Stereotaktinen ablaatiosädehoito yhdistettynä sintilimabiin varhaisessa toimintakyvyttömässä synkronisessa moninkertaisessa primaarisessa keuhkosyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Varhaisen sMPLC:n diagnostiset kriteerit viittaavat American College of Chest Physicians (ACCP) -standardiin, ja seuraavat ehdot on täytettävä:

1. CT osoitti ainakin kolmen tai useamman leesion läsnäolon (puhdas lasi tai osittain kiinteä/kiinteä)
2. Patologian mukaan osoittautui olevan erilaisia ​​patologisia tyyppejä.

c. Jos on vain yksi patologisesti vahvistettu vaurio tai kaksi patologista tyyppiä ovat identtisiä, seuraavat ehdot on täytettävä:

1. . Vauriot sijaitsevat eri lohkoissa
2. . Ei välikarsinaimusolmukkeiden etäpesäkkeitä
3. . etäisyys etäpesäkkeistä vapaa

2. Ainakin kaksi vauriota soveltui SABR-hoitoon.

3. ECOG-suorituskykytila ​​0-2.

4. Stabiilit laboratorioarvot: Hematologiset: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×109/L, Verihiutaleet ≥100×109/L, Hemoglobiini ≥9 g/dl Munuaiset: Kreatiniini TAI Mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma (glomerulaarinen suodatus) Nopeutta [GFR] voidaan käyttää myös kreatiniinin tai CrCl:n sijasta) ≤1,5× normaalin yläraja (ULN) TAI ≥60 ml/min potilaalla, jonka kreatiniinitasot >1,5× laitoksen ULN. Maksa: kokonaisbilirubiini ≤1,5×ULN TAI Suora bilirubiini ≤ ULN potilailla, joiden kokonaisbilirubiiniarvot > 1,5 × ULN, aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN TAI ≤ 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja, globuliini ≥ 20 g/l, albumiini ≥30 g/l.

5. Naispuolisilla koehenkilöillä on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen ottamista, jos he ovat hedelmällisessä iässä.

6. Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin saanut mitä tahansa T-solukostimulaatiota tai immunologista tarkistuspistehoitoa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, CTLA-4-estäjät, PD-1-estäjät, PD-L1/2-estäjät tai muut T-soluihin kohdistuvat lääkkeet.
2. Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaati systeemistä hoitoa (kuten sairautta lievittävien lääkkeiden, kortikosteroidien tai immunosuppressanttien käyttöä), esiintyi 2 vuoden sisällä ennen ensimmäistä antoa. Vaihtoehtoisia hoitomuotoja (kuten tyroksiini, insuliini tai fysiologiset kortikosteroidit lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ovat ei pidetä systeemisenä.
3. Interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeiden aiheuttama keuhkokuume, steroidihoitoa vaativa säteilykeuhkokuume tai aktiivinen keuhkokuume, johon liittyy kliinisiä oireita tai vakava keuhkojen toimintahäiriö.
4. Aiempi tai nykyinen muu syöpä kuin NSCLC, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää, in situ kohdunkaulan syöpää tai muita syöpiä, jotka ovat saaneet parannettavaa hoitoa ja jotka eivät ole osoittaneet merkkejä uusiutumisesta vähintään 5 vuoteen.
5. Sinulla on taipumus perinnölliseen verenvuotoon tai koagulopatiaan. Kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai selvä verenvuototaipumus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista, kuten maha-suolikanavan verenvuoto, verenvuoto mahahaava, lähtötilanteessa piilevä veri ulosteessa++ ja enemmän.
6. On olemassa kliinisiä oireita tai sydänsairauksia, jotka eivät ole hyvin hallinnassa, kuten: (1) sydämen vajaatoiminta NYHA-luokan 2 tai korkeampi (2) epästabiili angina pectoris (3) sydäninfarkti 24 viikon sisällä (4) kliininen hoidon tarve tai Interventio supraventrikulaarinen tai ventrikulaarinen rytmihäiriö.
7. Hallitsematon verenpainetauti hoidon jälkeen (systolinen verenpaine > 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg), jolla on ollut hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia; Hallitsematon hyperglykemia hoidon jälkeen (paastoglukoosi > 8,9 mmol/l).
8. Sinulla on ollut immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen, tai muu hankittu, synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai sinulla on aiemmin ollut elin- ja luuytimensiirto.
9. Aktiivinen hepatiitti B (positiivinen B-hepatiittiviruksen pinta-antigeenin [HBsAg] havaitseminen seulontajaksolla ja HBV-DNA:n havaitsemisarvo korkeampi kuin tutkimuskeskuksen laboratorion normaaliarvon yläraja) tai C-hepatiitti (in seulontajakso, hepatiitti C -viruksen pintavasta-aine [HCsAb] positiivinen, HCV-RNA-positiivinen).
10. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tai saavat elävän rokotteen 30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta.
11. Allergiset reaktiot testata lääkkeitä tähän sovellukseen.
12. Tutkija päätti, että koehenkilöllä oli muita tekijöitä, jotka saattoivat johtaa tutkimuksen lopettamiseen.