Stereotaktisk ablationsstrålebehandling kombineret med sintilimab ved tidlig inoperabel synkron multipel primær lungekræft

Inklusionskriterier:

1. De diagnostiske kriterier for tidlig sMPLC refererer til American College of Chest Physicians (ACCP) standard, og følgende betingelser skal være opfyldt:

1. CT viste tilstedeværelsen af ​​mindst tre eller flere læsioner (rent glas eller delvist fast/fast)
2. Det viste sig at være forskellige patologiske typer efter patologi.

c. Hvis der kun er én patologisk bekræftet læsion eller to patologiske typer er identiske, skal følgende betingelser være opfyldt:

1. . Læsionerne er placeret i forskellige lapper
2. . Ingen mediastinal lymfeknudemetastase
3. . afstandsmetastase fri

2. Mindst to læsioner var egnede til SABR-behandling.

3. ECOG ydeevne status 0-2.

4. Stabile laboratorieværdier: Hæmatologisk: Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L, Blodplader ≥100×109/L, Hæmoglobin ≥9 g/dL Nyre: Kreatinin ELLER Målt eller beregnet kreatininclearance (CrCl) (glomerulær filtration) rate [GFR] kan også bruges i stedet for kreatinin eller CrCl) ≤1,5× den øvre grænse for normal (ULN) ELLER ≥60 ml/min for patient med kreatininniveauer >1,5× institutionel ULN Hepatisk: Total bilirubin ≤1,5×ULN ELLER Direkte bilirubin ≤ULN for patienter med totale bilirubinniveauer >1,5×ULN, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN ELLER ≤5×ULN for patienter med levermetastaser ,globulin≥20 g/L, albumin ≥30 g/L.

5. Kvindelige forsøgspersoner skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 72 timer før indtagelse af undersøgelseslægemidlet, hvis de er i den fødedygtige alder.

6. Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har tidligere modtaget enhver T-celle-costimulering eller immunologisk kontrolpunktbehandling, inklusive, men ikke begrænset til, CTLA-4-hæmmere, PD-1-hæmmere, PD-L1/2-hæmmere eller andre T-celle-målrettede lægemidler.
2. En aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling (såsom brug af sygdomslindrende lægemidler, kortikosteroider eller immunsuppressiva) opstod inden for 2 år før den første administration. Alternative behandlinger (såsom thyroxin, insulin eller fysiologiske kortikosteroider til binyrebarkinsufficiens eller hypofyseinsufficiens) er betragtes ikke som systemisk.
3. Interstitiel lungesygdom, lægemiddelinduceret lungebetændelse, strålingspneumonitis, der kræver steroidbehandling eller aktiv lungebetændelse med kliniske symptomer eller alvorlig lungedysfunktion.
4. Tidligere eller nuværende kræftsygdomme bortset fra NSCLC, bortset fra ikke-melanom hudkræft, in-situ livmoderhalskræft eller andre kræftformer, der har modtaget helbredelig behandling og ikke har vist tegn på tilbagefald i mindst 5 år.
5. Har en tendens til arvelig blødning eller koagulopati. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens inden for 3 måneder før tilmelding, såsom gastrointestinal blødning, hæmoragisk mavesår, baseline fækalt okkult blod++ og derover.
6. Der er kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke er godt kontrolleret, såsom: (1) hjertesvigt af NYHA klasse 2 eller højere (2) ustabil angina (3) myokardieinfarkt inden for 24 uger (4) klinisk behov for behandling eller Interventionel supraventrikulær eller ventrikulær arytmi.
7. Ukontrolleret hypertension efter behandling (systolisk blodtryk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg), med en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati; Ukontrolleret hyperglykæmi efter behandling (fastende glucose >8,9 mmol/L).
8. Har en historie med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom, eller historie med organtransplantation og knoglemarvstransplantation.
9. Aktiv hepatitis B (positiv påvisning af hepatitis B-virus overfladeantigen [HBsAg] i screeningsperioden og påvisning af HBV-DNA påvisningsværdi højere end den øvre grænse for normalværdien for laboratoriet i forskningscentret) eller hepatitis C (i screeningsperioden, hepatitis C-virus overfladeantistof [HCsAb] positiv, HCV-RNA positiv).
10. Forsøgspersoner, der har modtaget eller vil modtage levende vaccine inden for 30 dage efter den første behandling.
11. Allergiske reaktioner på at teste lægemidler til denne applikation.
12. Investigatoren fastslog, at forsøgspersonen havde andre faktorer, der kunne føre til afslutningen af ​​undersøgelsen.