MIECH: La Cirugía Endoscópica Mínimamente Invasiva Con El Sistema Axonpen Para La Hemorragia Intracerebral Espontánea

Criterios de inclusión:

Los pacientes que cumplan TODOS los criterios de inclusión serán inscritos:

1. Edad 20-80 años, todos los géneros/sexos son inclusivos;
2. Evidencia de una HIC espontánea de los ganglios basales en la tomografía computarizada;
3. El paciente, o un familiar con responsabilidad legalmente autorizada, ha dado su consentimiento informado;
4. GCS de 6-14;
5. Volumen de hematoma en el rango de 30-80 ml medido por el método ABC/2;
6. Puede recibir tratamiento quirúrgico dentro de las 48 horas posteriores al ictus.

Criterio de exclusión:

Los pacientes que cumplan CUALQUIERA de los criterios de exclusión no deben inscribirse:

1. Accidente cerebrovascular sintomático previo con secuelas neurológicas (por historial o como se vio en la tomografía computarizada inicial);
2. HIC conocida o sospechosa por el investigador del estudio como secundaria a aneurisma, malformación vascular, transformación hemorrágica de accidente cerebrovascular isquémico, trombosis venosa cerebral, terapia trombolítica, tumor o infección;
3. Signos de infección aguda o activa que requieran tratamiento en el momento del ingreso;
4. Extensión ventricular significativa de la hemorragia; más de 30 mL de hemorragia intraventricular;
5. PIC elevada refractaria después de la colocación de un EVD (drenaje ventricular externo);
6. Discapacidad física o mental preexistente grave o comorbilidad grave que podría interferir con la evaluación del resultado;
7. La neurocirugía mínimamente invasiva no podía iniciarse dentro de las 48 horas posteriores al inicio. Se excluirá el caso cuando no pueda estimarse el tiempo de aparición y sea juzgado con controversia por el investigador;
8. Los efectos hematológicos de cualquier anticoagulante anterior no se revierten por completo (recuento de plaquetas < 100 × 10^3/μL; índice internacional normalizado (INR) > 1,4);
9. diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida o deficiencia del factor de coagulación;
10. Cualquier condición que pueda imponer riesgos al paciente con el MIN o afectar la participación del paciente en el estudio. El juicio se deja a la discreción del investigador;
11. Cirugía mayor dentro de los 14 días anteriores que presenta riesgo en la opinión del investigador;
12. Cualquier antecedente o evidencia actual que sugiera eventos trombóticos venosos o arteriales en los 12 meses anteriores, incluidos hallazgos clínicos, de ECG, de laboratorio o de imágenes;
13. Uso de heparina, heparina de bajo peso molecular, antagonista de GPIIb/IIIa, agentes antiplaquetarios o anticoagulación oral (p. ej., warfarina, inhibidor del factor Xa, inhibidor de trombina) en los 14 días anteriores, independientemente de los valores de laboratorio;
14. Embarazo, lactancia o prueba de embarazo positiva (ya sea en suero u orina) (la mujer en edad fértil debe tener una prueba de embarazo negativa antes del procedimiento del estudio);
15. Participación en cualquier estudio de investigación en los últimos 30 días;
16. Enfermedad terminal conocida o retirada planificada de la atención o medidas de atención de confort.