MIECH: A cirurgia endoscópica minimamente invasiva com o sistema Axonpen para hemorragia intracerebral espontânea

Critério de inclusão:

Os pacientes que preencherem TODOS os critérios de inclusão serão inscritos:

1. Idade 20-80 anos, todos os gêneros/sexos são incluídos;
2. Evidência de um ICH espontâneo dos gânglios da base na tomografia computadorizada;
3. O paciente, ou um membro da família com responsabilidade legalmente autorizada, tenha dado consentimento informado;
4. GCS de 6-14;
5. Volume de hematoma na faixa de 30-80 ml medido pelo método ABC/2;
6. Pode receber tratamento cirúrgico dentro de 48 horas após o ictus.

Critério de exclusão:

Os pacientes que preenchem QUALQUER UM dos critérios de exclusão não devem ser inscritos:

1. AVC sintomático prévio com sequelas neurológicas (pela história ou conforme observado na tomografia computadorizada inicial);
2. ICH conhecido ou suspeito pelo investigador do estudo como sendo secundário a aneurisma, malformação vascular, transformação hemorrágica de acidente vascular cerebral isquêmico, trombose venosa cerebral, terapia trombolítica, tumor ou infecção;
3. Sinais de infecção aguda ou ativa que requerem tratamento no momento da admissão;
4. Extensão ventricular significativa da hemorragia; mais de 30 mL de hemorragia intraventricular;
5. ICP elevada refratária após a colocação de um EVD (drenagem ventricular externa);
6. Incapacidade física ou mental grave pré-existente ou comorbidade grave que pode interferir na avaliação do resultado;
7. A neurocirurgia minimamente invasiva não pôde ser iniciada dentro de 48 horas após o início. O caso será excluído quando o tempo de início não puder ser estimado e for julgado com controvérsia pelo investigador;
8. Os efeitos hematológicos de quaisquer anticoagulantes anteriores não são completamente revertidos (contagem de plaquetas < 100 × 10^3/μL; razão normalizada internacional (INR) > 1,4);
9. Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida ou deficiência do fator de coagulação;
10. Qualquer condição que possa impor riscos ao paciente com MIN ou afetar a participação do paciente no estudo. O julgamento fica a critério do investigador;
11. Cirurgia de grande porte nos últimos 14 dias que represente risco na opinião do investigador;
12. Qualquer história ou evidência atual sugestiva de eventos trombóticos venosos ou arteriais nos últimos 12 meses, incluindo achados clínicos, eletrocardiográficos, laboratoriais ou de imagem;
13. Uso de heparina, heparina de baixo peso molecular, antagonista GPIIb/IIIa, antiplaquetários ou anticoagulação oral (por exemplo, varfarina, inibidor do fator Xa, inibidor da trombina) nos últimos 14 dias, independentemente dos valores laboratoriais;
14. Gravidez, amamentação ou teste de gravidez positivo (soro ou urina) (Mulher com potencial para engravidar deve ter um teste de gravidez negativo antes do procedimento do estudo.);
15. Participação em qualquer estudo investigativo nos últimos 30 dias;
16. Doença terminal conhecida ou retirada planejada de cuidados ou medidas de cuidados de conforto.