Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress og det sympatiske nervesystemet hos voksne med depresjon

26. november 2024 oppdatert av: Jody Greaney, University of Delaware

Daglige stressprosesser og sympatisk reaktivitet ved depresjon

For å teste hypotesene våre, vil vi registrere friske voksne som ikke har noen historie med stemningslidelser og voksne med alvorlig depressiv lidelse (MDD) som har et bredt spekter av alvorlighetsgrad av depressive symptomer. Etter screening vil forsøkspersonene møte forskningskoordinatoren eller en etterforsker for en diskusjon, med mulighet for spørsmål, før gjeldende samtykkeskjemaer innhentes. Daglige stressprosesser vil bli vurdert ved hjelp av en økologisk momentan vurdering tilnærming i 8 påfølgende dager. På den siste dagen av den daglige stressvurderingen vil vi direkte måle muskelsympatisk nerveaktivitet, blodtrykk og hjertefrekvens under akutte laboratoriebaserte kognitive, emosjonelle og fysiologiske intervensjoner for å indusere en stressrespons. Det vil bli tatt en venøs blodprøve for målinger av metabolsk og nyrehelse og systemisk betennelse.

Mål 1: Å undersøke effekten av daglig eksponering for psykososial stressor på akutt sympatisk stressreaktivitet ved MDD. To stressoreksponeringsindikatorer vil bli beregnet: stressorfrekvens (dvs. prosentandel av intervjudager der minst én stressor oppsto) og totalt stress (dvs. totalt antall stressorer rapportert over alle intervjudager) og vil være relatert til størrelsen på responsen. til de akutte stressintervensjonene. Vi antar at hellingen av denne relasjonen vil være brattere hos voksne med MDD sammenlignet med friske ikke-deprimerte voksne.

Mål 2: Å bestemme sammenhengen mellom negativ affektiv reaktivitet til daglig psykososial stressoreksponering og akutt sympatisk stressreaktivitet ved MDD. Negativ affektiv reaktivitet vil bli beregnet som endringen i affekt på dager da stressorer oppstod sammenlignet med ens typiske affekt på ikke-stressordager og vil være relatert til størrelsen på responsen til de akutte stressintervensjonene. Vi antar at hellingen av denne relasjonen vil være brattere hos voksne med MDD sammenlignet med friske ikke-deprimerte voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere vil være 18-30 år.
  • Friske ikke-deprimerte menn og kvinner vil ikke ha noen historie eller bevis på psykiatrisk sykdom og vil ikke ha en familiehistorie med MDD eller større psykiatrisk sykdom.
  • Menn og kvinner med MDD vil ha symptomatisk depresjon som oppfyller diagnostiske kriterier og vil være ikke-medisinerte.
  • Kapasiteten og viljen til å gi skriftlig informert samtykke, delta på alle studierelaterte besøk og overholde studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersoner vil bli ekskludert etter PI/samarbeidende klinikers skjønn eller av en av følgende grunner:

  • psykiatrisk sykdom bortsett fra MDD (inkludert nåværende eller tidligere psykotiske lidelser, bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, panikklidelse, posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse)
  • underterskel depresjon
  • nåværende bruk av psykotrope medisiner (inkludert store klasser av antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika, humørstabilisatorer)
  • aktive selvmordstanker eller drapstanker
  • virkestoffavhengighet eller spiseforstyrrelser
  • nåværende bruk av medisiner som kan endre sympatisk reaktivitet
  • diagnostisert eller mistenkt kardiovaskulær, nyre- eller metabolsk sykdom (hypertensjon, hjertesykdom, diabetes, hyperlipidemi)
  • autonome lidelser
  • tobakksbruk (inkludert elektroniske sigaretter)
  • fedme (kroppsmasseindeks > 30 kg/m2)
  • amming eller graviditet
  • <18 eller >30 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vurdering av daglige stressprosesser
Forsøkspersonene vil rapportere kumulativ eksponering, opplevd alvorlighetsgrad og emosjonell respons på vanlige hverdagslige psykososiale stressfaktorer ved å bruke en økologisk momentanvurderingsmetode i 8 påfølgende dager.
Sympatisk nervesystemaktivitet og blodtrykk vil bli målt før, under og etter flere akutte laboratoriebaserte kognitive (Stroop Color Word Test), emosjonelle (International Affective Picture System) og fysiologiske (Cold Pressor Test) stressfaktorer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av dagers deltakere rapporterer stressfaktorer
Tidsramme: 8 dager før intervensjon
prosentandelen av dagene som deltakerne rapporterte stressfaktorer i løpet av 8 dager før intervensjonen, målt hver dag via egenrapport ved bruk av økologisk øyeblikkelig vurdering
8 dager før intervensjon
Negativ affektiv reaksjon på daglige stressfaktorer
Tidsramme: 8 dager før intervensjon
Negativ påvirkning ble målt hver dag via selvrapportering ved bruk av økologisk momentan vurdering ved bruk av positiv og negativ påvirkningsplan (mulig område 1-5 vilkårlige enheter, AU), og negativ affektiv reaktivitetspoeng ble definert som størrelsen på endringen i negativ påvirkning på dager når stressfaktorer oppstod sammenlignet med negativ påvirkning på ikke-stressordager over 8-dagers tidsrammen. En enkelt negativ affektiv reaktivitetsscore ble beregnet for hver deltaker ved å bruke to-nivå multi-level modellering (innen personbakker). Dette resultatet ble operasjonalisert som beskrevet i det finansierte tilskuddet og har ikke et skala-/konstruksjonsnavn. Det er ingen definert/angitt rekkevidde: flere negative stigninger indikerer en paradoksal økning i negativ påvirkning på stressordager, mens flere positive stigninger indikerer en større nedgang i negativ påvirkning på stressordager.
8 dager før intervensjon
Endring i muskelsympatisk nerveaktivitet som respons på akutt stress (sammenlignet med hvilende baselineaktivitet)
Tidsramme: 3 minutter etter hver laboratoriebasert intervensjon
muskel sympatisk nerveaktivitet ble målt ved hjelp av mikronevrografi og endringen ble beregnet som forskjellen mellom gjennomsnittsverdien under baseline og under middelverdien under hver av tre laboratoriebaserte intervensjoner (kaldpressortest, Stroop-fargeordtest, International Affective Picture System) ; en større verdi indikerer en større økning i sympatisk aktivitet
3 minutter etter hver laboratoriebasert intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MH123928

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I henhold til datadelingspolitikken til National Institute of Mental Health (NIMH), vil vi deponere alle data om fenotypisk, psykososialt stress og sympatisk reaktivitet fra denne studien til NIMH Data Archive. Vi vil bruke standard dataordbøker (NIH Toolbox Cognition Battery, NIH Toolbox Emotion Battery, PHQ-9) og vil samle inn dataene som er nødvendige for å generere globale unike identifikatorer for hvert studieemne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere