Stereotaktisk ablationsstrålbehandling kombinerat med sintilimab vid tidig inoperabel synkron multipel primär lungcancer

Inklusionskriterier:

1. De diagnostiska kriterierna för tidig sMPLC hänvisar till American College of Chest Physicians (ACCP) standard, och följande villkor bör uppfyllas:

1. CT visade närvaron av minst tre eller fler lesioner (rent glas eller delvis fast/fast)
2. Visade sig vara olika patologiska typer genom patologi.

c. Om det bara finns en patologiskt bekräftad lesion eller två patologiska typer är identiska, måste följande villkor uppfyllas:

1. . Lesionerna är belägna i olika lober
2. . Ingen mediastinal lymfkörtelmetastas
3. . distansmetastasfri

2. Minst två lesioner var lämpliga för SABR-behandling.

3. ECOG-prestandastatus 0-2.

4. Stabila labbvärden: Hematologiska: Absolut neutrofilantal (ANC) ≥1,5×109/L, Trombocyter ≥100×109/L, Hemoglobin ≥9 g/dL Njure: Kreatinin ELLER Uppmätt eller beräknad kreatininclearance (CrCl) (glomerulär filtration) rate [GFR] kan också användas i stället för kreatinin eller CrCl) ≤1,5× den övre normalgränsen (ULN) ELLER ≥60 ml/min för patient med kreatininnivåer >1,5× institutionell ULN Lever: Totalt bilirubin ≤1,5×ULN ELLER Direkt bilirubin ≤ULN för patienter med totala bilirubinnivåer >1,5×ULN, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤2,5×ULN ELLER ≤5×ULN för patienter med levermetastaser ,globulin≥20 g/L, albumin ≥30 g/L.

5. Kvinnliga försökspersoner måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 72 timmar innan de tar studieläkemedlet om de är fertila.

6. Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke och följa studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Har tidigare fått någon T-cellssamstimulering eller immunologisk kontrollpunktsbehandling, inklusive men inte begränsat till CTLA-4-hämmare, PD-1-hämmare, PD-L1/2-hämmare eller andra T-cellinriktade läkemedel.
2. En aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling (som användning av sjukdomslindrande läkemedel, kortikosteroider eller immunsuppressiva medel) inträffade inom 2 år före den första administreringen. Alternativa terapier (som tyroxin, insulin eller fysiologiska kortikosteroider för binjure- eller hypofysinsufficiens) är anses inte vara systemiskt.
3. Interstitiell lungsjukdom, läkemedelsinducerad lunginflammation, strålningspneumonit som kräver steroidbehandling eller aktiv lunginflammation med kliniska symtom eller allvarlig lungdysfunktion.
4. Tidigare eller nuvarande historia av annan cancer än NSCLC, med undantag för icke-melanom hudcancer, in-situ livmoderhalscancer eller andra cancerformer som har fått botbar behandling och inte visat några tecken på återfall på minst 5 år.
5. Har en tendens till ärftlig blödning eller koagulopati. Kliniskt signifikanta blödningssymtom eller tydlig blödningstendens inom 3 månader före inskrivning, såsom gastrointestinal blödning, hemorragiskt magsår, baslinje fekalt ockult blod++ och högre.
6. Det finns kliniska symtom eller sjukdomar i hjärtat som inte är välkontrollerade, såsom: (1) hjärtsvikt av NYHA klass 2 eller högre (2) instabil angina (3) hjärtinfarkt inom 24 veckor (4) kliniskt behov av behandling eller Interventionell supraventrikulär eller ventrikulär arytmi.
7. Okontrollerad hypertoni efter behandling (systoliskt blodtryck > 140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg), med en historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati; okontrollerad hyperglykemi efter behandling (fasteglukos >8,9 mmol/L).
8. Har en historia av immunbrist, inklusive HIV-positiv eller annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom, eller historia av organtransplantation och benmärgstransplantation.
9. Aktiv hepatit B (positiv detektering av hepatit B-virusytantigen [HBsAg] under screeningperioden och detektering av HBV-DNA-detektionsvärde högre än den övre gränsen för normalvärdet för laboratoriet i forskningscentret) eller hepatit C (i screeningsperioden, hepatit C-virus ytantikropp [HCsAb] positiv, HCV-RNA positiv).
10. Försökspersoner som har fått eller kommer att få levande vaccin inom 30 dagar efter den första behandlingen.
11. Allergiska reaktioner för att testa läkemedel för denna applikation.
12. Utredaren fastställde att försökspersonen hade andra faktorer som kunde leda till att studien avslutades.