Estresse e Sistema Nervoso Simpático em Adultos com Depressão
Processos diários de estresse e reatividade simpática na depressão
Para testar nossas hipóteses, vamos inscrever adultos saudáveis sem histórico de transtornos do humor e adultos com transtorno depressivo maior (TDM) com uma ampla gama de gravidade dos sintomas depressivos. Após a triagem, os sujeitos se encontrarão com o coordenador da pesquisa ou um investigador para uma discussão, com oportunidade para perguntas, antes que os formulários de consentimento aplicáveis sejam obtidos. Os processos diários de estresse serão avaliados usando uma abordagem de avaliação momentânea ecológica por 8 dias consecutivos. No último dia da avaliação diária do estresse, mediremos diretamente a atividade nervosa simpática muscular, a pressão sanguínea e a frequência cardíaca durante intervenções cognitivas, emocionais e fisiológicas agudas baseadas em laboratório para induzir uma resposta ao estresse. Uma amostra de sangue venoso será coletada para medições da saúde metabólica e renal e inflamação sistêmica.
Objetivo 1: Examinar o efeito da exposição diária ao estressor psicossocial na reatividade simpática aguda ao estresse no TDM. Dois indicadores de exposição ao estressor serão calculados: frequência do estressor (ou seja, porcentagem de dias de entrevista durante os quais ocorreu pelo menos um estressor) e estresse total (ou seja, número total de estressores relatados em todos os dias da entrevista) e serão relacionados à magnitude da capacidade de resposta às intervenções de estresse agudo. Nossa hipótese é que a inclinação dessa relação será mais acentuada em adultos com TDM em comparação com adultos saudáveis não deprimidos.
Objetivo 2: Determinar a relação entre a reatividade afetiva negativa à exposição diária a estressores psicossociais e a reatividade simpática aguda ao estresse no TDM. A reatividade afetiva negativa será calculada como a mudança no afeto nos dias em que ocorreram estressores em comparação com o afeto típico em dias não estressantes e será relacionada à magnitude da responsividade às intervenções de estresse agudo. Nossa hipótese é que a inclinação dessa relação será mais acentuada em adultos com TDM em comparação com adultos saudáveis não deprimidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76010
- The University of Texas at Arlington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes terão de 18 a 30 anos.
- Homens e mulheres saudáveis e não deprimidos não terão histórico ou evidência de doença psiquiátrica e não terão histórico familiar de TDM ou doença psiquiátrica grave.
- Homens e mulheres com MDD terão depressão sintomática que atende aos critérios de diagnóstico e não serão medicados.
- A capacidade e a vontade de fornecer consentimento informado por escrito, de comparecer a todas as visitas relacionadas ao estudo e de cumprir o protocolo do estudo.
Critério de exclusão:
Os participantes serão excluídos a critério do PI/clínico colaborador ou por qualquer um dos seguintes motivos:
- doença psiquiátrica além do MDD (incluindo transtornos psicóticos atuais ou passados, transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, transtorno do pânico, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo-compulsivo)
- depressão sublimiar
- uso atual de medicamentos psicotrópicos (incluindo as principais classes de antidepressivos, ansiolíticos, antipsicóticos, estabilizadores de humor)
- ideação suicida ou homicida ativa
- dependência de substância ativa ou distúrbios alimentares
- uso atual de qualquer medicamento que possa alterar a reatividade simpática
- doença cardiovascular, renal ou metabólica diagnosticada ou suspeita (hipertensão, doença cardíaca, diabetes, hiperlipidemia)
- distúrbios autonômicos
- uso de tabaco (incluindo cigarros eletrônicos)
- obesidade (índice de massa corporal > 30 kg/m2)
- amamentação ou gravidez
- <18 ou >30 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação dos Processos de Estresse Diário
Os participantes relatarão a exposição cumulativa, a gravidade percebida e a capacidade de resposta emocional a estressores psicossociais cotidianos comuns, utilizando uma abordagem de avaliação momentânea ecológica por 8 dias consecutivos.
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A atividade do sistema nervoso simpático e a pressão sanguínea serão medidas antes, durante e depois de vários estressores cognitivos agudos baseados em laboratório (Stroop Color Word Test), emocionais (International Affective Picture System) e fisiológicos (Cold Pressor Test).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de dias em que os participantes relatam fatores estressantes
Prazo: 8 dias antes da intervenção
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a porcentagem de dias em que os participantes relataram estressores ao longo de 8 dias antes da intervenção, medida a cada dia por meio de autorrelato usando avaliação ecológica momentânea
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8 dias antes da intervenção
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Reatividade Afetiva Negativa aos Estressores Diários
Prazo: 8 dias antes da intervenção
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O afeto negativo foi medido todos os dias por meio de autorrelato usando avaliação ecológica momentânea usando o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (intervalo possível de 1 a 5 unidades arbitrárias, UA), e o escore de reatividade afetiva negativa foi definido como a magnitude da mudança no afeto negativo nos dias quando os estressores ocorreram em comparação com o afeto negativo em dias não estressores durante o período de 8 dias.
Uma pontuação de reatividade afetiva negativa única foi calculada para cada participante usando modelagem multinível de dois níveis (dentro das inclinações da pessoa).
Este resultado foi operacionalizado conforme descrito na subvenção financiada e não possui um nome de escala/construto.
Não existe um intervalo definido/estabelecido: inclinações mais negativas indicam um aumento paradoxal no afeto negativo em dias estressantes, enquanto inclinações mais positivas indicam um declínio maior no afeto negativo em dias estressantes.
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8 dias antes da intervenção
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Alteração na atividade nervosa simpática muscular em resposta ao estresse agudo (em comparação com a atividade basal em repouso)
Prazo: 3 minutos após cada intervenção laboratorial
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a atividade nervosa simpática muscular foi medida usando microneurografia e a alteração foi calculada como a diferença entre o valor médio durante a linha de base e durante o valor médio durante cada uma das três intervenções laboratoriais (teste de pressão fria, teste de palavra colorida Stroop, International Affective Picture System) ; um valor maior indica um aumento maior na atividade simpática
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3 minutos após cada intervenção laboratorial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH123928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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