Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stress en het sympathische zenuwstelsel bij volwassenen met depressie

9 mei 2023 bijgewerkt door: The University of Texas at Arlington

Dagelijkse stressprocessen en sympathieke reactiviteit bij depressie

Om onze hypothesen te testen, zullen we gezonde volwassenen inschrijven die geen voorgeschiedenis hebben van stemmingsstoornissen en volwassenen met depressieve stoornis (MDD) met een breed scala aan depressieve symptomen. Na de screening ontmoeten de proefpersonen de onderzoekscoördinator of een onderzoeker voor een discussie, met gelegenheid voor vragen, voordat de toepasselijke toestemmingsformulieren worden verkregen. Dagelijkse stressprocessen zullen gedurende 8 opeenvolgende dagen worden beoordeeld met behulp van een ecologische momentane beoordelingsbenadering. Op de laatste dag van de dagelijkse stressbeoordeling zullen we direct de sympathische spieractiviteit, bloeddruk en hartslag meten tijdens acute laboratoriumgebaseerde cognitieve, emotionele en fysiologische interventies om een ​​stressreactie op te wekken. Er zal een veneus bloedmonster worden genomen voor metingen van de metabole en niergezondheid en systemische ontsteking.

Doel 1: Het effect onderzoeken van dagelijkse blootstelling aan psychosociale stressoren op acute sympathische stressreactiviteit bij MDD. Er worden twee stressorblootstellingsindicatoren berekend: stressorfrequentie (d.w.z. het percentage interviewdagen waarop ten minste één stressor optrad) en totale stress (d.w.z. het totale aantal gerapporteerde stressoren over alle interviewdagen) en worden gerelateerd aan de mate van responsiviteit naar de acute stressinterventies. We veronderstellen dat de helling van deze relatie steiler zal zijn bij volwassenen met MDD in vergelijking met gezonde niet-depressieve volwassenen.

Doel 2: Vaststellen van de relatie tussen negatieve affectieve reactiviteit op dagelijkse blootstelling aan psychosociale stressoren en acute sympathische stressreactiviteit bij MDD. Negatieve affectieve reactiviteit wordt berekend als de verandering in affect op dagen waarop stressoren optraden in vergelijking met iemands typische affect op niet-stressordagen en wordt gerelateerd aan de mate van responsiviteit op de acute stressinterventies. We veronderstellen dat de helling van deze relatie steiler zal zijn bij volwassenen met MDD in vergelijking met gezonde niet-depressieve volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76010
        • The University of Texas at Arlington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers zijn tussen de 18 en 30 jaar.
  • Gezonde niet-depressieve mannen en vrouwen zullen geen voorgeschiedenis of bewijs van psychiatrische ziekte hebben en zullen geen familiegeschiedenis van MDD of ernstige psychiatrische ziekte hebben.
  • Mannen en vrouwen met MDD zullen een symptomatische depressie hebben die voldoet aan diagnostische criteria en zullen niet-medicamenteus worden behandeld.
  • Het vermogen en de bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, alle studiegerelateerde bezoeken bij te wonen en te voldoen aan het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen worden uitgesloten naar goeddunken van de PI/samenwerkende clinicus of om een ​​van de volgende redenen:

  • psychiatrische ziekte behalve MDD (waaronder huidige of vroegere psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, paniekstoornis, posttraumatische stressstoornis, obsessief-compulsieve stoornis)
  • onderdrempelige depressie
  • huidig ​​gebruik van psychotrope medicatie (waaronder belangrijke klassen van antidepressiva, anxiolytica, antipsychotica, stemmingsstabilisatoren)
  • actieve zelfmoord- of moordgedachten
  • afhankelijkheid van werkzame stoffen of eetstoornissen
  • huidig ​​gebruik van medicijnen die de sympathische reactiviteit kunnen veranderen
  • gediagnosticeerde of vermoede cardiovasculaire, nier- of metabole ziekte (hypertensie, hartziekte, diabetes, hyperlipidemie)
  • autonome stoornissen
  • tabaksgebruik (inclusief elektronische sigaretten)
  • obesitas (body mass index > 30 kg/m2)
  • borstvoeding of zwangerschap
  • <18 of >30 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beoordeling van dagelijkse stressprocessen
Proefpersonen zullen gedurende 8 opeenvolgende dagen cumulatieve blootstelling, waargenomen ernst en emotionele gevoeligheid voor veelvoorkomende alledaagse psychosociale stressfactoren rapporteren met behulp van een ecologische momentane beoordelingsbenadering.
Ander: Acute stressoren
De activiteit van het sympathische zenuwstelsel en de bloeddruk zullen worden gemeten voor, tijdens en na verschillende acute laboratoriumgebaseerde cognitieve (Stroop Color Word Test), emotionele (International Affective Picture System) en fysiologische (Cold Pressor Test) stressoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totaal aantal dagelijkse stressfactoren
Tijdsspanne: 8 dagen voor interventie
elke dag gemeten via zelfrapportage met behulp van ecologische tijdelijke beoordeling
8 dagen voor interventie
verandering in negatief affect als reactie op dagelijkse stressfactoren
Tijdsspanne: 8 dagen voor interventie
elke dag gemeten via zelfrapportage met behulp van ecologische tijdelijke beoordeling
8 dagen voor interventie
verandering in activiteit van de sympathische zenuw van de spieren als reactie op acute stress (vergeleken met basisactiviteit in rust)
Tijdsspanne: tijdens interventie in het laboratorium (3 minuten)
gemeten met behulp van microneurografie
tijdens interventie in het laboratorium (3 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Medewerkers

Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH123928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens het beleid voor het delen van gegevens van het National Institute of Mental Health (NIMH), zullen we alle gegevens over fenotypische, psychosociale stress en sympathische reactiviteit uit deze studie deponeren in het NIMH-gegevensarchief. We zullen standaard gegevenswoordenboeken gebruiken (NIH Toolbox Cognition Battery, NIH Toolbox Emotion Battery, PHQ-9) en zullen de gegevens verzamelen die nodig zijn om globale unieke identifiers te genereren voor elke proefpersoon.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Acute stressoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren