Radiothérapie d'ablation stéréotaxique associée au sintilimab dans le cancer du poumon primaire multiple synchrone inopérable précoce

Critère d'intégration:

1.Les critères de diagnostic pour la sMPLC précoce se réfèrent à la norme de l'American College of Chest Physicians (ACCP), et les conditions suivantes doivent être remplies :

1. La tomodensitométrie a montré la présence d'au moins trois lésions ou plus (verre pur ou partiellement solide/solide)
2. S'est avéré être différents types pathologiques par pathologie.

c. S'il n'y a qu'une seule lésion confirmée pathologiquement ou si deux types pathologiques sont identiques, les conditions suivantes doivent être remplies :

1. . Les lésions sont localisées dans différents lobes
2. . Pas de métastase ganglionnaire médiastinale
3. . sans métastases à distance

2. Au moins deux lésions convenaient au traitement SABR.

3. Statut de performance ECOG 0-2.

4. Valeurs de laboratoire stables : Hématologique : Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥1,5×109/L, Plaquettes ≥100×109/L, Hémoglobine ≥9 g/dL Rénal : Créatinine OU Clairance de la créatinine (ClCr) mesurée ou calculée (filtration glomérulaire [TFG] peut également être utilisé à la place de la créatinine ou de la CrCl) ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) OU ≥ 60 mL/min pour les patients dont les taux de créatinine sont > 1,5 × LSN institutionnelle Hépatique : bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN OU Bilirubine directe ≤ LSN pour les patients avec des taux de bilirubine totale > 1,5 × LSN, aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN OU ≤ 5 × LSN pour les patients avec métastases hépatiques, globuline ≥ 20 g/L, albumine ≥30g/L.

5. Les sujets féminins doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 72 heures précédant la prise du médicament à l'étude s'ils sont en âge de procréer.

6. Capable de comprendre et de donner un consentement éclairé écrit et de se conformer aux procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. A déjà reçu une costimulation des lymphocytes T ou un traitement de point de contrôle immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs de CTLA-4, les inhibiteurs de PD-1, les inhibiteurs de PD-L1/2 ou d'autres médicaments ciblant les lymphocytes T.
2. Une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique (comme l'utilisation de médicaments pour soulager la maladie, de corticostéroïdes ou d'immunosuppresseurs) est survenue dans les 2 ans précédant la première administration. pas considéré comme systémique.
3. Pneumopathie interstitielle, pneumonie d'origine médicamenteuse, pneumopathie radique nécessitant une corticothérapie ou pneumonie active avec symptômes cliniques ou dysfonctionnement pulmonaire sévère.
4. Antécédents antérieurs ou actuels de cancer autre que le NSCLC, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer du col de l'utérus in situ ou d'autres cancers ayant reçu un traitement curable et n'ayant montré aucun signe de récidive depuis au moins 5 ans.
5. Avoir une tendance aux saignements héréditaires ou à la coagulopathie. Symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou tendance hémorragique claire dans les 3 mois précédant l'inscription, tels que saignements gastro-intestinaux, ulcère gastrique hémorragique, sang occulte fécal ++ et plus.
6. Il existe des symptômes cliniques ou des maladies du cœur qui ne sont pas bien contrôlés, tels que : (1) insuffisance cardiaque de classe NYHA 2 ou supérieure (2) angor instable (3) infarctus du myocarde dans les 24 semaines (4) besoin clinique de traitement ou Arythmie interventionnelle supraventriculaire ou ventriculaire.
7. Hypertension non contrôlée après traitement (pression artérielle systolique > 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg), avec antécédent de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive ; Hyperglycémie non contrôlée après traitement (glycémie à jeun > 8,9 mmol/L).
8. Avoir des antécédents d'immunodéficience, y compris une séropositivité au VIH ou une autre maladie d'immunodéficience congénitale acquise, ou des antécédents de transplantation d'organes et de greffe de moelle osseuse.
9. Hépatite B active (détection positive de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B [AgHBs] pendant la période de dépistage et détection d'une valeur de détection de l'ADN du VHB supérieure à la limite supérieure de la valeur normale du laboratoire du centre de recherche) ou hépatite C (en la période de dépistage, anticorps de surface du virus de l'hépatite C [ HCsAb] positif, ARN-VHC positif).
10. Sujets qui ont reçu ou recevront un vaccin vivant dans les 30 jours suivant le premier traitement.
11. Réactions allergiques aux médicaments testés pour cette application.
12. L'enquêteur a déterminé que le sujet avait d'autres facteurs qui pourraient conduire à l'arrêt de l'étude.