초기 수술 불가능한 동기식 다발성 원발성 폐암에서 정위 절제 방사선 요법과 Sintilimab 병용

포함 기준:

1.초기 sMPLC의 진단 기준은 ACCP(American College of Chest Physicians) 표준을 참조하며 다음 조건을 충족해야 합니다.

1. CT에서 최소 3개 이상의 병변(순수 유리 또는 부분 고형/고형)이 있음을 보여줌
2. 병리학에 따라 다른 병리학 유형으로 판명되었습니다.

씨. 병리학적으로 확인된 병변이 1개만 있거나 병리학적 유형이 2개 동일한 경우 다음 조건을 충족해야 합니다.

1. . 병변은 다른 엽에 위치
2. . 종격동 림프절 전이 없음
3. . 거리 전이 무료

2. 적어도 2개 이상의 병변이 SABR 치료에 적합하였다.

3. ECOG 수행 상태 0-2.

4. 안정적인 실험실 값: 혈액학: 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥100×109/L, 헤모글로빈 ≥9g/dL 신장: 크레아티닌 또는 측정 또는 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl)(사구체 여과 속도[GFR]는 크레아티닌 또는 CrCl 대신 사용할 수도 있음) ≤1.5× 정상 상한(ULN) 또는 크레아티닌 수치가 >1.5× 기관 ULN인 환자의 경우 ≥60mL/분 간: 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN 또는 총 빌리루빈 수치 >1.5×ULN, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤2.5×ULN 또는 ≤5×ULN, 간 전이가 있는 환자의 경우 직접 빌리루빈 ≤ULN, 글로불린≥20g/L, 알부민 ≥30g/L.

5. 여성 피험자는 임신 가능성이 있는 경우 연구 약물을 복용하기 전 72시간 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사에서 음성이어야 합니다.

6. 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있으며 연구 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 이전에 CTLA-4 억제제, PD-1 억제제, PD-L1/2 억제제 또는 기타 T 세포 표적 약물을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 T 세포 공동자극 또는 면역 체크포인트 치료를 받은 경우.
2. 첫 투여 전 2년 이내에 전신 치료(예: 질병 완화 약물, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)를 필요로 하는 활동성 자가면역 질환이 발생했습니다. 체계적인 것으로 간주되지 않습니다.
3. 간질성폐질환, 약물유발성폐렴, 스테로이드요법을요구하는방사선성폐렴, 임상증상이나심각한폐기능장애가있는활동성폐렴.
4. 비흑색종 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 치유 가능한 치료를 받았고 최소 5년 동안 재발 징후가 없는 기타 암을 제외한 NSCLC 이외의 이전 또는 현재 암 병력.
5. 유전성 출혈이나 응고 병증 경향이 있습니다. 등록 전 3개월 이내에 위장관 출혈, 출혈성 위궤양, 기준 대변 잠혈++ 이상과 같이 임상적으로 유의한 출혈 증상 또는 명확한 출혈 경향.
6. (1) NYHA class 2 이상의 심부전 (2) 불안정 협심증 (3) 24주 이내의 심근경색증 (4) 임상적으로 치료가 필요하거나 중재적 상심실성 또는 심실성 부정맥.
7. 치료 후 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90mmHg), 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌증의 병력; 치료 후 조절되지 않는 고혈당증(공복 혈당 >8.9mmol/L).
8. HIV 양성 또는 기타 후천성 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역결핍 병력 또는 장기 이식 및 골수 이식 병력이 있습니다.
9. 활동성 B형 간염(스크리닝 기간에 B형 간염 바이러스 표면항원[HBsAg] 양성 검출 및 연구센터 내 실험실 검사에서 HBV-DNA 검출값 상한치 이상 검출) 또는 C형 간염(in 스크리닝 기간, C형 간염 바이러스 표면 항체[HCsAb] 양성, HCV-RNA 양성).
10. 첫 치료 후 30일 이내에 생백신을 받았거나 받을 예정인 피험자.
11. 이 응용 프로그램에 대한 테스트 약물에 대한 알레르기 반응.
12. 연구자는 피험자에게 연구 종료로 이어질 수 있는 다른 요인이 있다고 판단했습니다.