MIECH: Den minimalt invasive endoskopiske kirurgi med Axonpen-systemet til spontan intracerebral blødning

Inklusionskriterier:

Patienter, der opfylder ALLE inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt:

1. Alder 20-80 år, alle køn/køn er inklusive;
2. Bevis for en spontan basalganglia ICH på CT-scanning;
3. Patient, eller et familiemedlem med juridisk autoriseret ansvar, har givet informeret samtykke;
4. GCS på 6-14;
5. Volumen af ​​hæmatom i området 30-80 ml målt ved ABC/2-metoden;
6. Kan modtage kirurgisk behandling indenfor 48 timer efter ictus.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder NOGET af udelukkelseskriterierne, bør ikke tilmeldes:

1. Tidligere symptomatisk slagtilfælde med neurologiske følgesygdomme (per historie eller som set ved indledende CT-scanning);
2. ICH kendt eller mistænkt af undersøgelsesforsker for at være sekundær til aneurisme, vaskulær misdannelse, hæmoragisk transformation af iskæmisk slagtilfælde, cerebral venøs trombose, trombolytisk terapi, tumor eller infektion;
3. Akutte eller aktive infektionstegn, der kræver behandling på indlæggelsestidspunktet;
4. Betydelig ventrikulær forlængelse af blødningen; mere end 30 ml intraventrikulær blødning;
5. Refraktært forhøjet ICP efter placering af en EVD (eksternt ventrikulært dræn);
6. Alvorlig allerede eksisterende fysisk eller mental funktionsnedsættelse eller alvorlig komorbiditet, som kan forstyrre vurderingen af ​​resultatet;
7. Minimalt invasiv neurokirurgi kunne ikke påbegyndes inden for 48 timer efter debut. Sagen skal udelukkes, når begyndelsestidspunktet ikke kan estimeres og bedømmes med uenighed af efterforskeren;
8. De hæmatologiske virkninger af tidligere antikoagulantia er ikke fuldstændig vendt (trombocyttal < 100 × 10^3/μL; internationalt normaliseret forhold (INR) > 1,4);
9. Arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese eller koagulationsfaktormangel;
10. Enhver tilstand, der kan medføre farer for patienten med MIN eller påvirke patientens deltagelse i undersøgelsen. Dommen overlades til efterforskerens skøn;
11. Større operation inden for de foregående 14 dage, som udgør en risiko efter investigators mening;
12. Enhver historie eller aktuelle beviser, der tyder på venøse eller arterielle trombotiske hændelser inden for de foregående 12 måneder, inklusive kliniske fund, EKG, laboratorie- eller billeddiagnostiske fund;
13. Brug af heparin, lavmolekylært heparin, GPIIb/IIIa-antagonist, antiblodplademidler eller oral antikoagulering (f.eks. warfarin, faktor Xa-hæmmer, thrombin-hæmmer) inden for de foregående 14 dage, uanset laboratorieværdier;
14. Graviditet, amning eller positiv graviditetstest (enten serum eller urin) (Kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest før undersøgelsesproceduren).
15. Deltagelse i enhver undersøgelse inden for de sidste 30 dage;
16. Kendt dødelig sygdom eller planlagt tilbagetrækning af pleje eller komfortpleje.