MIECH: Минимально инвазивная эндоскопическая хирургия с помощью системы Axonpen при спонтанном внутримозговом кровоизлиянии

Критерии включения:

Пациенты, соответствующие ВСЕМ критериям включения, будут включены:

1. Возраст от 20 до 80 лет, включая все полы/полы;
2. Доказательства спонтанного ICH базальных ганглиев на КТ;
3. Пациент или член семьи, на которого возложена юридическая ответственность, дал информированное согласие;
4. ШКГ 6-14;
5. Объем гематомы в пределах 30-80 мл по методу ABC/2;
6. Может получить хирургическое лечение в течение 48 часов после инсульта.

Критерий исключения:

Пациенты, которые соответствуют ЛЮБОМУ ОДНОМУ критерию исключения, не должны быть зарегистрированы:

1. Предыдущий симптоматический инсульт с неврологическими последствиями (в анамнезе или по данным первоначальной КТ);
2. ВМК, известное или предполагаемое исследователем как вторичное по отношению к аневризме, сосудистой мальформации, геморрагической трансформации ишемического инсульта, церебральному венозному тромбозу, тромболитической терапии, опухоли или инфекции;
3. Острые или активные признаки инфекции, требующие лечения на момент поступления;
4. Значительное желудочковое расширение кровоизлияния; более 30 мл внутрижелудочкового кровоизлияния;
5. Рефрактерное повышение ВЧД после установки БВВЭ (наружного вентрикулярного дренажа);
6. Существовавшая ранее тяжелая физическая или психическая инвалидность или тяжелая сопутствующая патология, которые могут помешать оценке исхода;
7. Минимально инвазивная нейрохирургия не могла быть начата в течение 48 часов после начала заболевания. Исключается случай, когда время начала не может быть определено и оценивается следователем неоднозначно;
8. Гематологические эффекты любых предшествующих антикоагулянтов полностью не устраняются (количество тромбоцитов < 100 × 10 ^ 3 / мкл; международное нормализованное отношение (МНО) > 1,4);
9. Наследственный или приобретенный геморрагический диатез или дефицит фактора свертывания крови;
10. Любое состояние, которое может создать опасность для пациента с МИН или повлиять на участие пациента в исследовании. Решение оставлено на усмотрение следователя;
11. Серьезное хирургическое вмешательство в течение предшествующих 14 дней, представляющее риск, по мнению исследователя;
12. Любой анамнез или текущие данные, свидетельствующие о венозных или артериальных тромботических событиях в течение предыдущих 12 месяцев, включая клинические, ЭКГ, лабораторные данные или данные визуализации;
13. Использование гепарина, низкомолекулярного гепарина, антагониста GPIIb/IIIa, антиагрегантов или пероральных антикоагулянтов (например, варфарин, ингибитор фактора Ха, ингибитор тромбина) в течение предшествующих 14 дней, независимо от лабораторных показателей;
14. Беременность, кормление грудью или положительный тест на беременность (сыворотка или моча) (Женщина детородного возраста должна иметь отрицательный результат теста на беременность перед процедурой исследования);
15. Участие в любом исследовательском исследовании за последние 30 дней;
16. Известная неизлечимая болезнь или запланированное прекращение ухода или мер по комфортному уходу.