Thérapie séquentielle des herbes TCM pour améliorer le taux de réussite de la FIV-ET chez les patientes à réserve ovarienne diminuée

L'étude sera menée sur des patients atteints de DOR fréquentant notre centre de médecine de la reproduction pour une proposition de FIV-ET entre janvier 2021 et décembre 2022.

L'essai est conçu comme un essai clinique contrôlé randomisé avec deux groupes établis par répartition égale 1:1, un groupe de traitement avec des interventions utilisant des herbes pour tonifier les reins et réguler le sang et un groupe témoin traité à l'aide de la médecine occidentale conventionnelle.

Les nombres aléatoires seront préparés par un statisticien tiers indépendant qui a préparé une liste de codes de groupe aléatoires pour cette étude. Les sujets inscrits recevront un numéro de sujet au cours du processus de sélection et, lors de l'inscription formelle, seront assignés au hasard au groupe de test ou de contrôle avec un numéro aléatoire correspondant.

Méthode de traitement Phase I : Le groupe témoin sera traité avec la médecine occidentale conventionnelle, tandis que le groupe de traitement recevra un traitement séquentiel avec la formule à base de plantes chinoises 2 mois avant le transfert d'embryon (TE) proposé pour réguler les menstruations et améliorer la fonction de réserve ovarienne. Le traitement avec la formule à base de plantes chinoises commencera le 5e jour des menstruations après l'entrée dans le cycle de super-ovulation. Les médicaments utilisés seront Er Zhi Wan associé à Si Wu Tang (Radix et Rhizoma Ligustrum 15 g, Radix Morindae Sinensis 12 g, Fructus Lycii 15 g, Semen Cuscutae 20 g, Radix Rehmanniae 20 g, Radix Angelicae Sinensis 10 g, Radix Paeoniae Alba 12 g, Radix Yam 20 g); qui sera pris pendant 10-15days. Après l'ovulation, les herbes utilisées pour réchauffer les reins et réguler le sang seront remplacées par la décoction Er Xian favorisant la grossesse avec la décoction Si Wu (Curculus 10 g, rate Xianling 15 g, Morinda officinalis 15 g, Cuscutae 20 g, Améthyste 15 g, Rehmannia 20 g, Angelica 15 g, Chuanxiong 10 g); qui sera pris pendant 10-15days. L'hôpital se chargera de la décoction de 200 mL par prise, 1 dose par jour, répartie en 2 prises le matin et le soir.

Phase 2 : Après l'ET, le groupe témoin sera traité de manière conventionnelle sans intervention de MTC, et le groupe de traitement continuera à prendre la phytothérapie chinoise, en passant à la tonification des reins, à la régulation du sang et à l'apaisement du fœtus, en utilisant la pilule Shou Fetus associée à Si WuTang avec addition et soustraction (Cuscuta 15 g, Sambucus 15 g, Chuan Guan Gong 10 g, Agaricus 9 g, Shu Di 15 g, Angelica 10 g, Bai Shao 12 g), qui sera pris jusqu'au 14e jour de la transplantation .

Médicaments Les patients répondant aux critères d'inclusion seront affectés à l'un des deux groupes selon un tableau de randomisation après avoir effectué les tests pertinents et signé le formulaire de consentement éclairé. Le groupe témoin sera traité de façon routinière et le groupe de traitement commencera à prendre les médicaments assignés le 5e jour (sans prise de médicaments d'intervention les jours 1 à 4) de la menstruation pendant deux cycles menstruels avant la FIV jusqu'au jour de la TE, puis continuera l'intervention pendant 14 jours après ET.

Plan de suivi Des tests sanguins pour mesurer la progestérone et la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) seront effectués 14 jours après la TE fraîche ou congelée. Si les résultats sanguins confirment la grossesse, une grossesse clinique sera confirmée après 2 semaines par échographie vaginale. Lorsqu'un sac gestationnel est observé dans l'utérus, la présence ou l'absence d'une grossesse extra-utérine et le nombre de fœtus implantés seront déterminés. Les femmes enceintes cliniques seront suivies pour l'issue finale de la grossesse (fausse couche/naissance vivante, semaine d'accouchement et nombre de nouveau-nés), l'accouchement (mode d'accouchement et complications de la grossesse) et la progéniture (sexe, poids, taille, présence malformations congénitales et mortinaissance). Le suivi sera limité aux sujets avec des embryons transférés obtenus à partir du prélèvement d'ovules dans cette étude. En cas de retrait ou d'abandon du sujet de l'étude, les raisons détaillées seront enregistrées.