Radioterapia ablativa stereotassica combinata con sintilimab nel carcinoma polmonare primitivo multiplo sincrono precocemente inoperabile

Criterio di inclusione:

1. I criteri diagnostici per sMPLC precoce fanno riferimento allo standard dell'American College of Chest Physicians (ACCP) e devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:

1. La TC ha mostrato la presenza di almeno tre o più lesioni (vetro puro o parzialmente solido/solido)
2. Dimostrato di essere diversi tipi patologici per patologia.

C. Se c'è solo una lesione patologicamente confermata o due tipi patologici sono identici, devono essere soddisfatte le seguenti condizioni:

1. . Le lesioni si trovano in diversi lobi
2. . Nessuna metastasi linfonodale mediastinica
3. . senza metastasi a distanza

2. Almeno due lesioni erano idonee al trattamento SABR.

3. Performance status ECOG 0-2.

4. Valori di laboratorio stabili: Ematologici: Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,5×109/L, Piastrine ≥100×109/L, Emoglobina ≥9 g/dL Renali: Creatinina O Clearance della creatinina misurata o calcolata (CrCl) (filtrazione glomerulare [GFR] può essere utilizzato anche al posto della creatinina o della CrCl) ≤1,5× il limite superiore della norma (ULN) OPPURE ≥60 mL/min per pazienti con livelli di creatinina >1,5× ULN istituzionale Epatico: Bilirubina totale ≤1,5×ULN OPPURE Bilirubina diretta ≤ULN per pazienti con livelli di bilirubina totale >1,5×ULN, Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤2,5×ULN OPPURE ≤5×ULN per pazienti con metastasi epatiche, globulina≥20 g/L, albumina ≥30g/l.

5. I soggetti di sesso femminile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 72 ore prima dell'assunzione del farmaco oggetto dello studio se potenzialmente fertili.

6. In grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

1. - Ricevuto in precedenza qualsiasi costimolazione delle cellule T o trattamento del checkpoint immunologico, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, inibitori CTLA-4, inibitori PD-1, inibitori PD-L1/2 o altri farmaci mirati alle cellule T.
2. Una malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico (come l'uso di farmaci che alleviano la malattia, corticosteroidi o immunosoppressori) si è verificata entro 2 anni prima della prima somministrazione. Terapie alternative (come tiroxina, insulina o corticosteroidi fisiologici per insufficienza surrenalica o ipofisaria) sono non considerato sistemico.
3. Malattia polmonare interstiziale, polmonite indotta da farmaci, polmonite da radiazioni che richiede terapia steroidea o polmonite attiva con sintomi clinici o grave disfunzione polmonare.
4. Storia precedente o attuale di cancro diverso dal NSCLC, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma, del cancro cervicale in situ o di altri tumori che hanno ricevuto un trattamento curabile e non hanno mostrato segni di recidiva per almeno 5 anni.
5. Avere una tendenza al sanguinamento ereditario o alla coagulopatia. Sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o chiara tendenza al sanguinamento entro 3 mesi prima dell'arruolamento, come sanguinamento gastrointestinale, ulcera gastrica emorragica, sangue occulto fecale al basale ++ e superiore.
6. Ci sono sintomi clinici o malattie del cuore che non sono ben controllate, come: (1) insufficienza cardiaca di classe NYHA 2 o superiore (2) angina instabile (3) infarto del miocardio entro 24 settimane (4) necessità clinica di trattamento o Aritmia sopraventricolare o ventricolare interventistica.
7. Ipertensione non controllata dopo il trattamento (pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 90 mmHg), con anamnesi di crisi ipertensive o encefalopatia ipertensiva; Iperglicemia non controllata dopo il trattamento (glicemia a digiuno > 8,9mmol/L).
8. Avere una storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva, o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita, o storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo.
9. Epatite B attiva (rilevamento positivo dell'antigene di superficie del virus dell'epatite B [HBsAg] nel periodo di screening e rilevamento del valore di rilevamento dell'HBV-DNA superiore al limite superiore del valore normale del laboratorio nel centro di ricerca) o epatite C (in periodo di screening, anticorpo di superficie del virus dell'epatite C [ HCsAb] positivo, HCV-RNA positivo).
10. Soggetti che hanno ricevuto o riceveranno vaccino vivo entro 30 giorni dal primo trattamento.
11. Reazioni allergiche per testare farmaci per questa applicazione.
12. L'investigatore ha stabilito che il soggetto aveva altri fattori che potrebbero portare alla conclusione dello studio.