stres (ve srovnání s klidovou základní aktivitou)
Časové okno: 3 minuty po každém laboratorním zásahu
aktivita svalových sympatických nervů byla měřena pomocí mikroneurografie a změna byla vypočítána jako rozdíl mezi střední hodnotou během výchozího stavu a během průměrné hodnoty během každé ze tří laboratorních intervencí (studený tlakový test, Stroopův barevný test, International Affective Picture System) ; větší hodnota ukazuje na větší zvýšení aktivity sympatiku
3 minuty po každém laboratorním zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH123928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle zásad sdílení dat Národního institutu duševního zdraví (NIMH) uložíme všechna data o fenotypu, psychosociálním stresu a sympatické reaktivitě z této studie do datového archivu NIMH. Budeme používat standardní datové slovníky (NIH Toolbox Cognition Battery, NIH Toolbox Emotion Battery, PHQ-9) a budeme shromažďovat data nezbytná pro generování globálních jedinečných identifikátorů pro každý studijní předmět.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit