MIECH: Den minimalt invasiva endoskopiska kirurgin med Axonpen-systemet för spontan intracerebral blödning

Inklusionskriterier:

Patienter som uppfyller ALLA inklusionskriterier kommer att registreras:

1. Ålder 20-80 år, alla kön/kön är inklusive;
2. Bevis på en spontan basalganglia ICH på CT-skanning;
3. Patienten, eller en familjemedlem med juridiskt auktoriserat ansvar, har gett informerat samtycke;
4. GCS av 6-14;
5. Volym av hematom inom intervallet 30-80 ml mätt med ABC/2-metoden;
6. Kan få kirurgisk behandling inom 48 timmar efter ictus.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller NÅGOT av uteslutningskriterierna bör inte registreras:

1. Tidigare symtomatisk stroke med neurologiska följdsjukdomar (per historia eller som sett vid initial datortomografi);
2. ICH känd eller misstänkt av studieforskaren vara sekundär till aneurysm, vaskulär missbildning, hemorragisk transformation av ischemisk stroke, cerebral venös trombos, trombolytisk terapi, tumör eller infektion;
3. Akuta eller aktiva infektionstecken som kräver behandling vid tidpunkten för inläggningen;
4. Betydande ventrikulär förlängning av blödningen; mer än 30 ml intraventrikulär blödning;
5. Refraktär förhöjd ICP efter placering av en EVD (extern ventrikulär dränering);
6. Allvarlig redan existerande fysisk eller psykisk funktionsnedsättning eller allvarlig samsjuklighet som kan störa bedömningen av resultatet;
7. Minimalt invasiv neurokirurgi kunde inte påbörjas inom 48 timmar från början. Fallet ska uteslutas när tidpunkten för debut inte kan uppskattas och bedöms med kontroversiell av utredaren;
8. De hematologiska effekterna av några tidigare antikoagulantia är inte helt omvända (trombocytantal < 100 × 10^3/μL; internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,4);
9. Ärftlig eller förvärvad hemorragisk diates eller koagulationsfaktorbrist;
10. Alla tillstånd som kan medföra risker för patienten med MIN eller påverka patientens deltagande i studien. Bedömningen lämnas till utredarens bedömning;
11. Större operation inom de föregående 14 dagarna som utgör risk enligt utredarens uppfattning;
12. Eventuell historia eller aktuella bevis som tyder på venösa eller arteriella trombotiska händelser under de senaste 12 månaderna, inklusive kliniska fynd, EKG, laboratorie- eller avbildningsfynd;
13. Användning av heparin, lågmolekylärt heparin, GPIIb/IIIa-antagonist, trombocythämmande medel eller oral antikoagulering (t.ex. warfarin, faktor Xa-hämmare, trombinhämmare) inom de senaste 14 dagarna, oberoende av laboratorievärden;
14. Graviditet, amning eller positivt graviditetstest (antingen serum eller urin) (kvinna i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före studieproceduren.);
15. Deltagande i någon undersökningsstudie under de senaste 30 dagarna;
16. Känd dödlig sjukdom eller planerat indragning av vård- eller tröstvårdsåtgärder.