Stereotaktisk ablasjonsstrålebehandling kombinert med sintilimab ved tidlig inoperabel synkron multippel primær lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. De diagnostiske kriteriene for tidlig sMPLC refererer til American College of Chest Physicians (ACCP) standard, og følgende betingelser skal oppfylles:

1. CT viste tilstedeværelse av minst tre eller flere lesjoner (rent glass eller delvis fast/fast)
2. Viste seg å være forskjellige patologiske typer etter patologi.

c. Hvis det bare er én patologisk bekreftet lesjon eller to patologiske typer er identiske, må følgende betingelser oppfylles:

1. . Lesjonene er lokalisert i forskjellige lapper
2. . Ingen mediastinal lymfeknutemetastase
3. . avstandsmetastasefri

2. Minst to lesjoner var egnet for SABR-behandling.

3. ECOG-ytelsesstatus 0-2.

4. Stabile laboratorieverdier: Hematologisk: Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L, Blodplater ≥100×109/L, Hemoglobin ≥9 g/dL Nyre: Kreatinin ELLER Målt eller beregnet kreatininclearance (CrCl) (glomerulær filtrasjon) rate [GFR] kan også brukes i stedet for kreatinin eller CrCl) ≤1,5× øvre normalgrense (ULN) ELLER ≥60 ml/min for pasient med kreatininnivåer >1,5× institusjonell ULN Hepatisk: Total bilirubin ≤1,5×ULN ELLER Direkte bilirubin ≤ULN for pasienter med totale bilirubinnivåer >1,5×ULN, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤2,5×ULN ELLER ≤5×ULN for pasienter med levermetastaser,globulin≥20 g/L, ≥30 g/L.

5. Kvinnelige forsøkspersoner må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 72 timer før inntak av studiemedisin dersom de er i fertil alder.

6. Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke og følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere mottatt en hvilken som helst T-celle-kostimulering eller immunologisk kontrollpunktbehandling, inkludert, men ikke begrenset til, CTLA-4-hemmere, PD-1-hemmere, PD-L1/2-hemmere eller andre T-cellemålrettede legemidler.
2. En aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling (som bruk av sykdomslindrende legemidler, kortikosteroider eller immunsuppressiva) oppsto innen 2 år før første administrasjon. Alternative terapier (som tyroksin, insulin eller fysiologiske kortikosteroider for binyrebark eller hypofysesvikt) er ikke ansett som systemisk.
3. Interstitiell lungesykdom, medikamentindusert lungebetennelse, strålingspneumonitt som krever steroidbehandling eller aktiv lungebetennelse med kliniske symptomer eller alvorlig lungedysfunksjon.
4. Tidligere eller nåværende historie med annen kreft enn NSCLC, med unntak av ikke-melanom hudkreft, in-situ livmorhalskreft eller andre kreftformer som har mottatt helbredelig behandling og ikke har vist tegn til tilbakefall på minst 5 år.
5. Har en tendens til arvelig blødning eller koagulopati. Klinisk signifikante blødningssymptomer eller tydelig blødningstendens innen 3 måneder før innmelding, slik som gastrointestinal blødning, hemorragisk magesår, baseline fekalt okkult blod++ og høyere.
6. Det er kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke er godt kontrollert, slik som: (1) hjertesvikt av NYHA klasse 2 eller høyere (2) ustabil angina (3) hjerteinfarkt innen 24 uker (4) klinisk behov for behandling eller Intervensjonell supraventrikulær eller ventrikulær arytmi.
7. Ukontrollert hypertensjon etter behandling (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg), med en historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati; Ukontrollert hyperglykemi etter behandling (fastende glukose >8,9 mmol/L).
8. Har en historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjon og benmargstransplantasjon.
9. Aktiv hepatitt B (positiv påvisning av hepatitt B-virusoverflateantigen [HBsAg] i screeningsperioden, og påvisning av HBV-DNA-deteksjonsverdi høyere enn øvre grense for normalverdien til laboratoriet i forskningssenteret) eller hepatitt C (i screeningsperioden, hepatitt C-virus overflateantistoff [HCsAb] positiv, HCV-RNA positiv).
10. Pasienter som har fått eller vil få levende vaksine innen 30 dager etter første behandling.
11. Allergiske reaksjoner for å teste medisiner for denne applikasjonen.
12. Utforskeren fastslo at forsøkspersonen hadde andre faktorer som kunne føre til avslutning av studien.