MIECH: Den minimalt invasive endoskopiske kirurgien med Axonpen-systemet for spontan intracerebral blødning

Inklusjonskriterier:

Pasienter som oppfyller ALLE inklusjonskriteriene vil bli registrert:

1. Alder 20-80 år, alle kjønn/kjønn er inkludert;
2. Bevis for en spontan basalganglia ICH på CT-skanning;
3. Pasienten, eller et familiemedlem med juridisk autorisert ansvar, har gitt informert samtykke;
4. GCS på 6-14;
5. Volum av hematom i området 30-80 ml målt med ABC/2-metoden;
6. Kan få kirurgisk behandling innen 48 timer etter ictus.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller NOEN av eksklusjonskriteriene bør ikke registreres:

1. Tidligere symptomatisk hjerneslag med nevrologiske følgetilstander (per historie eller som sett på første CT-skanning);
2. ICH kjent eller mistenkt av studieforsker å være sekundær til aneurisme, vaskulær misdannelse, hemorragisk transformasjon av iskemisk slag, cerebral venetrombose, trombolytisk terapi, tumor eller infeksjon;
3. Akutte eller aktive infeksjonstegn som krever behandling på tidspunktet for innleggelse;
4. Betydelig ventrikkelforlengelse av blødningen; mer enn 30 ml intraventrikulær blødning;
5. Refraktært forhøyet ICP etter plassering av en EVD (ekstern ventrikkeldren);
6. Alvorlig allerede eksisterende fysisk eller mental funksjonshemming eller alvorlig komorbiditet som kan forstyrre vurderingen av utfallet;
7. Minimalt invasiv nevrokirurgi kunne ikke påbegynnes innen 48 timer etter oppstart. Saken skal utelukkes når utbruddstidspunktet ikke kan estimeres og bedømmes med kontrovers av etterforskeren;
8. De hematologiske effektene av tidligere antikoagulanter er ikke fullstendig reversert (blodplateantall < 100 × 10^3/μL; internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,4);
9. Arvelig eller ervervet hemorragisk diatese eller koagulasjonsfaktormangel;
10. Enhver tilstand som kan medføre farer for pasienten med MIN eller påvirke pasientens deltakelse i studien. Dommen overlates til etterforskerens skjønn;
11. Større operasjon i løpet av de foregående 14 dagene som utgjør risiko etter etterforskerens oppfatning;
12. Enhver historie eller nåværende bevis som tyder på venøse eller arterielle trombotiske hendelser i løpet av de siste 12 månedene, inkludert kliniske funn, EKG, laboratorie- eller bildediagnostikk;
13. Bruk av heparin, lavmolekylært heparin, GPIIb/IIIa-antagonist, blodplatehemmende midler eller oral antikoagulasjon (f.eks. warfarin, faktor Xa-hemmer, trombinhemmer) i løpet av de siste 14 dagene, uavhengig av laboratorieverdier;
14. Graviditet, amming eller positiv graviditetstest (enten serum eller urin) (Kvinne i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før studieprosedyren.);
15. Deltakelse i alle undersøkelser i løpet av de siste 30 dagene;
16. Kjent dødelig sykdom eller planlagt tilbaketrekking av omsorgs- eller trøsttiltak.