MIECH: Minimálisan invazív endoszkópos műtét az Axonpen rendszerrel spontán intracerebrális vérzés esetén

Bevételi kritériumok:

Az ÖSSZES felvételi feltételt teljesítő betegek felvétele:

1. Életkor 20-80 év, minden nemet/nemet beleértve;
2. Spontán bazális ganglionok ICH bizonyítéka a CT-vizsgálaton;
3. a beteg vagy a törvény által felhatalmazott családtagja tájékozott beleegyezését adta;
4. GCS 6-14;
5. A hematoma térfogata 30-80 ml tartományban, az ABC/2 módszerrel mérve;
6. Az ictus után 48 órán belül sebészeti kezelésben részesülhet.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik EGYIK kizárási kritériumnak megfelelnek, nem vehetők fel:

1. Korábbi tüneti stroke neurológiai következményekkel (előzmény alapján vagy a kezdeti CT-vizsgálat alapján);
2. Az ICH aneurizmának, vaszkuláris malformációnak, ischaemiás stroke hemorrhagiás átalakulásának, agyi vénás trombózisnak, trombolitikus terápiának, daganatnak vagy fertőzésnek másodlagosnak tudható vagy gyanított;
3. A kezelést igénylő akut vagy aktív fertőzés jelei a felvételkor;
4. A vérzés jelentős kamrai kiterjedése; több mint 30 ml intraventrikuláris vérzés;
5. Tűzálló emelkedett ICP EVD (külső kamrai drén) elhelyezése után;
6. Súlyos, már meglévő testi vagy szellemi fogyatékosság vagy súlyos társbetegség, amely megzavarhatja az eredmény értékelését;
7. A minimálisan invazív idegsebészeti beavatkozást a kezdettől számított 48 órán belül nem lehetett megkezdeni. Ki kell zárni azt az esetet, ha a kezdeti időpont nem becsülhető meg, és azt a vizsgáló ellentmondásosan ítéli meg;
8. A korábbi antikoagulánsok hematológiai hatásai nem fordítottak teljesen vissza (thrombocytaszám < 100 × 10^3/μL; nemzetközi normalizált arány (INR) > 1,4);
9. Örökletes vagy szerzett hemorrhagiás diathesis vagy véralvadási faktor hiány;
10. Minden olyan állapot, amely veszélyt jelenthet a MIN-ben szenvedő betegre, vagy befolyásolhatja a beteg részvételét a vizsgálatban. Az ítéletet a vizsgáló mérlegelési jogkörébe kell bízni;
11. a megelőző 14 napon belüli nagy műtét, amely a vizsgáló véleménye szerint kockázatot jelent;
12. Bármilyen anamnézis vagy jelenlegi bizonyíték, amely vénás vagy artériás trombózisra utal az elmúlt 12 hónapban, beleértve a klinikai, EKG-, laboratóriumi vagy képalkotó leleteket;
13. heparin, kis molekulatömegű heparin, GPIIb/IIIa antagonista, thrombocyta-aggregáció gátló szerek vagy orális antikoagulánsok (például warfarin, Xa faktor inhibitor, trombin inhibitor) alkalmazása az elmúlt 14 napon belül, a laboratóriumi értékektől függetlenül;
14. Terhesség, szoptatás vagy pozitív terhességi teszt (szérum vagy vizelet) (A fogamzóképes nőnek negatív terhességi tesztet kell végeznie a vizsgálati eljárás előtt.);
15. Részvétel bármely vizsgálati vizsgálatban az elmúlt 30 napban;
16. Ismert halálos betegség vagy az ellátás vagy a kényelmi ellátás tervezett visszavonása.