Стресс и симпатическая нервная система у взрослых с депрессией
Ежедневные стрессовые процессы и симпатическая реактивность при депрессии
Чтобы проверить наши гипотезы, мы будем регистрировать здоровых взрослых, у которых в анамнезе не было расстройств настроения, и взрослых с большим депрессивным расстройством (БДР) с широким диапазоном тяжести депрессивных симптомов. После скрининга субъекты встретятся с координатором исследования или исследователем для обсуждения с возможностью задать вопросы, прежде чем будут получены соответствующие формы согласия. Ежедневные стрессовые процессы будут оцениваться с использованием метода экологической мгновенной оценки в течение 8 последовательных дней. В последний день ежедневной оценки стресса мы будем напрямую измерять активность симпатического нерва мышц, кровяное давление и частоту сердечных сокращений во время острых лабораторных когнитивных, эмоциональных и физиологических вмешательств, чтобы вызвать реакцию на стресс. Будет взят образец венозной крови для измерения метаболического и почечного здоровья и системного воспаления.
Цель 1: изучить влияние ежедневного воздействия психосоциальных стрессоров на острую симпатическую стрессовую реактивность при БДР. Будут рассчитаны два показателя воздействия стрессора: частота стрессора (т. е. процент дней опроса, в течение которых возник хотя бы один стрессор) и общий стресс (т. е. общее количество стрессоров, зарегистрированных за все дни опроса), и они будут связаны с величиной реакции. к острому стрессовому вмешательству. Мы предполагаем, что наклон этой зависимости будет более крутым у взрослых с БДР по сравнению со здоровыми взрослыми, не страдающими депрессией.
Цель 2: определить взаимосвязь между негативной аффективной реактивностью на ежедневное воздействие психосоциальных стрессоров и острой симпатической стрессовой реактивностью при БДР. Отрицательная аффективная реактивность будет рассчитываться как изменение аффекта в дни, когда возникали стрессоры, по сравнению с типичным аффектом в дни, когда не было стресса, и будет связана с величиной реакции на острые стрессовые воздействия. Мы предполагаем, что наклон этой зависимости будет более крутым у взрослых с БДР по сравнению со здоровыми взрослыми, не страдающими депрессией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Всем участникам от 18 до 30 лет.
- У здоровых мужчин и женщин, не страдающих депрессией, не будет анамнеза или признаков психического заболевания, а также не будет семейного анамнеза БДР или серьезного психического заболевания.
- У мужчин и женщин с БДР будет симптоматическая депрессия, соответствующая диагностическим критериям и не требующая медикаментозного лечения.
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие, посещать все визиты, связанные с исследованием, и соблюдать протокол исследования.
Критерий исключения:
Субъекты будут исключены по усмотрению PI/сотрудничающего врача или по любой из следующих причин:
- психические заболевания помимо БДР (включая текущие или прошлые психотические расстройства, биполярное расстройство, шизофрению или шизоаффективное расстройство, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство)
- подпороговая депрессия
- текущий прием психотропных препаратов (включая основные классы антидепрессантов, анксиолитиков, нейролептиков, стабилизаторов настроения)
- активные мысли о самоубийстве или убийстве
- зависимость от активного вещества или расстройства пищевого поведения
- текущее использование любых лекарств, которые могут изменить симпатическую реактивность
- диагностированные или подозреваемые сердечно-сосудистые, почечные или метаболические заболевания (гипертония, болезни сердца, диабет, гиперлипидемия)
- вегетативные расстройства
- употребление табака (включая электронные сигареты)
- ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2)
- кормление грудью или беременность
- <18 или >30 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка ежедневных стрессовых процессов
Субъекты будут сообщать о кумулятивном воздействии, воспринимаемой серьезности и эмоциональной реакции на часто встречающиеся повседневные психосоциальные стрессоры с использованием подхода экологической мгновенной оценки в течение 8 дней подряд.
|
Активность симпатической нервной системы и кровяное давление будут измеряться до, во время и после нескольких острых лабораторных когнитивных (цветовой тест Струпа), эмоциональных (Международная система аффективных изображений) и физиологических (холодовой прессорный тест) стрессоров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней, в течение которых участники сообщают о стрессовых факторах
Временное ограничение: 8 дней до вмешательства
|
процент дней, в течение которых участники сообщали о факторах стресса в течение 8 дней до вмешательства, измеряемый каждый день посредством самоотчета с использованием мгновенной экологической оценки
|
8 дней до вмешательства
|
|
Негативная аффективная реакция на ежедневные стрессоры
Временное ограничение: 8 дней до вмешательства
|
Негативный аффект измерялся каждый день посредством самоотчета с использованием экологической моментальной оценки с использованием шкалы позитивных и негативных аффектов (возможный диапазон 1–5 произвольных единиц, ЕД), а показатель отрицательной аффективной реактивности определялся как величина изменения негативного аффекта в течение дней. когда возникали стрессоры, по сравнению с негативным воздействием в дни без стрессов в течение 8-дневного периода.
Для каждого участника с помощью двухуровневого многоуровневого моделирования (в пределах индивидуальных наклонов) рассчитывался единый балл негативной аффективной реактивности.
Этот результат был реализован, как описано в финансируемом гранте, и не имеет названия масштаба/конструкции.
Не существует определенного/установленного диапазона: более отрицательные наклоны указывают на парадоксальное увеличение негативного аффекта в дни, вызывающие стресс, тогда как более положительные наклоны указывают на большее снижение негативного аффекта в дни, вызывающие стресс.
|
8 дней до вмешательства
|
|
Изменение активности симпатических нервов мышц в ответ на острый стресс (по сравнению с базовой активностью в состоянии покоя)
Временное ограничение: 3 минуты после каждого лабораторного вмешательства
|
активность симпатических нервов мышц измеряли с помощью микронейрографии, а изменение рассчитывали как разницу между средним значением во время исходного уровня и средним значением во время каждого из трех лабораторных вмешательств (холодовой прессорный тест, тест цветового слова Струпа, Международная система аффективных изображений) ; большее значение указывает на большее увеличение симпатической активности
|
3 минуты после каждого лабораторного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH123928
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .