Stereotactische ablatie Radiotherapie gecombineerd met Sintilimab bij vroege inoperabele synchrone meervoudige primaire longkanker

Inclusiecriteria:

1. De diagnostische criteria voor vroege sMPLC verwijzen naar de norm van het American College of Chest Physicians (ACCP) en er moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan:

1. CT toonde de aanwezigheid van ten minste drie of meer laesies （Puur glas of gedeeltelijk vast/vast）
2. Bewezen verschillende pathologische typen per pathologie.

C. Als er slechts één pathologisch bevestigde laesie is of als twee pathologische typen identiek zijn, moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan:

1. . De laesies bevinden zich in verschillende lobben
2. . Geen mediastinale lymfekliermetastasen
3. . metastasevrij op afstand

2. Minstens twee laesies waren geschikt voor SABR-behandeling.

3. ECOG-prestatiestatus 0-2.

4. Stabiele laboratoriumwaarden: Hematologisch: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/l, bloedplaatjes ≥100×109/l, hemoglobine ≥9 g/dl Nier: creatinine OF Gemeten of berekende creatinineklaring (CrCl) (glomerulaire filtratie frequentie [GFR] kan ook worden gebruikt in plaats van creatinine of CrCl) ≤1,5× de bovengrens van normaal (ULN) OF ≥60 ml/min voor patiënt met creatininewaarden >1,5× institutionele ULN Lever: Totaal bilirubine ≤1,5×ULN OF Direct bilirubine ≤ULN voor patiënten met totale bilirubinespiegels >1,5×ULN, aspartaataminotransferase (ASAT) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤2,5×ULN OF ≤5×ULN voor patiënten met levermetastasen, globuline≥20 g/l, albumine ≥30 g/L.

5. Vrouwelijke proefpersonen moeten binnen 72 uur voorafgaand aan het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben als ze zwanger kunnen worden.

6. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven en om onderzoeksprocedures na te leven.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerder een T-celco-stimulatie of immunologische controlepuntbehandeling hebben gekregen, inclusief maar niet beperkt tot CTLA-4-remmers, PD-1-remmers, PD-L1/2-remmers of andere op T-cellen gerichte geneesmiddelen.
2. Een actieve auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist (zoals het gebruik van ziekteverlichtende geneesmiddelen, corticosteroïden of immunosuppressiva) trad op binnen 2 jaar voorafgaand aan de eerste toediening. Alternatieve therapieën (zoals thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) zijn niet als systemisch beschouwd.
3. Interstitiële longziekte, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonie, bestralingspneumonitis waarvoor therapie met corticosteroïden nodig is of actieve pneumonie met klinische symptomen of ernstige longdisfunctie.
4. Eerdere of huidige voorgeschiedenis van andere kanker dan NSCLC, behalve niet-melanome huidkanker, in-situ baarmoederhalskanker of andere vormen van kanker die een geneesbare behandeling hebben ondergaan en die gedurende ten minste 5 jaar geen tekenen van recidief hebben vertoond.
5. Neiging hebben tot erfelijke bloedingen of coagulopathie. Klinisch significante bloedingssymptomen of duidelijke bloedingsneiging binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving, zoals gastro-intestinale bloeding, hemorragische maagzweer, baseline fecaal occult bloed++ en hoger.
6. Er zijn klinische symptomen of ziekten van het hart die niet goed onder controle zijn, zoals: (1) hartfalen van NYHA-klasse 2 of hoger (2) instabiele angina pectoris (3) myocardinfarct binnen 24 weken (4) klinische noodzaak voor behandeling of Interventionele supraventriculaire of ventriculaire aritmie.
7. Ongecontroleerde hypertensie na behandeling (systolische bloeddruk > 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg), met een voorgeschiedenis van hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie; Ongecontroleerde hyperglycemie na behandeling (nuchtere glucose >8,9 mmol/L).
8. Een voorgeschiedenis hebben van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positieve of andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en beenmergtransplantatie.
9. Actieve hepatitis B (positieve detectie van hepatitis B-virus-oppervlakteantigeen [HBsAg] in de screeningsperiode en detectie van HBV-DNA-detectiewaarde hoger dan de bovengrens van de normale waarde van het laboratorium in het onderzoekscentrum) of hepatitis C (in de screeningsperiode, hepatitis C-virus oppervlakte-antilichaam [HCsAb] positief, HCV-RNA positief).
10. Proefpersonen die binnen 30 dagen na de eerste behandeling een levend vaccin hebben gekregen of zullen krijgen.
11. Allergische reacties om medicijnen voor deze toepassing te testen.
12. De onderzoeker stelde vast dat de proefpersoon andere factoren had die tot beëindiging van het onderzoek zouden kunnen leiden.