Radioterapia por ablação estereotáxica combinada com sintilimabe em câncer de pulmão primário múltiplo síncrono inoperável inicial

Critério de inclusão:

1. Os critérios de diagnóstico para sMPLC precoce referem-se ao padrão do American College of Chest Physicians (ACCP), e as seguintes condições devem ser atendidas:

1. A TC mostrou a presença de pelo menos três ou mais lesões（Vidro puro ou parcialmente sólido/sólido）
2. Provou ser diferentes tipos patológicos por patologia.

c. Se houver apenas uma lesão confirmada patologicamente ou dois tipos patológicos forem idênticos, as seguintes condições precisam ser atendidas:

1. . As lesões estão localizadas em diferentes lobos
2. . Sem metástase linfonodal mediastinal
3. . livre de metástase à distância

2. Pelo menos duas lesões eram adequadas para o tratamento SABR.

3. Status de desempenho ECOG 0-2.

4. Valores laboratoriais estáveis: Hematológicos: Contagem absoluta de neutrófilos (CAN) ≥1,5×109/L, Plaquetas ≥100×109/L, Hemoglobina ≥9 g/dL Renais: Creatinina OU Depuração de creatinina medida ou calculada (CrCl) (filtração glomerular taxa [GFR] também pode ser usada no lugar de creatinina ou CrCl) ≤1,5× o limite superior do normal (LSN) OU ≥60 mL/min para pacientes com níveis de creatinina >1,5× LSN institucional Hepático: bilirrubina total ≤1,5×LSN OU bilirrubina direta ≤LSN para pacientes com níveis de bilirrubina total >1,5×LSN, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5×LSN OU ≤5×LSN para pacientes com metástases hepáticas, globulina≥20 g/L, albumina ≥30 g/L.

5. As participantes do sexo feminino devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo dentro de 72 horas antes de tomar o medicamento do estudo se houver potencial para engravidar.

6. Capaz de entender e dar consentimento informado por escrito e cumprir os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Recebeu anteriormente qualquer coestimulação de células T ou tratamento de ponto de verificação imunológico, incluindo, entre outros, inibidores de CTLA-4, inibidores de PD-1, inibidores de PD-L1/2 ou outros medicamentos direcionados a células T.
2. Uma doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico (como o uso de medicamentos para aliviar a doença, corticosteroides ou imunossupressores) ocorreu dentro de 2 anos antes da primeira administração. Terapias alternativas (como tiroxina, insulina ou corticosteroides fisiológicos para insuficiência adrenal ou pituitária) são não considerado sistêmico.
3. Doença pulmonar intersticial, pneumonia induzida por drogas, pneumonite por radiação que requer terapia com esteroides ou pneumonia ativa com sintomas clínicos ou disfunção pulmonar grave.
4. História anterior ou atual de câncer diferente de NSCLC, exceto câncer de pele não melanoma, câncer cervical in situ ou outros cânceres que receberam tratamento curável e não mostraram sinais de recorrência por pelo menos 5 anos.
5. Tem tendência a sangramento hereditário ou coagulopatia. Sintomas de sangramento clinicamente significativos ou clara tendência de sangramento dentro de 3 meses antes da inscrição, como sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, sangue oculto fecal basal++ e acima.
6. Existem sintomas clínicos ou doenças do coração que não estão bem controladas, tais como: (1) insuficiência cardíaca de classe NYHA 2 ou superior (2) angina instável (3) infarto do miocárdio dentro de 24 semanas (4) necessidade clínica de tratamento ou Arritmia intervencionista supraventricular ou ventricular.
7. Hipertensão não controlada após tratamento (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90mmHg), com história de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva; Hiperglicemia não controlada após tratamento (glicemia de jejum >8,9mmol/L).
8. Ter um histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outra doença de imunodeficiência congênita adquirida, ou histórico de transplante de órgãos e transplante de medula óssea.
9. Hepatite B ativa (detecção positiva de antígeno de superfície do vírus da hepatite B [HBsAg] no período de triagem e detecção de valor de detecção de HBV-DNA superior ao limite superior do valor normal do laboratório no centro de pesquisa) ou hepatite C (em o período de triagem, anticorpo de superfície do vírus da hepatite C [HCsAb] positivo, HCV-RNA positivo).
10. Indivíduos que receberam ou receberão vacina viva dentro de 30 dias após o primeiro tratamento.
11. Reações alérgicas a drogas de teste para esta aplicação.
12. O investigador determinou que o sujeito tinha outros fatores que poderiam levar ao término do estudo.