Une étude de surveillance épidémiologique pour déterminer l'incidence de l'ETEC chez les enfants et les nourrissons à Lusaka (ETEC-Surv)

Cette étude vise à déterminer l'étiologie de la diarrhée, à calculer l'incidence de la diarrhée modérée à sévère associée à l'ETEC et à décrire la fréquence des facteurs de colonisation à l'ETEC et des types d'entérotoxines chez les enfants de moins de 3 ans en Zambie.

Ces données sont nécessaires pour la conception d'un essai de phase 3 anticipé du principal vaccin ETEC (ETVAX®) qui sera évalué en Zambie à partir de 2021.

Voici les questions de recherche auxquelles cette étude cherche à répondre :

1. Quelle est l'incidence des TMS d'étiologie confirmée à ECET chez les enfants de moins de trois ans en Zambie ?
2. Quels sont les toxines et facteurs de colonisation (FC) prévalents dans les isolats diarrhéiques d'infections à ETEC chez les enfants en Zambie ?
3. Quels sont les autres agents pathogènes courants causant la diarrhée chez les enfants zambiens ?

Cette étude prospective, observationnelle et longitudinale est proposée dans cinq établissements de santé de Lusaka. Les sites d'étude proposés sont les établissements de santé de Chawama, George, Kanyama, Chainda et Matero. Ces installations sont situées dans des établissements périurbains typiques de Lusaka et desservent des communautés avec une population totale cumulée de plus d'un million de personnes. L'étude se fera en deux étapes en commençant par un recensement des ménages dans la zone de couverture de l'étude des formations sanitaires participantes, puis suivie par l'étape de surveillance passive de la diarrhée. Un système de surveillance pour la détection passive des cas de diarrhée sera mis en place dans chaque établissement pendant les 12 mois du projet afin de détecter toute variation saisonnière de la charge de morbidité. Avant le démarrage, plusieurs activités de sensibilisation communautaire seront menées dans les zones de desserte de l'établissement de santé.

Un échantillon de selles sera prélevé sur chaque participant qui se présente à l'établissement de santé et est éligible à l'inscription. Tous les échantillons de recherche seront prélevés sur le site de l'étude et les analyses de laboratoire seront effectuées conformément aux POS écrites et feront partie de la documentation de l'étude. Tous les échantillons seront traités en Zambie grâce à la plateforme Novodiag®. Le Novodiag® (Mobidiag Ltd, Finlande) est une nouvelle plate-forme moléculaire multiplex basée sur la PCR en temps réel et la technologie des puces à ADN et peut identifier diverses bactéries, parasites et virus responsables de la gastro-entérite, ainsi que réaliser des tests génétiques de résistance aux antimicrobiens sur les organismes.