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우울증 성인의 스트레스와 교감신경계

2023년 5월 9일 업데이트: The University of Texas at Arlington

우울증에서 일상적인 스트레스 과정과 교감 반응

우리의 가설을 테스트하기 위해 기분 장애의 병력이 없는 건강한 성인과 광범위한 우울 증상 중증도를 가진 주요 우울 장애(MDD)가 있는 성인을 등록할 것입니다. 스크리닝 후 피험자는 적용 가능한 동의 양식을 얻기 전에 연구 코디네이터 또는 조사자와 만나 질문을 할 기회가 있습니다. 연속 8일 동안 생태적 순간 평가 접근법을 사용하여 일일 스트레스 프로세스를 평가합니다. 일일 스트레스 평가 마지막 날에는 스트레스 반응을 유도하기 위한 급성 실험실 기반의 인지적, 정서적, 생리적 개입 동안 근육 교감신경 활동, 혈압, 심박수를 직접 측정합니다. 대사 및 신장 건강과 전신 염증을 측정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.

목표 1: MDD의 급성 교감 스트레스 반응성에 대한 일일 심리사회적 스트레스 요인 노출의 영향을 조사합니다. 두 가지 스트레스 요인 노출 지표가 계산됩니다: 스트레스 요인 빈도(즉, 적어도 하나의 스트레스 요인이 발생한 인터뷰 일의 백분율) 및 총 스트레스(즉, 모든 인터뷰 일에 걸쳐 보고된 스트레스 요인의 총 수) 그리고 반응의 크기와 관련됩니다. 급성 스트레스 개입에. 우리는 이 관계의 기울기가 우울하지 않은 건강한 성인에 비해 MDD가 있는 성인에서 더 가파를 것이라고 가정합니다.

목표 2: 일상적인 심리사회적 스트레스 노출에 대한 부정적인 정서적 반응성과 MDD의 급성 교감 스트레스 반응성 사이의 관계를 결정합니다. 부정적인 정서 반응성은 스트레스 요인이 발생하지 않은 날의 일반적인 정서와 비교하여 스트레스 요인이 발생한 날의 정서 변화로 계산되며 급성 스트레스 중재에 대한 반응 정도와 관련이 있습니다. 우리는 이 관계의 기울기가 우울하지 않은 건강한 성인에 비해 MDD가 있는 성인에서 더 가파를 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76010
        • The University of Texas at Arlington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 18-30세입니다.
  • 우울하지 않은 건강한 남성과 여성은 정신 질환의 병력이나 증거가 없으며 MDD 또는 주요 정신 질환의 가족력이 없습니다.
  • MDD가 있는 남성과 여성은 진단 기준을 충족하는 증상이 있는 우울증이 있으며 약물 치료를 받지 않습니다.
  • 서면 동의서를 제공하고, 모든 연구 관련 방문에 참석하고, 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력과 의지.

제외 기준:

피험자는 PI/협력 임상의의 재량에 따라 또는 다음과 같은 이유로 제외됩니다.

  • MDD 이외의 정신 질환(현재 또는 과거의 정신병 장애, 양극성 장애, 정신분열증 또는 분열정동 장애, 공황 장애, 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애 포함)
  • 역치 저하
  • 향정신성 약물의 현재 사용(항우울제, 항불안제, 항정신병제, 기분 안정제의 주요 부류 포함)
  • 적극적인 자살 또는 살인 관념
  • 활성 물질 의존 또는 섭식 장애
  • 교감신경 반응을 변화시킬 수 있는 약물의 현재 사용
  • 심혈관, 신장 또는 대사성 질환(고혈압, 심장병, 당뇨병, 고지혈증) 진단 또는 의심
  • 자율신경 장애
  • 담배 사용(전자 담배 포함)
  • 비만(체질량 지수 > 30kg/m2)
  • 모유 수유 또는 임신
  • 18세 미만 또는 30세 초과

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일일 스트레스 과정 평가
피험자는 연속 8일 동안 생태적 순간 평가 접근법을 사용하여 일반적으로 발생하는 일상적인 심리사회적 스트레스 요인에 대한 누적 노출, 인지된 심각도 및 정서적 반응을 보고합니다.
교감 신경계 활동 및 혈압은 몇 가지 급성 실험실 기반 인지(Stroop Color Word Test), 정서적(International Affective Picture System) 및 생리적(Cold Pressor Test) 스트레스 요인 이전, 도중 및 이후에 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 스트레스 요인의 총 수
기간: 개입 8일 전
생태 순간 평가를 사용하여 자가 보고를 통해 매일 측정
개입 8일 전
일상적인 스트레스 요인에 대한 부정적인 영향의 변화
기간: 개입 8일 전
생태 순간 평가를 사용하여 자가 보고를 통해 매일 측정
개입 8일 전
급성 스트레스에 반응하는 근육 교감 신경 활동의 변화(휴식 기준선 활동과 비교)
기간: 검사실 기반 중재 중(3분)
미세신경조영술로 측정
검사실 기반 중재 중(3분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MH123928

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

NIMH(National Institute of Mental Health)의 데이터 공유 정책에 따라 본 연구의 모든 표현형, 심리사회적 스트레스 및 교감 반응 데이터를 NIMH Data Archive에 보관할 것입니다. 표준 데이터 사전(NIH Toolbox Cognition Battery, NIH Toolbox Emotion Battery, PHQ-9)을 사용하고 각 연구 주제에 대한 글로벌 고유 식별자를 생성하는 데 필요한 데이터를 수집합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 스트레스 요인에 대한 임상 시험

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