MIECH : La chirurgie endoscopique mini-invasive avec le système Axonpen pour l'hémorragie intracérébrale spontanée

Critère d'intégration:

Les patients qui remplissent TOUS les critères d'inclusion seront inscrits :

1. Âge 20-80 ans, tous les genres/sexes sont inclus ;
2. Preuve d'une ICH spontanée des ganglions de la base au scanner ;
3. Le patient, ou un membre de la famille ayant une responsabilité légalement autorisée, a donné son consentement éclairé ;
4. GCS de 6-14 ;
5. Volume d'hématome dans la plage de 30 à 80 ml, mesuré par la méthode ABC/2 ;
6. Peut recevoir un traitement chirurgical dans les 48 heures suivant l'ictus.

Critère d'exclusion:

Les patients qui remplissent N'IMPORTE QUEL des critères d'exclusion ne doivent pas être inscrits :

1. AVC symptomatique antérieur avec séquelles neurologiques (selon les antécédents ou comme vu sur le scanner initial);
2. ICH connue ou suspectée par l'investigateur de l'étude d'être secondaire à un anévrisme, une malformation vasculaire, une transformation hémorragique d'un AVC ischémique, une thrombose veineuse cérébrale, un traitement thrombolytique, une tumeur ou une infection ;
3. Signes d'infection aiguë ou active nécessitant un traitement au moment de l'admission ;
4. Extension ventriculaire importante de l'hémorragie ; plus de 30 ml d'hémorragie intraventriculaire ;
5. ICP élevé réfractaire après mise en place d'un EVD (drain ventriculaire externe);
6. Handicap physique ou mental préexistant grave ou comorbidité grave pouvant interférer avec l'évaluation des résultats ;
7. La neurochirurgie mini-invasive ne pouvait pas être débutée dans les 48 heures suivant son apparition. Le cas est exclu lorsque le moment du début ne peut être estimé et est jugé avec controverse par l'enquêteur ;
8. Les effets hématologiques des anticoagulants antérieurs ne sont pas complètement inversés (numération plaquettaire < 100 × 10^3/μL ; rapport international normalisé (INR) > 1,4) ;
9. Diathèse hémorragique héréditaire ou acquise ou déficit en facteur de coagulation ;
10. Toute condition qui pourrait imposer des risques au patient avec le MIN ou affecter la participation du patient à l'étude. Le jugement est laissé à la discrétion de l'enquêteur ;
11. Chirurgie majeure dans les 14 jours précédents qui présente un risque selon l'investigateur ;
12. Tout antécédent ou preuve actuelle suggérant des événements thrombotiques veineux ou artériels au cours des 12 mois précédents, y compris les résultats cliniques, ECG, de laboratoire ou d'imagerie ;
13. Utilisation d'héparine, d'héparine de bas poids moléculaire, d'antagoniste GPIIb/IIIa, d'agents antiplaquettaires ou d'anticoagulation orale (par exemple, warfarine, inhibiteur du facteur Xa, inhibiteur de la thrombine) au cours des 14 jours précédents, quelles que soient les valeurs de laboratoire ;
14. Grossesse, allaitement ou test de grossesse positif (sérum ou urine) (la femme en âge de procréer doit avoir un test de grossesse négatif avant la procédure d'étude.);
15. Participation à toute étude expérimentale au cours des 30 derniers jours ;
16. Maladie terminale connue ou arrêt planifié des soins ou des mesures de soins de confort.