Stress och det sympatiska nervsystemet hos vuxna med depression
Dagliga stressprocesser och sympatisk reaktion vid depression
För att testa våra hypoteser kommer vi att registrera friska vuxna som inte har någon historia av humörstörningar och vuxna med allvarlig depressiv sjukdom (MDD) med ett brett spektrum av svårighetsgrad av depressiva symtom. Efter screening kommer försökspersonerna att träffa forskningssamordnaren eller en utredare för en diskussion, med möjlighet till frågor, innan tillämpliga samtyckesformulär erhålls. Dagliga stressprocesser kommer att utvärderas med en ekologisk momentan bedömningsmetod under 8 dagar i följd. Den sista dagen av den dagliga stressbedömningen kommer vi att direkt mäta muskelsympatisk nervaktivitet, blodtryck och hjärtfrekvens under akuta laboratoriebaserade kognitiva, emotionella och fysiologiska ingrepp för att framkalla en stressreaktion. Ett venöst blodprov kommer att tas för mätningar av metabolisk och njurhälsa och systemisk inflammation.
Syfte 1: Att undersöka effekten av daglig exponering för psykosociala stressfaktorer på akut sympatisk stressreaktivitet vid MDD. Två stressorexponeringsindikatorer kommer att beräknas: stressorfrekvens (d.v.s. procentandel av intervjudagar under vilka minst en stressor inträffade) och total stress (dvs. det totala antalet stressorer som rapporterats under alla intervjudagar) och kommer att relateras till storleken på lyhördhet till de akuta stressinsatserna. Vi antar att lutningen av denna relation kommer att vara brantare hos vuxna med MDD jämfört med friska icke-deprimerade vuxna.
Syfte 2: Att bestämma sambandet mellan negativ affektiv reaktivitet till daglig exponering för psykosociala stressorer och akut sympatisk stressreaktivitet vid MDD. Negativ affektiv reaktivitet kommer att beräknas som förändringen i påverkan på dagar då stressorer inträffade jämfört med ens typiska påverkan på icke-stressordagar och kommer att relateras till storleken på reaktionsförmågan på de akuta stressinterventionerna. Vi antar att lutningen av denna relation kommer att vara brantare hos vuxna med MDD jämfört med friska icke-deprimerade vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare kommer att vara 18-30 år.
- Friska icke-deprimerade män och kvinnor kommer inte att ha någon historia eller tecken på psykiatrisk sjukdom och kommer inte att ha en familjehistoria av MDD eller allvarlig psykiatrisk sjukdom.
- Män och kvinnor med MDD kommer att ha symtomatisk depression som uppfyller diagnostiska kriterier och kommer att vara icke-medicinerade.
- Förmågan och viljan att ge skriftligt informerat samtycke, att närvara vid alla studierelaterade besök och att följa studieprotokollet.
Exklusions kriterier:
Försökspersoner kommer att exkluderas enligt PI/samverkande läkare eller av något av följande skäl:
- psykiatrisk sjukdom förutom MDD (inklusive nuvarande eller tidigare psykotiska störningar, bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv störning, panikångest, posttraumatisk stressyndrom, tvångssyndrom)
- undertröskel depression
- nuvarande användning av psykotropa läkemedel (inklusive större klasser av antidepressiva, ångestdämpande, antipsykotika, humörstabilisatorer)
- aktiva självmordstankar eller mordtankar
- aktiv substansberoende eller ätstörningar
- nuvarande användning av mediciner som kan förändra sympatisk reaktivitet
- diagnostiserad eller misstänkt kardiovaskulär, njur- eller metabol sjukdom (hypertoni, hjärtsjukdom, diabetes, hyperlipidemi)
- autonoma störningar
- tobaksanvändning (inklusive elektroniska cigaretter)
- fetma (kroppsmassaindex > 30 kg/m2)
- amning eller graviditet
- <18 eller >30 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av dagliga stressprocesser
Försökspersonerna kommer att rapportera kumulativ exponering, upplevd svårighetsgrad och emotionell lyhördhet för vanligt förekommande psykosociala stressorer i vardagen med användning av en ekologisk momentan bedömningsmetod under 8 dagar i följd.
|
Sympatiska nervsystemets aktivitet och blodtryck kommer att mätas före, under och efter flera akuta laboratoriebaserade kognitiva (Stroop Color Word Test), emotionella (International Affective Picture System) och fysiologiska (Cold Pressor Test) stressorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av dagars deltagare rapporterar stressfaktorer
Tidsram: 8 dagar före intervention
|
andelen dagar som deltagarna rapporterade stressfaktorer under loppet av 8 dagar före interventionen, mätt varje dag via självrapportering med hjälp av ekologisk momentan bedömning
|
8 dagar före intervention
|
|
Negativ affektiv reaktivitet mot dagliga stressorer
Tidsram: 8 dagar före intervention
|
Negativ påverkan mättes varje dag via självrapportering med användning av ekologisk momentan bedömning med hjälp av schema för positiva och negativa effekter (möjligt intervall 1-5 godtyckliga enheter, AU), och negativ affektiv reaktivitetspoäng definierades som storleken på förändringen i negativ påverkan på dagar när stressorer inträffade jämfört med negativa effekter på icke-stressordagar under 8-dagarsperioden.
En enda negativ affektiv reaktivitetspoäng beräknades för varje deltagare med användning av tvånivåmodellering på flera nivåer (inom personbackar).
Detta resultat operationaliserades enligt beskrivningen i det finansierade anslaget och har inget skala/konstruktionsnamn.
Det finns inget definierat/inställt intervall: fler negativa backar indikerar en paradoxal ökning av negativ påverkan på stressordagar, medan mer positiva backar indikerar en större minskning av negativ påverkan på stressordagar.
|
8 dagar före intervention
|
|
Förändring i muskelsympatisk nervaktivitet som svar på akut stress (jämfört med vilande baslinjeaktivitet)
Tidsram: 3 minuter efter varje laboratoriebaserad intervention
|
muskelsympatiska nervaktiviteten mättes med hjälp av mikroneurografi och förändringen beräknades som skillnaden mellan medelvärdet under baslinjen och under medelvärdet under var och en av tre laboratoriebaserade interventioner (köldtryckstest, Stroop färgordstest, International Affective Picture System) ; ett större värde indikerar en större ökning av sympatisk aktivitet
|
3 minuter efter varje laboratoriebaserad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH123928
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .